- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04435548
Westlaken suoliston mikrobiomitutkimus
Multi-Omic Mikrobiomitutkimus: Ihmisen mikrobiotan karakterisointi kiinalaisen väestön keskuudessa ymmärtääkseen, kuinka mikrobiomi vaikuttaa ihmisten terveyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa (myös pilottitutkimus) tutkijat luovat pitkittäisaineistoa Westlaken yliopiston opiskelijapohjaisesta kohortista. Demografiaa, elämäntapaa, ruokavaliota, sairaushistoriaa, fyysistä aktiivisuutta koskevat tiedot tallennetaan, kliiniset tutkimukset, kuten verensokeri, ruumiinkoostumus ja aivokefalogrammi, tutkitaan sekä biologisia näytteitä, kuten verta, sylkeä, virtsaa ja ulosteita, kerätään.
Toisessa vaiheessa tutkijat laajentavat osallistujia vähintään 10:stä Kiinan maakunnasta, jotka sijaitsevat eri alueilla. Kuten vaiheen 1 toimenpiteissä, tiedot väestöstä, elämäntavoista, ruokavaliosta, sairaushistoriasta, fyysisestä aktiivisuudesta tallennetaan, tehdään kliiniset tutkimukset ja kerätään biologisia näytteitä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310024
- Westlake University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat tai hänen laillinen huoltajansa voivat raportoida antibioottien käytöstä viimeisen 3 kuukauden aikana; Osallistujat tai hänen laillinen huoltajansa pystyvät ymmärtämään online-kyselyitä ja vastaamaan niihin; Osallistujat tai hänen laillinen huoltajansa pystyvät ja haluavat kerätä biologiset näytteet ohjeiden mukaisesti; Osallistujat tai hänen laillinen huoltajansa voivat ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen; -
Poissulkemiskriteerit:
henkilöt, joilla on vakavia perussairauksia tai tartuntatauteja; ja ne, joilla on muita sairauksia, jotka eivät ole sopivia osallistumaan tähän tutkimukseen tutkijoiden arvioiden mukaan.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiota
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Ulosteen mikrobiomi analysoidaan 16S-rRNA-geenisekvensoinnilla ja metagenomisekvensoinnilla.
|
36 kuukautta
|
|
Seerumin ja suoliston mikrobiomin metabolia
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Seerumin ja suoliston mikrobiomin metabolia analysoidaan nestekromatografimassaspektrometrillä (LC/MS)
|
36 kuukautta
|
|
Seerumin proteominen profilointi
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Seerumin proteominen karakterisointi analysoidaan nestekromatografi-massaspektrometrillä (LC/MS)
|
36 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Kehon koostumus analysoidaan koostumuksen automaattisella analysaattorilla näytteenottohetkellä koostumuksen automaattisella analysaattorilla.
|
36 kuukautta
|
|
Verinäytteiden biokemiallinen tutkimus
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Verensokeri, veren lipidit ja seerumin sytokiinit tutkitaan.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190901ZJS0011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Suolen mikrobiota
-
Synbiotec SrlValmisGut | Mikrobiootan tasapainoItalia
-
Peking Union Medical College HospitalEi vielä rekrytointiaDLBCL | Gut Biome | Glofitamab
-
University of California, San FranciscoValmisAntibioottinen vastustuskyky | Silmän pinnan mikrobiomi | Gut ResistomeYhdysvallat
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialValmis
-
Astrolab bioEPS COMFAMAValmisMikrobiomi | Liikalihavuus & Ylipaino | GutKolumbia
-
University of VirginiaNational Institute on Aging (NIA)RekrytointiAlzheimerin tauti | Gut BiomeYhdysvallat
-
Assiut UniversityValmisGut Micrbota ja sen suhde CKD-potilaiden anemiaanEgypti