Westlake Gut Microbiome Study
Multi-Omic Microbiome Study: Az emberi mikrobióta jellemzése a kínai lakosság körében, hogy megértsük, hogyan hat a mikrobiom az emberi egészségre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A vizsgálat első szakaszában (egyben egy kísérleti tanulmány) a kutatók longitudinális adatkészleteket hoznak létre a Westlake Egyetem hallgatói alapú kohorszából. A demográfiai adatokkal, az életmóddal, az étrenddel, a kórelőzményekkel, a fizikai aktivitással kapcsolatos információkat rögzítik, megvizsgálják a klinikai vizsgálatokat, például a vércukorszintet, a testösszetételt és az elektroencefalogramot, valamint vér-, nyál-, vizelet- és székletmintákat gyűjtenek.
A második szakaszban a nyomozók kibővítik a jogosult résztvevőket legalább 10 kínai tartományból, amelyek különböző régiókban találhatók. Az 1. fázis eljárásaihoz hasonlóan a demográfiai adatokkal, életmóddal, étrenddel, anamnézissel, fizikai aktivitással kapcsolatos információkat rögzítenek, klinikai vizsgálatokat végeznek, és biológiai mintákat gyűjtenek.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310024
- Westlake University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A résztvevők vagy törvényes gyámja bejelentheti az elmúlt 3 hónap antibiotikum-használatát; A résztvevők vagy törvényes gyámja képes megérteni és válaszolni az online kérdőívekre; A résztvevők vagy törvényes gyámja az utasításoknak megfelelően képes és hajlandó is gyűjteni a biológiai mintákat; A résztvevők vagy törvényes gyámja képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni; -
Kizárási kritériumok:
Súlyos alapbetegségben vagy fertőző betegségben szenvedők; és azok, akiknek egyéb állapotai nem alkalmasak a vizsgálatban való részvételre, a vizsgálók szerint.
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bél mikrobiota
Időkeret: 36 hónap
|
A széklet mikrobiomát 16S rRNS génszekvenálás és metagenom szekvenálás segítségével elemzik.
|
36 hónap
|
|
A szérum és a bélmikrobióma metabolizmusa
Időkeret: 36 hónap
|
A szérum és a bélmikrobióma metabolizmusát folyadékkromatográf-tömegspektrométerrel (LC/MS) elemzik.
|
36 hónap
|
|
A szérum proteomikus profilozása
Időkeret: 36 hónap
|
A szérum proteomikai jellemzését folyadékkromatográf-tömegspektrométerrel (LC/MS) kell elemezni.
|
36 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Test felépítés
Időkeret: 36 hónap
|
A testösszetétel elemzése összetételi automatikus analizátorral történik a kompozíciós automata analizátor mintavételének időpontjában.
|
36 hónap
|
|
Vérminták biokémiai vizsgálata
Időkeret: 36 hónap
|
Megvizsgálják a vércukorszintet, a vérzsírokat, a szérum citokineket.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ju-Sheng Zheng, PhD, Westlake University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20190901ZJS0011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .