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PRP ecoguidato contro iniezioni di steroidi nella gestione della sindrome del tunnel carpale

15 giugno 2020 aggiornato da: Mohammed Hassan Abu-Zaid, Tanta University

PRP ecoguidato contro iniezioni di steroidi nella gestione della sindrome del tunnel carpale; uno studio comparativo

I pazienti saranno divisi casualmente in 3 gruppi uguali: Il gruppo I ha ricevuto l'iniezione ecoguidata di 2 ml di PRP nel tunnel carpale interessato. Il gruppo II ha ricevuto l'iniezione ecoguidata di 2 ml di steroidi (40 mg di triamcinolone acetonide). Il gruppo III ha ricevuto l'iniezione ecoguidata di 2 ml di soluzione salina come controllo placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti saranno divisi casualmente in 3 gruppi uguali: Il gruppo I ha ricevuto l'iniezione ecoguidata di 2 ml di PRP nel tunnel carpale interessato. Il gruppo II ha ricevuto l'iniezione ecoguidata di 2 ml di steroidi (40 mg di triamcinolone acetonide). Il gruppo III ha ricevuto l'iniezione ecoguidata di 2 ml di soluzione salina come controllo placebo.

Ogni gruppo verrà iniettato due volte con intervalli di 2 settimane. Tutte le procedure sono state eseguite dopo il consenso informato. La valutazione dei pazienti al basale, 3 e 6 mesi dopo l'ultima iniezione è stata effettuata clinicamente misurando la scala analogica visiva (VAS), elettrofisiologicamente (misurando gli studi di conduzione del nervo motorio e sensoriale del nervo mediano usando una tecnica standardizzata) e studio ecografico misurando la croce area sezionale (CSA) del nervo mediano a livello del pisiforme.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Tanta, Egitto, 31527
        • Tanta university hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • STC idiopatica lieve o moderata (diagnosticata clinicamente, ecografia ed elettrofisiologicamente e classificata secondo la monografia dell'American Association of neuromuscular diagnostic medicine).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con tipo grave o secondario di CTS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo PRP
i pazienti hanno ricevuto l'iniezione ecoguidata di 2 ml di PRP nel tunnel carpale interessato sarà iniettato due volte con intervalli di 2 settimane
Droga: plasma ricco di piastrine (PRP)
Il plasma ricco di piastrine (PRP) promuove l'angiogenesi, la neurogenesi e la rigenerazione dei nervi, inoltre potrebbe ridurre il gonfiore e l'infiammazione della tenosinovite flessoria.
Comparatore attivo: Gruppo di steroidi
i pazienti hanno ricevuto l'iniezione ecoguidata di 2 ml di steroidi (40 mg di triamcinolone acetonide). nel tunnel carpale interessato. i pazienti verranno iniettati due volte con intervalli di 2 settimane
Droga: Triamcinolone acetonide
40 mg di triamcinolone acetonide
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
i pazienti hanno ricevuto l'iniezione ecoguidata di 2 ml di soluzione salina i pazienti saranno iniettati due volte con intervalli di 2 settimane
Droga: Salino
Salino

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
scala analogica visiva
Lasso di tempo: Variazione da 3 mesi dopo l'ultima iniezione e 6 mesi dopo l'ultima iniezione
Scala per la valutazione del grado di dolore lungo la scala 0-10
Variazione da 3 mesi dopo l'ultima iniezione e 6 mesi dopo l'ultima iniezione
misurare gli studi di conduzione del nervo motorio e sensoriale del nervo mediano utilizzando una tecnica standardizzata
Lasso di tempo: Variazione da 3 mesi dopo l'ultima iniezione e 6 mesi dopo l'ultima iniezione
elettrofisiologicamente misurando studi di conduzione nervosa motoria e sensoriale del nervo mediano utilizzando una tecnica standardizzata
Variazione da 3 mesi dopo l'ultima iniezione e 6 mesi dopo l'ultima iniezione
area trasversale (CSA) del nervo mediano a livello del pisiforme.
Lasso di tempo: Variazione da 3 mesi dopo l'ultima iniezione e 6 mesi dopo l'ultima iniezione
studio ecografico mediante misurazione dell'area della sezione trasversale (CSA) del nervo mediano a livello del pisiforme.
Variazione da 3 mesi dopo l'ultima iniezione e 6 mesi dopo l'ultima iniezione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 001 (Buy Pharma Ecza Deposu San. Tic. Ltd.)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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