- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04435548
Westlake 장내 마이크로바이옴 연구
Multi-Omic Microbiome 연구: Microbiome이 인간 건강에 미치는 영향을 이해하기 위한 중국 인구 중 인간 Microbiota의 특성화.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
연구의 첫 번째 단계(파일럿 연구이기도 함)에서 조사관은 Westlake University의 학생 기반 코호트에서 종적 데이터 세트를 생성합니다. 인구통계, 생활방식, 식이요법, 병력, 신체활동에 대한 정보를 기록하고 혈당, 체성분, 뇌파도 등 임상검사를 하고 혈액, 타액, 소변, 대변 등 생체시료를 채취한다.
두 번째 단계에서는 서로 다른 지역에 위치한 중국의 최소 10개 성에서 온 적격 참가자를 포함하도록 조사관을 확장할 것입니다. 1단계와 마찬가지로 인구통계, 생활습관, 식이요법, 병력, 신체활동 등의 정보를 기록하고 임상검사를 진행하며 생체시료를 채취한다.
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310024
- Westlake University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참가자 또는 법적 보호자는 지난 3개월 동안의 항생제 사용을 보고할 수 있습니다. 참가자 또는 법적 보호자는 온라인 질문을 이해하고 응답할 수 있습니다. 참가자 또는 법적 보호자는 지시에 따라 생물학적 샘플을 수집할 수 있고 기꺼이 수집할 수 있습니다. 참가자 또는 법적 보호자는 서면 동의서를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있습니다. -
제외 기준:
중대한 기초질환 또는 전염병이 있는 자 및 조사관이 고려하는 바와 같이 본 연구에 참여하기에 적합하지 않은 기타 조건을 가진 자.
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장내 미생물군
기간: 36개월
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분변 마이크로바이옴은 16S rRNA 유전자 시퀀싱 및 메타게놈 시퀀싱으로 분석됩니다.
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36개월
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혈청 및 장내 마이크로바이옴의 대사체학
기간: 36개월
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혈청 및 장내 마이크로바이옴의 대사체학은 액체 크로마토그래프-질량 분석기(LC/MS)로 분석됩니다.
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36개월
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혈청의 프로테옴 프로파일링
기간: 36개월
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혈청의 단백질 특성화는 액체 크로마토그래피-질량 분석계(LC/MS)로 분석됩니다.
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36개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 36개월
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체성분은 성분자동분석기로 검체 채취 시점에 성분자동분석기로 분석한다.
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36개월
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혈액 샘플의 생화학 검사
기간: 36개월
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혈당, 혈중 지질, 혈청 사이토카인을 검사합니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20190901ZJS0011
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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