Westlake Gut Microbiome Study
Multi-omisk mikrobiomundersøgelse: Karakterisering af den menneskelige mikrobiota blandt kinesisk befolkning for at forstå, hvordan mikrobiomet påvirker menneskers sundhed.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
I den første fase af undersøgelsen (også et pilotstudie) vil efterforskerne skabe et longitudinelt datasæt fra en studerende-baseret kohorte i Westlake University. Information om demografi, livsstil, kost, sygehistorie, fysisk aktivitet vil blive registreret, kliniske undersøgelser såsom blodsukker, kropssammensætning og elektroencefalogram vil blive undersøgt, og biologiske prøver inklusive blod, spyt, urin og afføring vil blive indsamlet.
I anden fase vil efterforskerne udvide til at omfatte berettigede deltagere fra mindst 10 provinser i Kina, som er placeret i forskellige regioner. I lighed med procedurerne i fase 1 fase, vil oplysninger om demografi, livsstil, kost, sygehistorie, fysisk aktivitet blive registreret, kliniske undersøgelser vil blive udført, og biologiske prøver vil blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310024
- Westlake University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagerne eller hendes/hendes værge er i stand til at rapportere brugen af antibiotika i løbet af de sidste 3 måneder; Deltagerne eller hendes/hans juridiske værge er i stand til at forstå og svare på onlinespørgsmålene; Deltagerne eller hendes/hans juridiske værge er i stand til og villige til at indsamle de biologiske prøver som anvist; Deltagere eller hendes/hans juridiske værge er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke; -
Ekskluderingskriterier:
Dem med alvorlige fundamentale sygdomme eller infektionssygdomme; og dem med andre tilstande, som ikke er egnede til at deltage i denne undersøgelse, som vurderet af efterforskerne.
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 36 måneder
|
Fækalt mikrobiom vil blive analyseret ved 16S rRNA-gensekventering og metagenom-sekventering.
|
36 måneder
|
|
Metabolomics af serum og tarmmikrobiom
Tidsramme: 36 måneder
|
Metabolomics af serum og tarmmikrobiom vil blive analyseret med væskekromatograf-massespektrometer (LC/MS)
|
36 måneder
|
|
Proteomisk profilering af serum
Tidsramme: 36 måneder
|
Proteomisk karakterisering af serum vil blive analyseret med væskekromatograf-massespektrometer (LC/MS)
|
36 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning
Tidsramme: 36 måneder
|
Kropssammensætningen vil blive analyseret ved hjælp af en sammensætningsautomatisk analysator på tidspunktet for prøveopsamling med en sammensætningsautomatisk analysator.
|
36 måneder
|
|
Biokemisk undersøgelse af blodprøver
Tidsramme: 36 måneder
|
Blodglukose, blodlipider, serumcytokiner vil blive undersøgt.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190901ZJS0011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tarmmikrobiota
-
Gangnam Severance HospitalCell Biotech Co., Ltd.UkendtLeaky Gut SyndromeKorea, Republikken
-
Universidad Complutense de MadridIkke rekrutterer endnuIntestinal permeabilitet | Leaky Gut Syndrome | ZonulinSpanien
-
Assiut UniversityAfsluttetGut Micrbota og dens relation til anæmi hos CKD-patienterEgypten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktiv, ikke rekrutterende
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTrukket tilbageKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarmForenede Stater
-
Marathon Pharmaceuticals, LLCTrukket tilbageKort tarm syndrom | Short Gut Syndrome | SBS | Kort tarm | Kort tarmForenede Stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterChildren's Hospital of PhiladelphiaTilmelding efter invitationShort Gut SyndromeForenede Stater
-
University of MiamiQOL Medical, LLCAfsluttetShort Gut SyndromeForenede Stater
-
Cell2Cure ApSAfsluttetInflammatoriske tarmsygdomme | Autismespektrumforstyrrelse | Gastrointestinal dysfunktion | Mesenkymale stromale celler | Leaky Gut SyndromeDanmark
-
Napo Therapeutics, S.p.A.RekrutteringMalabsorptionssyndromer | Funktionelle gastrointestinale lidelser | Kort tarm syndrom | Post-Op komplikation | Short Gut SyndromeItalien, Tyskland