Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsvejledt PRP versus steroidinjektioner til behandling af karpaltunnelsyndrom

15. juni 2020 opdateret af: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

Ultralydsstyret PRP versus steroidinjektioner i håndtering af karpaltunnelsyndrom; en sammenlignende undersøgelse

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 3 lige store grupper: Gruppe I modtog ultralydsguidet injektion af 2 mL PRP i den berørte karpaltunnel. Gruppe II modtog ultralydsstyret injektion af 2 ml steroider (40 mg triamcinolonacetonid). Gruppe III modtog ultralydsstyret injektion af 2 ml saltvand som placebokontrol.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 3 lige store grupper: Gruppe I modtog ultralydsguidet injektion af 2 mL PRP i den berørte karpaltunnel. Gruppe II modtog ultralydsstyret injektion af 2 ml steroider (40 mg triamcinolonacetonid). Gruppe III modtog ultralydsstyret injektion af 2 ml saltvand som placebokontrol.

Hver gruppe vil blive injiceret to gange med 2 ugers mellemrum. Alle procedurer blev udført efter informeret samtykke. Evaluering af patienterne ved baseline, 3 og 6 måneder efter sidste injektion blev udført klinisk ved måling af visuel analog skala (VAS), elektrofysiologisk (ved måling af motoriske og sensoriske nerveledningsundersøgelser af mediannerven ved hjælp af en standardiseret teknik) og ultralydsundersøgelse ved måling af kryds sektionsareal (CSA) af medianusnerven på niveau med pisiform.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Tanta, Egypten, 31527
        • Tanta university hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mild eller moderat idiopatisk CTS (diagnosticeret klinisk, ultralyd og elektrofysiologisk og klassificeret i henhold til American Association of neuromuscular diagnostic medicine monografi).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med svær eller sekundær type CTS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: PRP gruppe
patienter fik ultralydsvejledt injektion af 2 mL PRP i den berørte karpaltunnel.patienter vil blive injiceret to gange med 2 ugers mellemrum
Medicin: blodpladerigt plasma (PRP)
Blodpladerigt plasma (PRP) fremmer angiogenese, neurogenese og nerveregenerering, og det kan også reducere hævelse og betændelse i flexor tenosynovitis.
Aktiv komparator: Steroid gruppe
patienter fik ultralydsvejledt injektion af 2 ml steroider (40 mg triamcinolonacetonid). ind i den berørte karpaltunnel. patienter vil blive injiceret to gange med 2 ugers mellemrum
Medicin: Triamcinolonacetonid
40 mg triamcinolonacetonid
Placebo komparator: Kontrolgruppe
patienter, der fik ultralydsvejledt injektion af 2 ml saltvand, patienter vil blive injiceret to gange med 2 ugers mellemrum
Medicin: Saltvand
Saltvand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
visuel analog skala
Tidsramme: Skift fra 3 måneder efter sidste injektion og 6 måneder efter sidste injektion
Skala til vurdering af smertegraden langs 0-10 skalaen
Skift fra 3 måneder efter sidste injektion og 6 måneder efter sidste injektion
måling af motoriske og sensoriske nerveledningsundersøgelser af mediannerven ved hjælp af en standardiseret teknik
Tidsramme: Skift fra 3 måneder efter sidste injektion og 6 måneder efter sidste injektion
elektrofysiologisk ved at måle motoriske og sensoriske nerveledningsundersøgelser af mediannerven ved hjælp af en standardiseret teknik
Skift fra 3 måneder efter sidste injektion og 6 måneder efter sidste injektion
tværsnitsareal (CSA) af medianusnerven på niveau med pisiformen.
Tidsramme: Skift fra 3 måneder efter sidste injektion og 6 måneder efter sidste injektion
ultralydsundersøgelse ved at måle tværsnitsareal (CSA) af medianusnerven på niveau med pisiformen.
Skift fra 3 måneder efter sidste injektion og 6 måneder efter sidste injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

16. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med Saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner