Исследование кишечного микробиома Westlake
Мультиомное исследование микробиома: характеристика микробиоты человека среди населения Китая для понимания того, как микробиом влияет на здоровье человека.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
На первом этапе исследования (также пилотном) исследователи создадут продольные наборы данных из когорты студентов в Университете Вестлейк. Будет записана информация о демографии, образе жизни, диете, истории болезни, физической активности, будут изучены клинические обследования, такие как уровень глюкозы в крови, состав тела и электроэнцефалограмма, а также будут собраны биологические образцы, включая кровь, слюну, мочу и кал.
На втором этапе исследователи будут расширены и будут включать подходящих участников как минимум из 10 провинций Китая, расположенных в разных регионах. Аналогично процедурам на этапе 1 будет регистрироваться информация о демографии, образе жизни, питании, истории болезни, физической активности, проводиться клинические обследования и собираться биологические образцы.
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310024
- Westlake University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Участники или их законные представители могут сообщить об употреблении антибиотиков за последние 3 месяца; Участники или ее/его законный опекун могут понимать онлайн-анкеты и отвечать на них; Участники или ее/его законный опекун могут и желают собрать биологические образцы в соответствии с инструкциями; Участники или ее/его законный опекун могут и желают дать письменное информированное согласие; -
Критерий исключения:
Лица с серьезными основными заболеваниями или инфекционными заболеваниями; и те, у кого другие условия, которые, по мнению исследователей, не подходят для участия в этом исследовании.
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиота кишечника
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Фекальный микробиом будет проанализирован с помощью секвенирования гена 16S рРНК и секвенирования метагенома.
|
36 месяцев
|
|
Метаболомика микробиома сыворотки и кишечника
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Метаболомика микробиома сыворотки и кишечника будет проанализирована с помощью жидкостного хроматографа-масс-спектрометра (ЖХ/МС).
|
36 месяцев
|
|
Протеомное профилирование сыворотки
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Протеомная характеристика сыворотки будет проанализирована с помощью жидкостного хроматографа-масс-спектрометра (ЖХ/МС).
|
36 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Состав тела
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Состав тела будет проанализирован с использованием автоматического анализатора состава в момент взятия проб с помощью автоматического анализатора состава.
|
36 месяцев
|
|
Биохимическое исследование образцов крови
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Будут исследованы глюкоза крови, липиды крови, цитокины сыворотки.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20190901ZJS0011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .