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PRP guiado por ultrassom versus injeções de esteroides no tratamento da síndrome do túnel do carpo

15 de junho de 2020 atualizado por: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

PRP guiado por ultrassom versus injeções de esteroides no tratamento da síndrome do túnel do carpo; um estudo comparativo

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos iguais: Grupo I recebeu injeção guiada por ultrassom de 2 mL de PRP no túnel do carpo afetado. O Grupo II recebeu injeção guiada por ultrassom de 2 mL de esteroides (40 mg de acetonido de triancinolona). O Grupo III recebeu injeção guiada por ultrassom de 2 mL de solução salina como controle de placebo.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 3 grupos iguais: Grupo I recebeu injeção guiada por ultrassom de 2 mL de PRP no túnel do carpo afetado. O Grupo II recebeu injeção guiada por ultrassom de 2 mL de esteroides (40 mg de acetonido de triancinolona). O Grupo III recebeu injeção guiada por ultrassom de 2 mL de solução salina como controle de placebo.

Cada grupo será injetado duas vezes com intervalos de 2 semanas. Todos os procedimentos foram realizados após consentimento informado. A avaliação dos pacientes no início do estudo, 3 e 6 meses após a última injeção, foi feita clinicamente pela medição da escala visual analógica (VAS), eletrofisiologicamente (medindo os estudos de condução nervosa motora e sensorial do nervo mediano usando uma técnica padronizada) e estudo ultrassonográfico pela medição cruzada área seccional (AST) do nervo mediano ao nível do pisiforme.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

90

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Tanta, Egito, 31527
        • Tanta university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • STC idiopática leve ou moderada (diagnosticada clinicamente, ultrassonografia e eletrofisiologicamente e classificada de acordo com a monografia da Associação Americana de medicina diagnóstica neuromuscular).

Critério de exclusão:

  • Pacientes com tipo grave ou secundário de STC

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo PRP
os pacientes receberam injeção guiada por ultrassom de 2 mL de PRP no túnel do carpo afetado.pacientes será injetado duas vezes com intervalos de 2 semanas
Medicamento: plasma rico em plaquetas (PRP)
O plasma rico em plaquetas (PRP) promove angiogênese, neurogênese e regeneração nervosa, além de reduzir o inchaço e a inflamação da tenossinovite flexora.
Comparador Ativo: Grupo de esteroides
os pacientes receberam injeção guiada por ultrassom de 2 mL de esteroides (40 mg de acetonido de triancinolona). no túnel do carpo afetado. os pacientes serão injetados duas vezes com intervalos de 2 semanas
Medicamento: Triancinolona Acetonida
40 mg de acetonido de triancinolona
Comparador de Placebo: Grupo de controle
pacientes receberam injeção guiada por ultrassom de 2 mL de solução salina pacientes serão injetados duas vezes com intervalos de 2 semanas
Medicamento: Salina
Salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
escala analógica visual
Prazo: Mudança de 3 meses após a última injeção e 6 meses após a última injeção
Escala para avaliar o grau de dor ao longo da escala de 0-10
Mudança de 3 meses após a última injeção e 6 meses após a última injeção
medição de estudos de condução nervosa motora e sensorial do nervo mediano usando uma técnica padronizada
Prazo: Mudança de 3 meses após a última injeção e 6 meses após a última injeção
eletrofisiologicamente medindo estudos de condução nervosa motora e sensorial do nervo mediano usando uma técnica padronizada
Mudança de 3 meses após a última injeção e 6 meses após a última injeção
área de secção transversa (AST) do nervo mediano ao nível do pisiforme.
Prazo: Mudança de 3 meses após a última injeção e 6 meses após a última injeção
estudo ultrassonográfico medindo a área de secção transversa (AST) do nervo mediano ao nível do pisiforme.
Mudança de 3 meses após a última injeção e 6 meses após a última injeção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Tanta University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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