Studie Westlakeova střevního mikrobiomu
Studie multi-omických mikrobiomů: Charakterizace lidské mikrobioty mezi čínskou populací, aby se pochopilo, jak mikrobiom ovlivňuje lidské zdraví.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
V první fázi studie (rovněž pilotní) vědci vytvoří longitudinální datové soubory ze studentské kohorty na Westlake University. Budou zaznamenávány informace o demografii, životním stylu, stravě, anamnéze, fyzické aktivitě, budou se vyšetřovat klinická vyšetření, jako je glykémie, složení těla a elektroencefalogram, a budou odebrány biologické vzorky včetně krve, slin, moči a stolice.
Ve druhé fázi se vyšetřovatelé rozšíří o způsobilé účastníky z nejméně 10 provincií Číny, které se nacházejí v různých regionech. Podobně jako u postupů ve fázi 1 budou zaznamenávány informace o demografii, životním stylu, stravě, anamnéze, fyzické aktivitě, budou prováděna klinická vyšetření a odebírány biologické vzorky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310024
- Westlake University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci nebo jejich zákonní zástupci mohou nahlásit užívání antibiotik za poslední 3 měsíce; Účastníci nebo jejich zákonní zástupci jsou schopni porozumět online dotazníkům a odpovídat na ně; Účastníci nebo jejich zákonní zástupci jsou schopni a ochotni odebrat biologické vzorky podle pokynů; Účastníci nebo jejich zákonní zástupci jsou schopni a ochotni poskytnout písemný informovaný souhlas; -
Kritéria vyloučení:
osoby se závažnými základními chorobami nebo infekčními chorobami; a ti s jinými stavy, které nejsou vhodné pro účast v této studii, jak zvážili výzkumníci.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Střevní mikroflóra
Časové okno: 36 měsíců
|
Fekální mikrobiom bude analyzován sekvenováním genu 16S rRNA a sekvenováním metagenomu.
|
36 měsíců
|
|
Metabolomika séra a střevního mikrobiomu
Časové okno: 36 měsíců
|
Metabolomika séra a střevního mikrobiomu bude analyzována kapalinovým chromatografem-hmotnostním spektrometrem (LC/MS)
|
36 měsíců
|
|
Proteomické profilování séra
Časové okno: 36 měsíců
|
Proteomická charakterizace séra bude analyzována kapalinovým chromatografem-hmotnostním spektrometrem (LC/MS)
|
36 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla
Časové okno: 36 měsíců
|
Složení těla bude analyzováno pomocí automatického analyzátoru složení v okamžiku odběru vzorku automatickým analyzátorem složení.
|
36 měsíců
|
|
Biochemické vyšetření krevních vzorků
Časové okno: 36 měsíců
|
Bude vyšetřena krevní glukóza, krevní lipidy, sérové cytokiny.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20190901ZJS0011
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Střevní mikrobiota
-
University of California, San FranciscoNáborOdolnost vůči antibiotikům | Mikrobiom očního povrchu | Gut ResistomeSpojené státy
-
Universidad San Francisco de QuitoBiocodex; Universidad Tecnológica EquinoccialDokončeno