Studio sul microbioma intestinale di Westlake
Studio sul microbioma multi-omico: caratterizzazione del microbiota umano nella popolazione cinese per capire in che modo il microbioma influisce sulla salute umana.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Nella prima fase dello studio (anche uno studio pilota), i ricercatori creeranno un set di dati longitudinali da una coorte di studenti della Westlake University. Verranno registrate informazioni su demografia, stile di vita, dieta, anamnesi, attività fisica, verranno esaminati esami clinici come glicemia, composizione corporea ed elettroencefalogramma e verranno raccolti campioni biologici tra cui sangue, saliva, urina e feci.
Nella seconda fase, gli investigatori si espanderanno per includere partecipanti idonei provenienti da almeno 10 province della Cina, che si trovano in diverse regioni. Analogamente alle procedure nella fase 1, verranno registrate informazioni su demografia, stile di vita, dieta, anamnesi, attività fisica, verranno eseguiti esami clinici e raccolti campioni biologici.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310024
- Westlake University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I partecipanti o il loro tutore legale possono segnalare l'uso di antibiotici negli ultimi 3 mesi; I partecipanti o il loro tutore legale sono in grado di comprendere e rispondere ai questionari online; I partecipanti o il loro tutore legale sono in grado e disposti a raccogliere i campioni biologici secondo le istruzioni; I partecipanti o il loro tutore legale sono in grado e disposti a fornire il consenso informato scritto; -
Criteri di esclusione:
Quelli con gravi malattie fondamentali o malattie infettive; e quelli con altre condizioni che non sono adatte a partecipare a questo studio, come considerato dai ricercatori.
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Microbiota intestinale
Lasso di tempo: 36 mesi
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Il microbioma fecale sarà analizzato mediante sequenziamento del gene 16S rRNA e sequenziamento del metagenoma.
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36 mesi
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Metabolomica del microbioma sierico e intestinale
Lasso di tempo: 36 mesi
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La metabolomica del microbioma sierico e intestinale sarà analizzata mediante cromatografo liquido-spettrometro di massa (LC/MS)
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36 mesi
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Profilo proteomico del siero
Lasso di tempo: 36 mesi
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La caratterizzazione proteomica del siero sarà analizzata mediante cromatografo liquido-spettrometro di massa (LC/MS)
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36 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Composizione corporea
Lasso di tempo: 36 mesi
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La composizione corporea verrà analizzata utilizzando l'analizzatore automatico di composizione al momento della raccolta del campione mediante l'analizzatore automatico di composizione.
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36 mesi
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Esame biochimico dei campioni di sangue
Lasso di tempo: 36 mesi
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Saranno esaminati glicemia, lipidi ematici, citochine sieriche.
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36 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190901ZJS0011
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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