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Studie zum Westlake Darmmikrobiom

10. Juni 2025 aktualisiert von: Westlake University

Multi-Omic-Mikrobiomstudie: Charakterisierung der menschlichen Mikrobiota in der chinesischen Bevölkerung, um zu verstehen, wie sich das Mikrobiom auf die menschliche Gesundheit auswirkt.

Die Westlake Gut Microbiome-Studie ist eine prospektive Kohortenstudie. Dieses Projekt zielt darauf ab, das Darmmikrobiom bei chinesischen Bevölkerungsgruppen aus verschiedenen Regionen Chinas zu charakterisieren und die Beziehungen zwischen Darmmikrobiota und menschlicher Gesundheit zu untersuchen. Von den Teilnehmern werden menschliche Kotproben entnommen und es werden Muliomics-Erkennung und -Analyse durchgeführt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In der ersten Phase der Studie (ebenfalls eine Pilotstudie) werden die Forscher Längsschnittdatensätze aus einer studentischen Kohorte der Westlake University erstellen. Informationen über Demographie, Lebensstil, Ernährung, Krankengeschichte, körperliche Aktivität werden aufgezeichnet, klinische Untersuchungen wie Blutzucker, Körperzusammensetzung und Elektroenzephalogramm werden untersucht und biologische Proben, einschließlich Blut, Speichel, Urin und Kot, werden gesammelt.

In der zweiten Phase erweitern sich die Ermittler um berechtigte Teilnehmer aus mindestens 10 Provinzen Chinas, die sich in verschiedenen Regionen befinden. Ähnlich wie bei den Verfahren in Phase 1 werden Informationen zu Demografie, Lebensstil, Ernährung, Krankengeschichte, körperlicher Aktivität erfasst, klinische Untersuchungen durchgeführt und biologische Proben entnommen.

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310024
        • Westlake University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Teilnehmer sollten unabhängig von der Ethik in China ansässig sein.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Teilnehmer oder sein Erziehungsberechtigter können den Antibiotika-Einsatz in den letzten 3 Monaten melden; Die Teilnehmer oder ihre Erziehungsberechtigten sind in der Lage, die Online-Fragebögen zu verstehen und zu beantworten; Der Teilnehmer oder sein Erziehungsberechtigter ist in der Lage und willens, die biologischen Proben gemäß den Anweisungen zu entnehmen; Teilnehmer oder ihr/ihr Erziehungsberechtigter sind in der Lage und willens, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben; -

Ausschlusskriterien:

Personen mit schweren Grunderkrankungen oder Infektionskrankheiten; und diejenigen mit anderen Erkrankungen, die nach Ansicht der Prüfärzte nicht für die Teilnahme an dieser Studie geeignet sind.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Darmmikroben
Zeitfenster: 36 Monate
Das fäkale Mikrobiom wird durch 16S-rRNA-Gensequenzierung und Metagenomsequenzierung analysiert.
36 Monate
Stoffwechsel von Serum und Darmmikrobiom
Zeitfenster: 36 Monate
Die Metabolomik des Serum- und Darmmikrobioms wird mit einem Flüssigchromatograph-Massenspektrometer (LC/MS) analysiert.
36 Monate
Proteomische Profilierung von Serum
Zeitfenster: 36 Monate
Die proteomische Charakterisierung des Serums wird mit einem Flüssigchromatograph-Massenspektrometer (LC/MS) analysiert.
36 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 36 Monate
Die Körperzusammensetzung wird unter Verwendung eines automatischen Zusammensetzungsanalysators zum Zeitpunkt der Probenentnahme durch einen automatischen Zusammensetzungsanalysator analysiert.
36 Monate
Biochemische Untersuchung von Blutproben
Zeitfenster: 36 Monate
Blutzucker, Blutfette, Serumzytokine werden untersucht.
36 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Westlake University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190901ZJS0011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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