Étude sur le microbiome intestinal de Westlake
Étude du microbiome multi-omique : caractérisation du microbiote humain parmi la population chinoise pour comprendre l'impact du microbiome sur la santé humaine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans la première phase de l'étude (également une étude pilote), les chercheurs créeront des ensembles de données longitudinaux à partir d'une cohorte d'étudiants de l'Université Westlake. Des informations sur la démographie, le mode de vie, l'alimentation, les antécédents médicaux, l'activité physique seront enregistrées, des examens cliniques tels que la glycémie, la composition corporelle et l'électroencéphalogramme seront examinés, et des échantillons biologiques comprenant du sang, de la salive, de l'urine et des matières fécales seront collectés.
Dans la deuxième phase, les enquêteurs s'élargiront pour inclure des participants éligibles d'au moins 10 provinces de Chine, situées dans différentes régions. Comme pour les procédures de la phase 1, des informations sur la démographie, le mode de vie, l'alimentation, les antécédents médicaux, l'activité physique seront enregistrées, des examens cliniques seront effectués et des échantillons biologiques seront collectés.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310024
- Westlake University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les participants ou leur tuteur légal sont en mesure de signaler l'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois ; Les participants ou leur tuteur légal sont en mesure de comprendre et de répondre aux questionnaires en ligne ; Les participants ou leur tuteur légal sont capables et désireux de prélever les échantillons biologiques conformément aux instructions ; Les participants ou leur tuteur légal sont capables et désireux de fournir un consentement éclairé écrit ; -
Critère d'exclusion:
Ceux qui ont des maladies fondamentales graves ou des maladies infectieuses ; et ceux avec d'autres conditions qui ne conviennent pas pour participer à cette étude, comme considéré par les enquêteurs.
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiote intestinal
Délai: 36 mois
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Le microbiome fécal sera analysé par séquençage du gène ARNr 16S et séquençage du métagénome.
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36 mois
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Métabolomique du sérum et du microbiome intestinal
Délai: 36 mois
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La métabolomique du sérum et du microbiome intestinal sera analysée par chromatographie liquide-spectromètre de masse (LC/MS)
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36 mois
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Profilage protéomique du sérum
Délai: 36 mois
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La caractérisation protéomique du sérum sera analysée par chromatographie liquide-spectromètre de masse (LC/MS)
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36 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La composition corporelle
Délai: 36 mois
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La composition corporelle sera analysée à l'aide d'un analyseur automatique de composition au moment du prélèvement de l'échantillon par un analyseur automatique de composition.
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36 mois
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Examen biochimique des échantillons de sang
Délai: 36 mois
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La glycémie, les lipides sanguins, les cytokines sériques seront examinés.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190901ZJS0011
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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