Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Westlaken suoliston mikrobiomitutkimus

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Westlake University

Multi-Omic Mikrobiomitutkimus: Ihmisen mikrobiotan karakterisointi kiinalaisen väestön keskuudessa ymmärtääkseen, kuinka mikrobiomi vaikuttaa ihmisten terveyteen.

Westlake Gut Microbiome -tutkimus on prospektiivinen kohorttitutkimus. Tämän hankkeen tavoitteena on karakterisoida suoliston mikrobiomia Kiinan eri alueilla asuvien kiinalaisten populaatioiden keskuudessa ja tutkia suoliston mikrobiotan ja ihmisten terveyden välisiä suhteita. Osallistujilta otetaan ihmisulostenäytteitä ja suoritetaan muliomiikkahavaitseminen ja -analyysi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa (myös pilottitutkimus) tutkijat luovat pitkittäisaineistoa Westlaken yliopiston opiskelijapohjaisesta kohortista. Demografiaa, elämäntapaa, ruokavaliota, sairaushistoriaa, fyysistä aktiivisuutta koskevat tiedot tallennetaan, kliiniset tutkimukset, kuten verensokeri, ruumiinkoostumus ja aivokefalogrammi, tutkitaan sekä biologisia näytteitä, kuten verta, sylkeä, virtsaa ja ulosteita, kerätään.

Toisessa vaiheessa tutkijat laajentavat osallistujia vähintään 10:stä Kiinan maakunnasta, jotka sijaitsevat eri alueilla. Kuten vaiheen 1 toimenpiteissä, tiedot väestöstä, elämäntavoista, ruokavaliosta, sairaushistoriasta, fyysisestä aktiivisuudesta tallennetaan, tehdään kliiniset tutkimukset ja kerätään biologisia näytteitä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310024
        • Westlake University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikkien osallistujien tulee olla Kiinan asukkaita etiikasta riippumatta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat tai hänen laillinen huoltajansa voivat raportoida antibioottien käytöstä viimeisen 3 kuukauden aikana; Osallistujat tai hänen laillinen huoltajansa pystyvät ymmärtämään online-kyselyitä ja vastaamaan niihin; Osallistujat tai hänen laillinen huoltajansa pystyvät ja haluavat kerätä biologiset näytteet ohjeiden mukaisesti; Osallistujat tai hänen laillinen huoltajansa voivat ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; -

Poissulkemiskriteerit:

henkilöt, joilla on vakavia perussairauksia tai tartuntatauteja; ja ne, joilla on muita sairauksia, jotka eivät ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen tutkijoiden arvioiden mukaan.

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ulosteen mikrobiomi analysoidaan 16S-rRNA-geenisekvensoinnilla ja metagenomisekvensoinnilla.
36 kuukautta
Seerumin ja suoliston mikrobiomin metabolia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Seerumin ja suoliston mikrobiomin metabolia analysoidaan nestekromatografimassaspektrometrillä (LC/MS)
36 kuukautta
Seerumin proteominen profilointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Seerumin proteominen karakterisointi analysoidaan nestekromatografi-massaspektrometrillä (LC/MS)
36 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Kehon koostumus analysoidaan koostumuksen automaattisella analysaattorilla näytteenottohetkellä koostumuksen automaattisella analysaattorilla.
36 kuukautta
Verinäytteiden biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Verensokeri, veren lipidit ja seerumin sytokiinit tutkitaan.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190901ZJS0011

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suolen mikrobiota

Tilaa