上頸神経節ブロック、経頭蓋ドプラ
経頭蓋ドップラー（TCD）を使用した中大脳動脈（MCA）動脈瘤手術後の血管痙攣の発生率と重症度に対する上頸神経節（SCG）ブロックの有効性。無作為対照試験。
調査の概要
詳細な説明
顔と頭への交感神経支配は、交感神経鎖の最も頭側にある上頸神経節 (SCG) によって行われます。 これは、c3 レベルで迷走神経の後内側、内頸動脈の背側、長頭筋の前方の椎前筋膜の襞に適しています。 主に、第 2 および第 3 頸椎の横突起のレベルにあります。 ただし、第 4 頸椎の上縁まで尾側に達することもあります。
主に上頸神経節に由来するノルアドレナリン作動性交感神経線維は、頸動脈供給脳血管系、特に軟膜血管に付随します。
上頸神経節ブロックは、以前に神経因性疼痛の管理に試みられ、上頸神経節 (SCG) で神経節性局所オピオイド鎮痛法 (GLOA) を使用している患者で頭と顔領域の神経因性疼痛が調査されました。最初の遮断の短期鎮痛効果GLOA による平均疼痛減少は 52% (p < 0.001) で有意でした。
上頸神経節ブロックは、従来の治療法に反応しない耳鳴りの代替治療としても使用されます。これにより、胆汁の血流が増加し、ブロックの有効性を説明できます。
上頸神経節ブロックは、aSAH 後の脳血管痙攣患者の脳灌流を改善するために使用されました。
動脈瘤性くも膜下出血 (aSAH) は、患者の 70% で血管痙攣を発症する可能性があります。 SAH の後、脳血管に形態学的変化が生じ、炎症反応と局所的な化学物質が血管痙攣の誘発に関与しています。
血管痙攣は、SAH 後の最初の 3 日間はまれであり、7 ～ 10 日で発生率のピークに達し、通常は SAH 後 10 ～ 14 日で解消します。
交感神経系もこのプロセスの病因に役割を果たしており、頸部の交感神経刺激は脳内血管の収縮を引き起こし、これらの線維が遮断されると拡張が起こります。 神経伝達物質の流出と再取り込みは、交感神経切除術によって防ぐことができます。
血管痙攣を軽減する一般的な治療法には、トリプル H 療法 (高血圧症、血液量増加、血液希釈)、平滑筋弛緩剤 (パパベリン、ベラパミル) の動脈内注入、および血管内バルーン血管形成術が含まれます。 また、（ニモジピン）カルシウムチャネル遮断薬の投与は、予防手段として使用されます。
経頭蓋ドップラー (TCD) は、音波の周波数変動に関する超音波のドップラー効果に基づいて、パルス超音波ビームによって脳動脈内の血流の速度、方向、および特性を観察するために使用できる非侵襲的技術です。ソースと信号受信機の間の相対的な動きの結果として。 以前は、外傷性脳損傷 (TBI)、脳卒中、麻酔、集中治療に使用されていました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- kasr Al Ainy Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から70歳までの患者。
- 研究の対象となる性別：両方の性別。
- ASA I-II。
- GCS (13-15)
除外基準:
- 患者の拒否
- 局所麻酔の禁忌（出血性疾患、抗凝固剤の使用、局所感染）。
- -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー。
- ASA III-IV。
- 18歳未満または70歳以上の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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NO_INTERVENTION：コントロール研究。
介入なし
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ACTIVE_COMPARATOR：上頸部ブロック.
