PRP guiado por ultrasonido versus inyecciones de esteroides en el tratamiento del síndrome del túnel carpiano
15 de junio de 2020 actualizado por: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University
PRP guiado por ultrasonido versus inyecciones de esteroides en el manejo del síndrome del túnel carpiano; un estudio comparativo
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos iguales: el grupo I recibió una inyección guiada por ecografía de 2 ml de PRP en el túnel carpiano afectado.
El grupo II recibió una inyección guiada por ecografía de 2 ml de esteroides (40 mg de acetónido de triamcinolona).
El grupo III recibió una inyección guiada por ecografía de 2 ml de solución salina como control de placebo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes se dividirán aleatoriamente en 3 grupos iguales: el grupo I recibió una inyección guiada por ecografía de 2 ml de PRP en el túnel carpiano afectado. El grupo II recibió una inyección guiada por ecografía de 2 ml de esteroides (40 mg de acetónido de triamcinolona). El grupo III recibió una inyección guiada por ecografía de 2 ml de solución salina como control de placebo.
Cada grupo será inyectado dos veces con intervalos de 2 semanas. Todos los procedimientos se realizaron previo consentimiento informado. La evaluación de los pacientes al inicio del estudio, 3 y 6 meses después de la última inyección se realizó clínicamente mediante la medición de la escala analógica visual (VAS), electrofisiológicamente (mediante la medición de estudios de conducción nerviosa motora y sensorial del nervio mediano utilizando una técnica estandarizada) y estudio ultrasonográfico mediante la medición cruzada. área de sección (CSA) del nervio mediano a nivel del pisiforme.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Tanta, Egipto, 31527
- Tanta University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- STC idiopático leve o moderado (diagnosticado clínicamente, por ultrasonografía y electrofisiológicamente y clasificado de acuerdo con la monografía de la Asociación Estadounidense de Medicina de Diagnóstico Neuromuscular).
Criterio de exclusión:
- Pacientes con STC de tipo grave o secundario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de prp
los pacientes recibieron una inyección guiada por ecografía de 2 ml de PRP en el túnel carpiano afectado.pacientes
se inyectará dos veces con intervalos de 2 semanas
|
El plasma rico en plaquetas (PRP) promueve la angiogénesis, la neurogénesis y la regeneración nerviosa, también podría reducir la hinchazón y la inflamación de la tenosinovitis flexora.
|
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Comparador activo: Grupo de esteroides
los pacientes recibieron una inyección guiada por ecografía de 2 ml de esteroides (40 mg de acetónido de triamcinolona).
en el túnel carpiano afectado.
los pacientes serán inyectados dos veces con intervalos de 2 semanas
|
40 mg de acetónido de triamcinolona
|
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Comparador de placebos: Grupo de control
los pacientes recibieron una inyección guiada por ecografía de 2 ml de solución salina los pacientes recibirán dos inyecciones con intervalos de 2 semanas
|
Salina
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escala analógica visual
Periodo de tiempo: Cambio desde 3 meses después de la última inyección y 6 meses después de la última inyección
|
Escala para evaluar el grado de dolor a lo largo de la escala 0-10
|
Cambio desde 3 meses después de la última inyección y 6 meses después de la última inyección
|
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Medición de estudios de conducción nerviosa motora y sensorial del nervio mediano utilizando una técnica estandarizada.
Periodo de tiempo: Cambio desde 3 meses después de la última inyección y 6 meses después de la última inyección
|
electrofisiológicamente mediante la medición de estudios de conducción nerviosa motora y sensorial del nervio mediano utilizando una técnica estandarizada
|
Cambio desde 3 meses después de la última inyección y 6 meses después de la última inyección
|
|
área de sección transversal (CSA) del nervio mediano a nivel del pisiforme.
Periodo de tiempo: Cambio desde 3 meses después de la última inyección y 6 meses después de la última inyección
|
estudio ultrasonográfico mediante la medición del área de sección transversal (CSA) del nervio mediano a nivel del pisiforme.
|
Cambio desde 3 meses después de la última inyección y 6 meses después de la última inyección
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedad
- Enfermedades Neuromusculares
- Mononeuropatías
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome
- Síndrome del túnel carpiano
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Triamcinolona
- Acetónido de triamcinolona
- Hexacetónido de triamcinolona
- Diacetato de triamcinolona
Otros números de identificación del estudio
- 001 (NavyGHB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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