Estudo do microbioma intestinal de Westlake
Estudo Multi-Omic Microbiome: Caracterização da Microbiota Humana Entre a População Chinesa para Entender Como o Microbioma Afeta a Saúde Humana.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Na primeira fase do estudo (também um estudo piloto), os pesquisadores criarão conjuntos de dados longitudinais de uma coorte de estudantes da Westlake University. Informações sobre demografia, estilo de vida, dieta, histórico médico, atividade física serão registradas, exames clínicos como glicemia, composição corporal e eletroencefalograma serão examinados e amostras biológicas, incluindo sangue, saliva, urina e fezes, serão coletadas.
Na segunda fase, os investigadores se expandirão para incluir participantes elegíveis de pelo menos 10 províncias da China, localizadas em diferentes regiões. Semelhante aos procedimentos da fase 1, informações sobre demografia, estilo de vida, dieta, histórico médico, atividade física serão registradas, exames clínicos serão realizados e amostras biológicas serão coletadas.
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, China, 310024
- Westlake University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O participante ou seu responsável legal poderá relatar o uso de antibióticos nos últimos 3 meses; Os participantes ou seu responsável legal são capazes de entender e responder aos questionários online; Os participantes ou seus responsáveis legais estão aptos e dispostos a coletar as amostras biológicas conforme instruído; Os participantes ou seu responsável legal são capazes e estão dispostos a fornecer consentimento informado por escrito; -
Critério de exclusão:
Os portadores de doenças fundamentais graves ou infecciosas; e aqueles com outras condições que não são adequadas para participar deste estudo, conforme considerado pelos investigadores.
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbiota intestinal
Prazo: 36 meses
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O microbioma fecal será analisado por sequenciamento do gene 16S rRNA e sequenciamento do metagenoma.
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36 meses
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Metabolômica do soro e do microbioma intestinal
Prazo: 36 meses
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A metabolômica do soro e do microbioma intestinal será analisada por cromatografia líquida-espectrômetro de massa (LC/MS)
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36 meses
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Perfil proteômico do soro
Prazo: 36 meses
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A caracterização proteômica do soro será analisada por cromatografia líquida-espectrômetro de massa (LC/MS)
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36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Composição do corpo
Prazo: 36 meses
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A composição corporal será analisada usando o analisador automático de composição no momento da coleta da amostra pelo analisador automático de composição.
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36 meses
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Exame bioquímico de amostras de sangue
Prazo: 36 meses
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Glicose no sangue, lipídios no sangue e citocinas séricas serão examinados.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20190901ZJS0011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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