Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Westlake Gut Microbiome Study

26. april 2022 oppdatert av: Jusheng Zheng, Westlake University

Multi-Omic Microbiome Study: Karakterisering av den menneskelige mikrobiotaen blant kinesisk befolkning for å forstå hvordan mikrobiomet påvirker menneskers helse.

Westlake Gut Microbiome-studien er en prospektiv kohortstudie. Dette prosjektet tar sikte på å karakterisere tarmmikrobiomet blant kinesiske populasjoner fra forskjellige regioner i Kina, og utforske forholdet mellom tarmmikrobiota og menneskers helse. Menneskelige fekale prøver vil bli samlet inn fra deltakerne og muli-omics deteksjon og analyse vil bli utført.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

I den første fasen av studien (også en pilotstudie) vil etterforskerne lage et longitudinelt datasett fra en studentbasert kohort ved Westlake University. Informasjon om demografi, livsstil, kosthold, sykehistorie, fysisk aktivitet vil bli registrert, kliniske undersøkelser som blodsukker, kroppssammensetning og elektroencefalogram vil bli undersøkt, og biologiske prøver inkludert blod, spytt, urin og avføring vil bli samlet inn.

I den andre fasen vil etterforskerne utvide til å inkludere kvalifiserte deltakere fra minst 10 provinser i Kina, som er lokalisert i forskjellige regioner. I likhet med prosedyrene i fase 1 trinn vil informasjon om demografi, livsstil, kosthold, sykehistorie, fysisk aktivitet bli registrert, kliniske undersøkelser vil bli utført og biologiske prøver vil bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310024
        • Westlake University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle deltakerne bør være kinesiske innbyggere, uavhengig av etikk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere eller hennes/hennes juridiske verge kan rapportere antibiotikabruken i løpet av de siste 3 månedene; Deltakerne eller hennes/hennes juridiske verge er i stand til å forstå og svare på spørreskjemaene på nettet; Deltakerne eller hennes/hennes juridiske verge er i stand til og villige til å samle de biologiske prøvene som instruert; Deltakere eller hennes/hennes juridiske verge er i stand til og villige til å gi skriftlig informert samtykke; -

Ekskluderingskriterier:

De med alvorlige grunnleggende sykdommer eller infeksjonssykdommer; og de med andre forhold som ikke egner seg til å delta i denne studien, som vurdert av etterforskerne.

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmmikrobiota
Tidsramme: 36 måneder
Fekalt mikrobiom vil bli analysert ved 16S rRNA-gensekvensering og metagenomsekvensering.
36 måneder
Metabolomikk av serum og tarmmikrobiom
Tidsramme: 36 måneder
Metabolomikk av serum og tarmmikrobiom vil bli analysert med væskekromatograf-massespektrometer (LC/MS)
36 måneder
Proteomisk profilering av serum
Tidsramme: 36 måneder
Proteomisk karakterisering av serum vil bli analysert med væskekromatograf-massespektrometer (LC/MS)
36 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppssammensetning
Tidsramme: 36 måneder
Kroppssammensetningen vil bli analysert ved hjelp av komposisjonsautomatisk analysator på tidspunktet for prøvetaking med komposisjonsautomatisk analysator.
36 måneder
Biokjemisk undersøkelse av blodprøver
Tidsramme: 36 måneder
Blodsukker, blodlipider, serumcytokiner vil bli undersøkt.
36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Westlake University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2025

Studiet fullført (Forventet)

30. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20190901ZJS0011

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tarmmikrobiota

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Norway

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere