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PRP guidé par ultrasons versus injections de stéroïdes dans la gestion du syndrome du canal carpien

15 juin 2020 mis à jour par: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

PRP guidé par ultrasons versus injections de stéroïdes dans la gestion du syndrome du canal carpien ; une étude comparative

Les patients seront divisés au hasard en 3 groupes égaux : le groupe I a reçu une injection guidée par ultrasons de 2 mL de PRP dans le canal carpien affecté. Le groupe II a reçu une injection guidée par ultrasons de 2 ml de stéroïdes (40 mg d'acétonide de triamcinolone). Le groupe III a reçu une injection guidée par ultrasons de 2 ml de solution saline comme contrôle placebo.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients seront divisés au hasard en 3 groupes égaux : le groupe I a reçu une injection guidée par ultrasons de 2 mL de PRP dans le canal carpien affecté. Le groupe II a reçu une injection guidée par ultrasons de 2 ml de stéroïdes (40 mg d'acétonide de triamcinolone). Le groupe III a reçu une injection guidée par ultrasons de 2 ml de solution saline comme contrôle placebo.

Chaque groupe recevra deux injections à 2 semaines d'intervalle. Toutes les procédures ont été effectuées après consentement éclairé. L'évaluation des patients au départ, 3 et 6 mois après la dernière injection a été faite cliniquement en mesurant l'échelle visuelle analogique (EVA), électrophysiologiquement (en mesurant les études de conduction nerveuse motrice et sensorielle du nerf médian à l'aide d'une technique standardisée) et échographique en mesurant la croix aire sectionnelle (ASC) du nerf médian au niveau du pisiforme.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

90

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • Tanta university hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • SCC idiopathique léger ou modéré (diagnostiqué cliniquement, échographiquement et électrophysiologiquement et classé selon la monographie de l'American Association of neuromuscular diagnostic medicine).

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints de type sévère ou secondaire de CTS

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe PRP
les patients ont reçu une injection guidée par ultrasons de 2 ml de PRP dans le canal carpien affecté. sera injecté deux fois à 2 semaines d'intervalle
Médicament: plasma riche en plaquettes (PRP)
Le plasma riche en plaquettes (PRP) favorise l'angiogenèse, la neurogenèse et la régénération nerveuse, il pourrait également réduire l'enflure et l'inflammation de la ténosynovite des fléchisseurs.
Comparateur actif: Groupe de stéroïdes
les patients ont reçu une injection guidée par ultrasons de 2 ml de stéroïdes (40 mg d'acétonide de triamcinolone). dans le canal carpien affecté. les patients recevront deux injections à 2 semaines d'intervalle
Médicament: Acétonide de triamcinolone
40 mg d'acétonide de triamcinolone
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
les patients ont reçu une injection guidée par ultrasons de 2 ml de solution saline les patients recevront deux injections à 2 semaines d'intervalle
Médicament: Saline
Saline

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: Changement entre 3 mois après la dernière injection et 6 mois après la dernière injection
Échelle d'évaluation du degré de douleur sur une échelle de 0 à 10
Changement entre 3 mois après la dernière injection et 6 mois après la dernière injection
mesurer les études de conduction nerveuse motrice et sensorielle du nerf médian à l'aide d'une technique normalisée
Délai: Changement entre 3 mois après la dernière injection et 6 mois après la dernière injection
électrophysiologiquement en mesurant les études de conduction nerveuse motrice et sensorielle du nerf médian à l'aide d'une technique normalisée
Changement entre 3 mois après la dernière injection et 6 mois après la dernière injection
section transversale (CSA) du nerf médian au niveau du pisiforme.
Délai: Changement entre 3 mois après la dernière injection et 6 mois après la dernière injection
étude échographique par mesure de la section transversale (CSA) du nerf médian au niveau du pisiforme.
Changement entre 3 mois après la dernière injection et 6 mois après la dernière injection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tanta University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Première publication (Réel)

16 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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