Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Westlake Gut Microbiome-onderzoek

10 juni 2025 bijgewerkt door: Westlake University

Multi-Omic Microbiome-onderzoek: karakterisering van de menselijke microbiota onder de Chinese bevolking om te begrijpen hoe het microbioom de menselijke gezondheid beïnvloedt.

De Westlake Gut Microbiome-studie is een prospectieve cohortstudie. Dit project heeft tot doel het darmmicrobioom te karakteriseren onder Chinese bevolkingsgroepen uit verschillende regio's van China, en de relaties tussen darmmicrobiota en menselijke gezondheid te onderzoeken. Menselijke ontlastingsmonsters zullen worden verzameld van de deelnemers en muli-omics-detectie en -analyse zullen worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In de eerste fase van de studie (tevens een pilootstudie) zullen de onderzoekers een longitudinale dataset creëren van een studentencohort in Westlake University. Informatie over demografie, levensstijl, voeding, medische geschiedenis, lichamelijke activiteit zal worden geregistreerd, klinische onderzoeken zoals bloedglucose, lichaamssamenstelling en elektro-encefalogram zullen worden onderzocht, en biologische monsters, waaronder bloed, speeksel, urine en ontlasting, zullen worden verzameld.

In de tweede fase zullen de onderzoekers uitbreiden met in aanmerking komende deelnemers uit ten minste 10 provincies van China, die zich in verschillende regio's bevinden. Net als bij de procedures in fase 1, wordt informatie over demografie, levensstijl, dieet, medische geschiedenis, fysieke activiteit geregistreerd, klinische onderzoeken uitgevoerd en biologische monsters verzameld.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310024
        • Westlake University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers moeten Chinese ingezetenen zijn, ongeacht de ethiek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers of haar/zijn wettelijke voogd kunnen het antibioticagebruik van de afgelopen 3 maanden melden; Deelnemers of haar/zijn wettelijke voogd kunnen de online vragenlijsten begrijpen en beantwoorden; Deelnemers of haar/zijn wettelijke voogd zijn in staat en bereid om de biologische monsters te verzamelen volgens de instructies; Deelnemers of haar/zijn wettelijke voogd zijn in staat en bereid om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven; -

Uitsluitingscriteria:

Degenen met ernstige fundamentele ziekten of infectieziekten; en degenen met andere aandoeningen die niet geschikt zijn om deel te nemen aan deze studie, zoals overwogen door de onderzoekers.

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darm microbiota
Tijdsspanne: 36 maanden
Fecaal microbioom zal worden geanalyseerd door 16S rRNA-gensequencing en metagenoomsequencing.
36 maanden
Metabolomics van serum en darmmicrobioom
Tijdsspanne: 36 maanden
Metabolomica van serum en darmmicrobioom zullen worden geanalyseerd met vloeistofchromatograaf-massaspectrometer (LC/MS)
36 maanden
Proteomische profilering van serum
Tijdsspanne: 36 maanden
Proteomische karakterisering van serum zal worden geanalyseerd met vloeistofchromatograaf-massaspectrometer (LC/MS)
36 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 36 maanden
De lichaamssamenstelling zal worden geanalyseerd met behulp van de automatische samenstellingsanalysator op het tijdstip van monsterverzameling door de automatische samenstellingsanalysator.
36 maanden
Biochemisch onderzoek van bloedmonsters
Tijdsspanne: 36 maanden
Bloedglucose, bloedlipiden, serumcytokines zullen worden onderzocht.
36 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Westlake University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 20190901ZJS0011

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Darmmicrobiota

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren