Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Westlake Gut Microbiome Study

10 juni 2025 uppdaterad av: Westlake University

Multi-Omic Microbiome Study: Karakterisering av den mänskliga mikrobiotan bland den kinesiska befolkningen för att förstå hur mikrobiomen påverkar människors hälsa.

Westlake Gut Microbiome-studien är en prospektiv kohortstudie. Detta projekt syftar till att karakterisera tarmmikrobiomet bland kinesiska befolkningar från olika regioner i Kina, och utforska sambandet mellan tarmmikrobiota och människors hälsa. Mänskliga fekala prover kommer att samlas in från deltagarna och muli-omics detektion och analys kommer att utföras.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Detaljerad beskrivning

I den första fasen av studien (även en pilotstudie) kommer utredarna att skapa en longitudinell datauppsättning från en studentbaserad kohort vid Westlake University. Information om demografi, livsstil, kost, sjukdomshistoria, fysisk aktivitet kommer att registreras, kliniska undersökningar som blodsocker, kroppssammansättning och elektroencefalogram kommer att undersökas och biologiska prover inklusive blod, saliv, urin och avföring kommer att samlas in.

I den andra fasen kommer utredarna att utöka till att inkludera kvalificerade deltagare från minst 10 provinser i Kina, som är belägna i olika regioner. I likhet med procedurerna i fas 1 steg kommer information om demografi, livsstil, kost, sjukdomshistoria, fysisk aktivitet att registreras, kliniska undersökningar kommer att utföras och biologiska prover kommer att samlas in.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310024
        • Westlake University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla deltagare bör vara kinesiska invånare, oavsett etik.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare eller hennes/hennes vårdnadshavare kan rapportera antibiotikaanvändningen under de senaste 3 månaderna; Deltagare eller hennes/hennes vårdnadshavare kan förstå och svara på frågeformulären online; Deltagarna eller hennes/hennes vårdnadshavare kan och vill samla in de biologiska proverna enligt instruktionerna; Deltagare eller hennes/hennes vårdnadshavare kan och vill ge skriftligt informerat samtycke; -

Exklusions kriterier:

De med allvarliga grundläggande sjukdomar eller infektionssjukdomar; och de med andra tillstånd som inte är lämpliga att delta i denna studie, enligt utredarnas bedömning.

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tarmmikrobiota
Tidsram: 36 månader
Fekal mikrobiom kommer att analyseras genom 16S rRNA-gensekvensering och metagenomsekvensering.
36 månader
Metabolomik av serum och tarmmikrobiom
Tidsram: 36 månader
Metabolomiken av serum och tarmmikrobiom kommer att analyseras med vätskekromatograf-masspektrometer (LC/MS)
36 månader
Proteomisk profilering av serum
Tidsram: 36 månader
Proteomisk karakterisering av serum kommer att analyseras med vätskekromatograf-masspektrometer (LC/MS)
36 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning
Tidsram: 36 månader
Kroppssammansättningen kommer att analyseras med hjälp av en sammansättningsautomatisk analysator vid tidpunkten för provtagning med en sammansättningsautomatisk analysator.
36 månader
Biokemisk undersökning av blodprover
Tidsram: 36 månader
Blodsocker, blodlipider, serumcytokiner kommer att undersökas.
36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Westlake University

Utredare

  • Huvudutredare: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2020

Första postat (Faktisk)

17 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 juni 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2025

Senast verifierad

1 maj 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 20190901ZJS0011

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tarmmikrobiota

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera