Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRP pod kontrolą USG a zastrzyki sterydowe w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka

15 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

PRP pod kontrolą USG a zastrzyki sterydowe w leczeniu zespołu cieśni nadgarstka; studium porównawcze

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 równe grupy: Grupa I otrzymała pod kontrolą USG wstrzyknięcie 2 ml PRP do dotkniętego chorobą kanału nadgarstka. Grupa II otrzymała pod kontrolą USG iniekcję 2 ml steroidów (40 mg acetonidu triamcynolonu). Grupa III otrzymała wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej pod kontrolą USG jako kontrolę placebo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo podzieleni na 3 równe grupy: Grupa I otrzymała pod kontrolą USG wstrzyknięcie 2 ml PRP do dotkniętego chorobą kanału nadgarstka. Grupa II otrzymała pod kontrolą USG iniekcję 2 ml steroidów (40 mg acetonidu triamcynolonu). Grupa III otrzymała wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej pod kontrolą USG jako kontrolę placebo.

Każdej grupie zostaną wstrzyknięte dwa razy w odstępach 2 tygodni. Wszystkie procedury przeprowadzono po uzyskaniu świadomej zgody. Ocenę pacjentów na początku badania, 3 i 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu przeprowadzono klinicznie, mierząc wizualną skalę analogową (VAS), elektrofizjologicznie (mierząc badania przewodnictwa nerwu ruchowego i czuciowego nerwu pośrodkowego przy użyciu znormalizowanej techniki) oraz badanie ultrasonograficzne mierząc krzyż pole przekroju (CSA) nerwu pośrodkowego na poziomie grochowatego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

90

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Tanta, Egipt, 31527
        • Tanta university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • łagodny lub umiarkowany idiopatyczny CTS (rozpoznany klinicznie, ultrasonograficznie i elektrofizjologicznie oraz sklasyfikowany zgodnie z monografią Amerykańskiego Stowarzyszenia Diagnostyki Nerwowo-mięśniowej).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ciężkim lub wtórnym typem CTS

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa PRL
pacjenci otrzymali pod kontrolą USG wstrzyknięcie 2 ml PRP do dotkniętego chorobą kanału nadgarstka.pacjenci zostanie wstrzyknięty dwukrotnie w odstępach 2 tygodni
Lek: osocze bogatopłytkowe (PRP)
Osocze bogatopłytkowe (PRP) sprzyja angiogenezie, neurogenezie i regeneracji nerwów, a także może zmniejszać obrzęk i stan zapalny pochewki ścięgna zginaczy.
Aktywny komparator: Grupa sterydów
pacjenci otrzymywali pod kontrolą USG wstrzyknięcie 2 ml steroidów (40 mg acetonidu triamcynolonu). do dotkniętego cieśni nadgarstka. pacjenci będą wstrzykiwani dwukrotnie w odstępach 2 tygodni
Lek: Acetonid triamcynolonu
40 mg acetonidu triamcynolonu
Komparator placebo: Grupa kontrolna
pacjenci otrzymali wstrzyknięcie 2 ml soli fizjologicznej pod kontrolą USG pacjenci otrzymają wstrzyknięcie dwukrotnie w odstępie 2 tygodni
Lek: Solankowy
Solankowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Zmiana z 3 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu i 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu
Skala do oceny stopnia bólu w skali 0-10
Zmiana z 3 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu i 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu
pomiarowe badania przewodnictwa nerwów ruchowych i czuciowych nerwu pośrodkowego przy użyciu znormalizowanej techniki
Ramy czasowe: Zmiana z 3 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu i 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu
elektrofizjologicznie, mierząc badania przewodnictwa nerwu ruchowego i czuciowego nerwu pośrodkowego przy użyciu znormalizowanej techniki
Zmiana z 3 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu i 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu
pole przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego na poziomie grochowatego.
Ramy czasowe: Zmiana z 3 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu i 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu
badanie ultrasonograficzne polegające na pomiarze pola przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego na poziomie grochowatego.
Zmiana z 3 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu i 6 miesięcy po ostatnim wstrzyknięciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na Solankowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj