Badanie mikrobiomu jelitowego Westlake
Badanie mikrobiomu multi-omicznego: charakterystyka ludzkiej mikroflory wśród populacji chińskiej w celu zrozumienia, w jaki sposób mikrobiom wpływa na zdrowie człowieka.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W pierwszej fazie badania (również pilotażowego) badacze utworzą obszerne zbiory danych z kohorty studentów z Westlake University. Rejestrowane będą informacje dotyczące demografii, stylu życia, diety, historii medycznej, aktywności fizycznej, badań klinicznych, takich jak poziom glukozy we krwi, skład ciała i elektroencefalogram, a także pobierane będą próbki biologiczne, w tym krew, ślina, mocz i kał.
W drugiej fazie badacze powiększą się o kwalifikujących się uczestników z co najmniej 10 prowincji Chin, które znajdują się w różnych regionach. Podobnie jak w przypadku procedur fazy 1., rejestrowane będą dane demograficzne, styl życia, dieta, historia choroby, aktywność fizyczna, wykonywane będą badania kliniczne i pobierane będą próbki biologiczne.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310024
- Westlake University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnik lub jego opiekun prawny ma możliwość zgłoszenia stosowania antybiotyków w ciągu ostatnich 3 miesięcy; Uczestnicy lub ich opiekunowie prawni są w stanie zrozumieć i odpowiedzieć na pytania online; Uczestnicy lub ich opiekunowie prawni mogą i chcą pobrać próbki biologiczne zgodnie z instrukcją; Uczestnicy lub ich opiekunowie prawni są w stanie i chcą wyrazić pisemną świadomą zgodę; -
Kryteria wyłączenia:
Osoby z poważnymi chorobami podstawowymi lub chorobami zakaźnymi; oraz osoby z innymi schorzeniami, które zdaniem badaczy nie nadają się do udziału w tym badaniu.
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom jelitowy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Mikrobiom kałowy będzie analizowany za pomocą sekwencjonowania genu 16S rRNA i sekwencjonowania metagenomu.
|
36 miesięcy
|
|
Metabolomika mikrobiomu surowicy i jelit
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Metabolomika mikrobiomu surowicy i jelit zostanie przeanalizowana za pomocą chromatografu cieczowego ze spektrometrem masowym (LC/MS)
|
36 miesięcy
|
|
Profilowanie proteomiczne surowicy
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Charakterystyka proteomiczna surowicy zostanie przeanalizowana za pomocą chromatografu cieczowego ze spektrometrem masowym (LC/MS)
|
36 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Skład ciała zostanie przeanalizowany za pomocą automatycznego analizatora składu w momencie pobrania próbki za pomocą automatycznego analizatora składu.
|
36 miesięcy
|
|
Biochemiczne badanie próbek krwi
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zostanie zbadana glukoza, lipidy we krwi, cytokiny w surowicy.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190901ZJS0011
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Mikrobiota jelitowa
-
Assiut UniversityRekrutacyjnyGut Micrbota i jej związek z niedokrwistością pacjentów z CKDEgipt