Estudio del microbioma intestinal de Westlake
Estudio de microbioma multiómico: caracterización de la microbiota humana entre la población china para comprender cómo el microbioma afecta la salud humana.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En la primera fase del estudio (también un estudio piloto), los investigadores crearán conjuntos de datos longitudinales a partir de una cohorte de estudiantes en la Universidad de Westlake. Se registrará información sobre demografía, estilo de vida, dieta, historial médico, actividad física, se examinarán exámenes clínicos como glucosa en sangre, composición corporal y electroencefalograma, y se recolectarán muestras biológicas que incluyen sangre, saliva, orina y heces.
En la segunda fase, los investigadores se expandirán para incluir participantes elegibles de al menos 10 provincias de China, que se encuentran en diferentes regiones. De manera similar a los procedimientos en la etapa de la fase 1, se registrará información sobre demografía, estilo de vida, dieta, historial médico, actividad física, se realizarán exámenes clínicos y se recolectarán muestras biológicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310024
- Westlake University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes o su tutor legal pueden informar el uso de antibióticos durante los últimos 3 meses; Los participantes o su tutor legal pueden comprender y responder a los cuestionarios en línea; Los participantes o su tutor legal pueden y están dispuestos a recolectar las muestras biológicas según las instrucciones; Los participantes o su tutor legal pueden y están dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito; -
Criterio de exclusión:
Los que padezcan enfermedades fundamentales graves o enfermedades infecciosas; y aquellos con otras condiciones que no son aptas para participar en este estudio, según lo considerado por los investigadores.
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: 36 meses
|
El microbioma fecal se analizará mediante la secuenciación del gen 16S rRNA y la secuenciación del metagenoma.
|
36 meses
|
|
Metabolómica del suero y del microbioma intestinal
Periodo de tiempo: 36 meses
|
La metabolómica del suero y el microbioma intestinal se analizará mediante cromatografía líquida-espectrómetro de masas (LC/MS)
|
36 meses
|
|
Perfil proteómico del suero
Periodo de tiempo: 36 meses
|
La caracterización proteómica del suero se analizará mediante cromatografía líquida-espectrómetro de masas (LC/MS)
|
36 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Composición corporal
Periodo de tiempo: 36 meses
|
La composición corporal se analizará utilizando un analizador automático de composición en el momento de la recolección de la muestra mediante un analizador automático de composición.
|
36 meses
|
|
Examen bioquímico de muestras de sangre.
Periodo de tiempo: 36 meses
|
Se examinarán la glucosa en sangre, los lípidos en sangre y las citocinas séricas.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 20190901ZJS0011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Microbiota intestinal
-
Assiut UniversityReclutamientoGut Micrbota y su relación con la anemia de los pacientes con ERCEgipto