X 線誘導下で、5 mm のアクティブ チップを備えた 23 ゲージの高周波トップ ポール ニードルを挿入してテストを封鎖します。
針は、第 3 および第 4 頸椎の椎間関節に向けられます。針は X 線投影と平行に導入され、脊椎の約 1 cm 前方に点として投影されます。
次に、レントゲン投影を横方向に変更し、先端が第 3 頸椎の前縁に位置するまで針をゆっくりと進めます。
前後投影では、針の先端が面柱の外側部分に投影されます。
針の先端が所定の位置にあるとき、Omnipaque 0.3 mL が注入されます。
横投影では、造影剤は椎体の前縁よりも明らかに前方にあり、前後投影では、造影剤は頭側および尾側方向の面柱を覆う空間に広がっているのが見られます。
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X 線誘導下で、5 mm のアクティブ チップを備えた 23 ゲージの高周波トップ ポール ニードルを挿入してテストを封鎖します。
針は、第 3 および第 4 頸椎の椎間関節に向けられます。針は X 線投影と平行に導入され、脊椎の約 1 cm 前方に点として投影されます。
次に、レントゲン投影を横方向に変更し、先端が第 3 頸椎の前縁に位置するまで針をゆっくりと進めます。
前後投影では、針の先端が面柱の外側部分に投影されます。
針の先端が所定の位置にあるとき、Omnipaque 0.3 mL が注入されます。
横投影では、造影剤は椎体の前縁よりも明らかに前方にあり、前後投影では、造影剤は頭側および尾側方向の面柱を覆う空間に広がっているのが見られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの変化 経頭蓋ドップラー（TCD）で測定した中大脳動脈の血流速度
時間枠：手術前日 (TCD0)、術後 3 日目と 7 日目 (TCD3 & TCD7)
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経頭蓋ドップラー法によるMCA動脈瘤手術を受けた破裂動脈瘤性くも膜下出血患者の血流速度の変化
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手術前日 (TCD0)、術後 3 日目と 7 日目 (TCD3 & TCD7)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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14 日間にわたる MCA 術後痙攣の発生率または重症度。
時間枠：14日以内
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TCD MCA 血管痙攣の診断基準 : 近位 MCA 血管痙攣は、次のいずれかによって診断できます。 MCA > 200 cm/s の平均流速、流速の急激な上昇 (1 日で > 65 cm/s)、またはリンデガード比 (VMCA/VICA >6)。 |
14日以内
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ベースライン心拍数からの変化
時間枠：ベースライン（手術前）、誘導ブロック後、手術終了時
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心拍数が測定されます
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ベースライン（手術前）、誘導ブロック後、手術終了時
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ベースライン平均動脈血圧からの変化
時間枠：ベースライン（手術前）、誘導ブロック後、手術終了時
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平均動脈血圧が測定されます
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ベースライン（手術前）、誘導ブロック後、手術終了時
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ベースライン酸素飽和度からの変化 (Sao2)
時間枠：ベースライン（手術前）、誘導ブロック後、手術終了時
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酸素飽和度（Sao2）が測定されます
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ベースライン（手術前）、誘導ブロック後、手術終了時
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合併症の発生率 (神経損傷、血腫形成、LA 毒性、感覚または運動障害、呼吸抑制)。
時間枠：14日以内
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合併症の発生率（神経損傷、血腫形成、LA毒性、感覚または運動障害、呼吸抑制）が支援されます
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14日以内
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グラスゴー昏睡スケール
時間枠：ベースライン (術前)、3 日目と 7 日目
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グラスゴー昏睡尺度が計算されます
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ベースライン (術前)、3 日目と 7 日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Fatma Salman, Master、Kasr El Aini Hospital
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Siegenthaler A, Haug M, Eichenberger U, Suter MR, Moriggl B. Block of the superior cervical ganglion, description of a novel ultrasound-guided technique in human cadavers. Pain Med. 2013 May;14(5):646-9. doi: 10.1111/pme.12061. Epub 2013 Feb 25.
- Tuor UI. Local distribution of the effects of sympathetic stimulation on cerebral blood flow in the rat. Brain Res. 1990 Oct 8;529(1-2):224-31. doi: 10.1016/0006-8993(90)90831-u.
- Kurth CD, Wagerle LC, Delivoria-Papadopoulos M. Sympathetic regulation of cerebral blood flow during seizures in newborn lambs. Am J Physiol. 1988 Sep;255(3 Pt 2):H563-8. doi: 10.1152/ajpheart.1988.255.3.H563.
- Koning HM, Dyrbye BA, van Hemert FJ. Percutaneous Radiofrequency Lesion of the Superior Cervical Sympathetic Ganglion in Patients with Tinnitus. Pain Pract. 2016 Nov;16(8):994-1000. doi: 10.1111/papr.12348. Epub 2015 Aug 27.
- Rumalla K, Smith KA, Arnold PM, Mittal MK. Subarachnoid Hemorrhage and Readmissions: National Rates, Causes, Risk Factors, and Outcomes in 16,001 Hospitalized Patients. World Neurosurg. 2018 Feb;110:e100-e111. doi: 10.1016/j.wneu.2017.10.089. Epub 2017 Oct 26.
- Sharma AK, Bathala L, Batra A, Mehndiratta MM, Sharma VK. Transcranial Doppler: Techniques and advanced applications: Part 2. Ann Indian Acad Neurol. 2016 Jan-Mar;19(1):102-7. doi: 10.4103/0972-2327.173407.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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上頸神経節ブロックの臨床試験
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Erzurum Regional Training & Research Hospital完了