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손목 터널 증후군 관리에서 초음파 유도 PRP 대 스테로이드 주사

2020년 6월 15일 업데이트: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

손목 터널 증후군 관리에서 초음파 유도 PRP 대 스테로이드 주사; 비교 연구

환자는 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I은 영향을 받은 수근관에 2mL PRP의 초음파 유도 주사를 받았습니다. 그룹 II는 2mL 스테로이드(40mg triamcinolone acetonide)의 초음파 안내 주사를 받았습니다. 그룹 III은 위약 대조군으로 2mL 식염수의 초음파 안내 주사를 받았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 무작위로 3개의 동일한 그룹으로 나뉩니다. 그룹 I은 영향을 받은 수근관에 2mL PRP의 초음파 유도 주사를 받았습니다. 그룹 II는 2mL 스테로이드(40mg triamcinolone acetonide)의 초음파 안내 주사를 받았습니다. 그룹 III은 위약 대조군으로 2mL 식염수의 초음파 안내 주사를 받았습니다.

각 그룹은 2주 간격으로 두 번 주사됩니다. 모든 절차는 정보에 입각한 동의를 얻은 후에 수행되었습니다. 베이스라인, 마지막 주사 후 3개월 및 6개월 후의 환자에 대한 평가는 시각적 아날로그 척도(visual analogue scale, VAS)를 측정하여 임상적으로, 전기생리학적으로(표준화된 기술을 사용하여 정중 신경의 운동 및 감각 신경 전도 연구를 측정함으로써) 교차 측정을 통한 초음파 연구로 수행되었습니다. pisiform 수준에서 정중 신경의 단면적 (CSA).

연구 유형

중재적

등록 (실제)

90

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Tanta, 이집트, 31527
        • Tanta university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 경증 또는 중등도 특발성 CTS(임상, 초음파 검사 및 전기생리학적으로 진단되고 미국 신경근 진단 의학 논문 논문에 따라 분류됨).

제외 기준:

  • 중증 또는 이차 유형의 CTS 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRP 그룹
환자는 영향을 받은 수근관으로 2mL PRP의 초음파 안내 주사를 받았습니다.환자 2주 간격으로 2회 주사
의약품: 혈소판 풍부 혈장(PRP)
혈소판이 풍부한 혈장(PRP)은 혈관 신생, 신경 생성 및 신경 재생을 촉진하고 굴근 건초염의 부기와 염증을 감소시킬 수 있습니다.
활성 비교기: 스테로이드 그룹
환자는 2mL 스테로이드(40mg 트리암시놀론 아세토니드)의 초음파 안내 주사를 받았습니다. 영향을 받은 수근관으로. 환자에게 2주 간격으로 2회 주사
의약품: 트리암시놀론 아세토니드
트리암시놀론 아세토나이드 40mg
위약 비교기: 대조군
2mL 식염수를 초음파 유도 주사를 받은 환자 환자는 2주 간격으로 2회 주사
의약품: 식염
식염

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도
기간: 마지막 주사 후 3개월에서 마지막 주사 후 6개월까지의 변화
0-10 척도에 따른 통증 정도를 평가하기 위한 척도
마지막 주사 후 3개월에서 마지막 주사 후 6개월까지의 변화
표준화된 기술을 사용하여 정중 신경의 운동 및 감각 신경 전도 연구 측정
기간: 마지막 주사 후 3개월에서 마지막 주사 후 6개월까지의 변화
표준화된 기술을 사용하여 정중신경의 운동 및 감각 신경 전도 연구를 측정하여 전기생리학적으로
마지막 주사 후 3개월에서 마지막 주사 후 6개월까지의 변화
pisiform 수준에서 정중 신경의 단면적(CSA).
기간: 마지막 주사 후 3개월에서 마지막 주사 후 6개월까지의 변화
pisiform 수준에서 정중 신경의 단면적 (CSA)을 측정하여 초음파 검사.
마지막 주사 후 3개월에서 마지막 주사 후 6개월까지의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 15일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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