Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu PRP vs. steroidi-injektiot rannekanavaoireyhtymän hoidossa

maanantai 15. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

Ultraääniohjattu PRP vs. steroidi-injektiot rannekanavaoireyhtymän hoidossa; vertaileva tutkimus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään: Ryhmä I sai ultraääniohjatun 2 ml PRP:n injektion sairaaseen rannekanavaan. Ryhmä II sai ultraääniohjatun injektion 2 ml steroideja (40 mg triamsinoloniasetonidia). Ryhmä III sai ultraääniohjatun injektion 2 ml suolaliuosta plasebokontrollina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen yhtä suureen ryhmään: Ryhmä I sai ultraääniohjatun 2 ml PRP:n injektion sairaaseen rannekanavaan. Ryhmä II sai ultraääniohjatun injektion 2 ml steroideja (40 mg triamsinoloniasetonidia). Ryhmä III sai ultraääniohjatun injektion 2 ml suolaliuosta plasebokontrollina.

Jokaiselle ryhmälle annetaan ruiske kahdesti 2 viikon välein. Kaikki toimenpiteet tehtiin tietoisen suostumuksen jälkeen. Potilaiden arviointi lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta viimeisen injektion jälkeen tehtiin kliinisesti mittaamalla visuaalinen analoginen asteikko (VAS), elektrofysiologisesti (mittaamalla keskihermon motorisia ja sensorisia hermojohtavuustutkimuksia standardoidulla tekniikalla) ja ultraäänitutkimuksella mittaamalla ristiin mediaanihermon leikkausalue (CSA) pisiformin tasolla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Tanta, Egypti, 31527
        • Tanta university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lievä tai keskivaikea idiopaattinen CTS (diagnoosoitu kliinisesti, ultraääni- ja elektrofysiologisesti ja luokiteltu American Association of neuromuscular Diagnostic Medicine -monografian mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vaikea tai toissijainen CTS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PRP ryhmä
potilaat saivat ultraääniohjatun injektion 2 ml PRP:tä sairaaseen rannekanavaan.potilaat pistetään kahdesti 2 viikon välein
Lääke: verihiutalerikas plasma (PRP)
Verihiutalerikas plasma (PRP) edistää angiogeneesiä, neurogeneesiä ja hermojen uusiutumista, ja se voi myös vähentää turvotusta ja tulehdusta flexor tenosynovitis.
Active Comparator: Steroidi ryhmä
potilaat saivat ultraääniohjatun injektion 2 ml steroideja (40 mg triamsinoloniasetonidia). vahingoittuneeseen rannekanavaan. potilaat pistetään kahdesti 2 viikon välein
Lääke: Triamsinoloniasetonidi
40 mg triamsinoloniasetonidia
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
potilaat saivat ultraääniohjatun injektion 2 ml suolaliuosta potilaat pistetään kahdesti 2 viikon välein
Lääke: Suolaliuos
Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen ja 6 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen
Asteikko kivun asteikon arvioimiseksi asteikolla 0-10
Muutos 3 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen ja 6 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen
mittaamalla keskihermon motorisia ja sensorisia hermojohtavuustutkimuksia standardoidulla tekniikalla
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen ja 6 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen
elektrofysiologisesti mittaamalla keskihermon motorisia ja sensorisia hermojohtavuustutkimuksia standardoidulla tekniikalla
Muutos 3 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen ja 6 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen
keskihermon poikkileikkausala (CSA) pisiformin tasolla.
Aikaikkuna: Muutos 3 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen ja 6 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen
ultraäänitutkimus mittaamalla keskihermon poikkileikkausala (CSA) pisiformin tasolla.
Muutos 3 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen ja 6 kuukaudesta viimeisen pistoksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Suolaliuos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa