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颈上神经节阻滞,经颅多普勒

2022年7月25日 更新者:Fatma Ibrahim El Sayed Salman

颈上神经节 (SCG) 阻滞对使用经颅多普勒 (TCD) 进行大脑中动脉 (MCA) 动脉瘤手术后血管痉挛的发生率和严重程度的疗效。随机对照试验。

本研究的目的是评估经颅多普勒测量的大脑中动脉血流速度,以确定 SCG 阻滞在降低 MCA 动脉瘤手术后血管痉挛发生率或严重程度方面的功效。

研究概览

详细说明

面部和头部的交感神经由颈上神经节 (SCG) 支配,它是交感神经链中最靠颅骨的部分。 它适用于头长肌前部和颈内动脉背侧、c3 水平迷走神经后内侧的椎前筋膜折叠术。 主要位于第二、三颈椎横突水平。 然而,它可能尾端到达第四颈椎的上缘。

去甲肾上腺素能交感神经纤维主要起源于颈上神经节,伴有颈动脉供应脑血管特别是软脑膜血管。

先前曾尝试过颈上神经节阻滞来治疗神经性疼痛,在颈上神经节(SCG)使用神经节局部阿片类药物镇痛(GLOA)的患者中研究了头面部区域的神经性疼痛,第一次阻滞的短期镇痛效果GLOA 显着降低了 52% 的平均疼痛 (p < 0.001)。

颈上神经节阻滞也用作耳鸣的替代疗法,对常规治疗没有反应,它增加了胆管血流量,这可以解释阻滞的功效。

颈上神经节阻滞用于改善aSAH后脑血管痉挛患者的脑灌注。

70% 的动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 患者可能会出现血管痉挛。 蛛网膜下腔出血后脑血管发生形态学改变,炎症反应和局部化学药剂诱发血管痉挛。

血管痉挛在 SAH 后的前 3 天很少见,在 7 至 10 天达到高峰,通常在 SAH 后 10 至 14 天消退。

交感神经系统也在该过程的发病机制中发挥作用,颈部交感神经刺激导致脑内血管收缩,当这些纤维被中断时会发生扩张。 交感神经切除术可以阻止神经递质的流出和再摄取。

减少血管痉挛的常见治疗包括:三重 H 疗法(高血压、高血容量和血液稀释)、动脉内输注平滑肌松弛剂(罂粟碱、维拉帕米)和血管内球囊血管成形术。 也使用(尼莫地平)钙通道阻滞剂给药作为预防措施。

经颅多普勒 (TCD) 是一种非侵入性技术,可用于通过脉冲超声波束观察脑动脉血流的速度、方向和特性,基于超声波对声波频率变化的多普勒效应由于源和信号接收器之间的相对运动。 它以前用于创伤性脑损伤 (TBI)、中风、麻醉和重症监护。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Cairo、埃及
        • kasr Al Ainy Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者年龄从 18 岁到 70 岁。
  • 有资格研究的性别:男女。
  • ASA I-II。
  • 地面站 (13-15)

排除标准:

  • 病人拒绝
  • 区域麻醉的禁忌症(出血性疾病、使用任何抗凝血剂、局部感染)。
  • 已知对局部麻醉剂过敏。
  • ASA III-IV。
  • 年龄小于 18 岁或大于 70 岁的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
NO_INTERVENTION:对照研究。
无干预
ACTIVE_COMPARATOR:上颈椎阻滞。
在 X 射线引导下,插入 23 号射频顶极针,活动尖端为 5 毫米,用于测试封锁。 针头对准第 3 和第 4 颈椎的小关节。针头平行于射线照相投影引入,并投影为脊柱前约 1 厘米处的点。 然后将X线投影改为侧位,缓慢进针,直到针尖位于第三颈椎前缘。 在前后位投影上,针尖投影在小面柱的外侧部分。 当针尖就位时,注射 0.3 mL Omnipaque。 在横向投影上,对比度明显位于椎体前缘的前方,而在前后位投影中,可以看到对比度在颅骨和尾部方向上覆盖在面柱上的空间中扩散。
在 X 射线引导下,插入 23 号射频顶极针,活动尖端为 5 毫米,用于测试封锁。 针头对准第 3 和第 4 颈椎的小关节。针头平行于射线照相投影引入,并投影为脊柱前约 1 厘米处的点。 然后将X线投影改为侧位,缓慢进针,直到针尖位于第三颈椎前缘。 在前后位投影上,针尖投影在小面柱的外侧部分。 当针尖就位时,注射 0.3 mL Omnipaque。 在横向投影上,对比度明显位于椎体前缘的前方,而在前后位投影中,可以看到对比度在颅骨和尾部方向上覆盖在面柱上的空间中扩散。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
经颅多普勒 (TCD) 测量的大脑中动脉血流速度相对于基线的变化
大体时间:手术前一天 (TCD0)、术后第 3 天和第 7 天 (TCD3 & TCD7)
经颅多普勒测量MCA动脉瘤手术破裂动脉瘤性蛛网膜下腔出血患者血流速度变化
手术前一天 (TCD0)、术后第 3 天和第 7 天 (TCD3 & TCD7)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
14 天内 MCA 术后痉挛的发生率或严重程度。
大体时间:14天内

TCD MCA 血管痉挛诊断标准:

近端 MCA 血管痉挛可通过以下任何一项诊断:

MCA 平均流速 > 200 cm/s,流速快速上升(一天内 > 65 cm/s),或 Lindegaard 比率(VMCA/VICA >6)。

14天内
相对于基线心率的变化
大体时间:基线(手术前),诱导阻滞后和手术结束时
将测量心率
基线(手术前),诱导阻滞后和手术结束时
相对于基线平均动脉血压的变化
大体时间:基线(手术前),诱导阻滞后和手术结束时
将测量平均动脉血压
基线(手术前),诱导阻滞后和手术结束时
相对于基线氧饱和度的变化 (Sao2)
大体时间:基线(手术前),诱导阻滞后和手术结束时
将测量氧饱和度 (Sao2)
基线(手术前),诱导阻滞后和手术结束时
并发症的发生率(神经损伤、血肿形成、LA 毒性、感觉或运动缺陷、呼吸抑制)。
大体时间:14天内
并发症的发生率(神经损伤、血肿形成、LA 毒性、感觉或运动缺陷、呼吸抑制)将得到协助
14天内
格拉斯哥昏迷量表
大体时间:基线(术前),第 3 天和第 7 天
将计算格拉斯哥昏迷量表
基线(术前),第 3 天和第 7 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Fatma Salman, Master、Kasr El Aini Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2022年5月1日

研究完成 (实际的)

2022年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月17日

首次发布 (实际的)

2020年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年7月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年7月25日

最后验证

2022年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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