Westlake 腸内細菌叢研究
2025年6月10日 更新者：Westlake University
マルチオミック マイクロバイオーム研究: マイクロバイオームが人間の健康にどのように影響するかを理解するための、中国の人口における人間のマイクロバイオームの特徴付け。
Westlake Gut Microbiome 研究は前向きコホート研究です。
このプロジェクトは、中国のさまざまな地域の中国人集団の腸内微生物叢を特徴付け、腸内微生物叢と人間の健康との関係を調査することを目的としています。
参加者からヒトの糞便サンプルを採取し、マルチオミクスの検出と分析を行います。
調査の概要
状態
引きこもった
条件
詳細な説明
研究の第 1 段階 (パイロット研究でもあります) では、研究者はウェストレイク大学の学生ベースのコホートから縦方向のデータセットを作成します。 人口統計、ライフスタイル、食事、病歴、身体活動に関する情報が記録され、血糖、体組成、脳波などの臨床検査が行われ、血液、唾液、尿、糞便などの生物学的サンプルが収集されます。
第 2 段階では、調査員は、さまざまな地域にある中国の少なくとも 10 の省からの適格な参加者を含むように拡大されます。 フェーズ 1 段階の手順と同様に、人口統計、ライフ スタイル、食事、病歴、身体活動に関する情報が記録され、臨床検査が実施され、生物学的サンプルが収集されます。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310024
- Westlake University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
倫理に関係なく、すべての参加者は中国の居住者でなければなりません。
説明
包含基準:
参加者またはその法的保護者は、過去 3 か月間の抗生物質の使用を報告できます。参加者またはその法的保護者は、オンラインのアンケートを理解し、回答することができます。参加者またはその法定後見人は、指示に従って生物学的サンプルを収集する能力があり、喜んで収集します。参加者またはその法定後見人は、書面によるインフォームド コンセントを提供する能力があり、提供する意思がある。 -
除外基準:
重篤な基礎疾患や感染症をお持ちの方。研究者によって考慮されるように、この研究に参加するのに適していない他の条件を有する者。
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腸内細菌叢
時間枠：36ヶ月
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糞便マイクロバイオームは、16S rRNA 遺伝子配列決定およびメタゲノム配列決定によって分析されます。
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36ヶ月
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血清および腸内マイクロバイオームのメタボロミクス
時間枠：36ヶ月
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血清および腸内マイクロバイオームのメタボロミクスは、液体クロマトグラフ質量分析計 (LC/MS) によって分析されます。
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36ヶ月
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血清のプロテオームプロファイリング
時間枠：36ヶ月
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血清のプロテオーム特性は、液体クロマトグラフ質量分析計 (LC/MS) によって分析されます。
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36ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成
時間枠：36ヶ月
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体組成は、体組成自動分析装置による検体採取時点で、体組成自動分析装置を用いて分析する。
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36ヶ月
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血液サンプルの生化学検査
時間枠：36ヶ月
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血糖、血中脂質、血清サイトカインが検査されます。
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36ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ju-Sheng Zheng, PhD、Westlake University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2028年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年6月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月14日
最初の投稿 (実際)
2020年6月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月10日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 20190901ZJS0011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。