西湖肠道微生物组研究
2022年4月26日 更新者：Jusheng Zheng、Westlake University
多组学微生物组研究：中国人群中人类微生物群的特征，以了解微生物组如何影响人类健康。
Westlake 肠道微生物组研究是一项前瞻性队列研究。
本项目旨在表征中国不同地区人群的肠道微生物群，并探索肠道微生物群与人类健康之间的关系。
将从参与者那里收集人类粪便样本，并将进行多组学检测和分析。
研究概览
地位
主动，不招人
条件
详细说明
在研究的第一阶段（也是一项试点研究），研究人员将从西湖大学的学生队列中创建一个纵向数据集。 将记录人口学、生活方式、饮食、病史、身体活动等信息，检查血糖、身体成分和脑电图等临床检查，并采集血液、唾液、尿液和粪便等生物样本。
在第二阶段，调查人员将扩大到包括来自中国至少 10 个省份的符合条件的参与者，这些省份位于不同的地区。 与第一阶段的程序类似，将记录有关人口统计、生活方式、饮食、病史、身体活动的信息，将进行临床检查，并收集生物样本。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
4000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zhejiang
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Hangzhou、Zhejiang、中国、310024
- Westlake University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有参与者都应该是中国居民，无论道德如何。
描述
纳入标准：
参与者或其法定监护人能够报告过去 3 个月内的抗生素使用情况；参赛者或其法定监护人能够理解并回答网上问卷；参与者或其法定监护人能够并愿意按照指示采集生物样本；参与者或其法定监护人能够并愿意提供书面知情同意书； -
排除标准：
患有严重基础疾病或传染病者；以及经研究者认为不适合参加本研究的其他情况者。
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学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肠道菌群
大体时间：36个月
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粪便微生物组将通过 16S rRNA 基因测序和宏基因组测序进行分析。
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36个月
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血清和肠道微生物组的代谢组学
大体时间：36个月
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血清和肠道微生物组的代谢组学将通过液相色谱-质谱仪 (LC/MS) 进行分析
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36个月
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血清的蛋白质组学分析
大体时间：36个月
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血清的蛋白质组学特征将通过液相色谱-质谱仪 (LC/MS) 进行分析
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36个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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身体构成
大体时间：36个月
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身体成分将在成分自动分析仪采集样本的时间点使用成分自动分析仪进行分析。
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36个月
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血样生化检查
大体时间：36个月
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将检查血糖、血脂、血清细胞因子。
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36个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (预期的)
2025年6月30日
研究完成 (预期的)
2028年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年6月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月14日
首次发布 (实际的)
2020年6月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月26日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20190901ZJS0011
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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