Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echogeleide PRP versus steroïde-injecties bij de behandeling van carpaal tunnelsyndroom

15 juni 2020 bijgewerkt door: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

Echogeleide PRP versus steroïde-injecties bij de behandeling van carpaal tunnelsyndroom; een vergelijkende studie

Patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 gelijke groepen: Groep I kreeg een echogeleide injectie van 2 ml PRP in de aangetaste carpale tunnel. Groep II ontving echogeleide injectie van 2 ml steroïden (40 mg triamcinolonacetonide). Groep III ontving echogeleide injectie van 2 ml zoutoplossing als placebocontrole.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten worden willekeurig verdeeld in 3 gelijke groepen: Groep I kreeg een echogeleide injectie van 2 ml PRP in de aangetaste carpale tunnel. Groep II ontving echogeleide injectie van 2 ml steroïden (40 mg triamcinolonacetonide). Groep III ontving echogeleide injectie van 2 ml zoutoplossing als placebocontrole.

Elke groep zal tweemaal worden geïnjecteerd met tussenpozen van 2 weken. Alle procedures werden uitgevoerd na geïnformeerde toestemming. Evaluatie van de patiënten bij aanvang, 3 en 6 maanden na de laatste injectie, werd klinisch gedaan door visuele analoge schaal (VAS) te meten, elektrofysiologisch (door motorische en sensorische zenuwgeleidingsonderzoeken van de medianuszenuw te meten met behulp van een gestandaardiseerde techniek) en echografisch onderzoek door het meten van doorsnedegebied (CSA) van de medianuszenuw ter hoogte van pisiform.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Tanta, Egypte, 31527
        • Tanta university hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • milde of matige idiopathische CTS (klinisch, echografisch & elektrofysiologisch gediagnosticeerd en geclassificeerd volgens de monografie van de American Association of neuromuscular diagnostic medicine).

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ernstig of secundair type CTS

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: PRP-groep
patiënten kregen een echogeleide injectie van 2 ml PRP in de aangetaste carpale tunnel zal twee keer worden geïnjecteerd met tussenpozen van 2 weken
Geneesmiddel: plaatjesrijk plasma (PRP)
Bloedplaatjesrijk plasma (PRP) bevordert angiogenese, neurogenese en zenuwregeneratie, en het kan ook zwelling en ontsteking van de flexor tenosynovitis verminderen.
Actieve vergelijker: Steroïde groep
patiënten kregen een echogeleide injectie van 2 ml steroïden (40 mg triamcinolonacetonide). in de aangetaste carpale tunnel. patiënten zullen tweemaal worden geïnjecteerd met tussenpozen van 2 weken
Geneesmiddel: Triamcinolonacetonide
40 mg triamcinolonacetonide
Placebo-vergelijker: Controlegroep
patiënten kregen een onder echogeleide injectie van 2 ml zoutoplossing patiënten zullen tweemaal worden geïnjecteerd met tussenpozen van 2 weken
Geneesmiddel: Zoutoplossing
Zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: Verander van 3 maanden na de laatste injectie en 6 maanden na de laatste injectie
Schaal voor beoordeling van de mate van pijn op een schaal van 0-10
Verander van 3 maanden na de laatste injectie en 6 maanden na de laatste injectie
het meten van motorische en sensorische zenuwgeleidingsstudies van de medianuszenuw met behulp van een gestandaardiseerde techniek
Tijdsspanne: Verander van 3 maanden na de laatste injectie en 6 maanden na de laatste injectie
elektrofysiologisch door het meten van motorische en sensorische zenuwgeleidingsstudies van de medianuszenuw met behulp van een gestandaardiseerde techniek
Verander van 3 maanden na de laatste injectie en 6 maanden na de laatste injectie
dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de nervus medianus ter hoogte van het pisiform.
Tijdsspanne: Verander van 3 maanden na de laatste injectie en 6 maanden na de laatste injectie
echografisch onderzoek door het dwarsdoorsnedegebied (CSA) van de nervus medianus ter hoogte van het pisiform te meten.
Verander van 3 maanden na de laatste injectie en 6 maanden na de laatste injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tanta University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op Zoutoplossing

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren