Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Superior cervikalt ganglionblock, transkraniell doppler

25 juli 2022 uppdaterad av: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

Effekten av Superior Cervical Ganglion (SCG) Block på förekomsten och svårighetsgraden av vasospasm efter aneurysmal kirurgi (MCA) med transkraniell Doppler (TCD). En randomiserad kontrollerad prövning.

Syftet med denna studie är att bedöma blodflödeshastigheten i den mellersta cerebrala artären mätt med transkraniell doppler för att bestämma effekten av SCG-blockering för att minska incidensen eller svårighetsgraden av vasospasm efter MCA-aneurysmkirurgi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Sympatisk innervation till ansikte och huvud sker genom superior cervikal ganglion (SCG), som är den mest kraniala delen av den sympatiska kedjan. Det är lämpligt för en applikation av den prevertebrala fascian anterior till longuscapitis-muskeln och dorsalt till den inre halspulsådern, posteromedialt till vagusnerven på c3-nivå. Den är huvudsakligen belägen i nivå med de tvärgående processerna i den andra och tredje halskotan. Den kan dock nå kaudalt till den övre kanten av den fjärde halskotan.

Noradrenerga sympatiska nervfibrer som huvudsakligen har sitt ursprung i det övre cervikala gangliet, som åtföljer halspulsådern försörjer cerebral kärl, särskilt pialkärlen.

Superior cervikal ganglionblockering har tidigare prövats för att hantera neuropatisk smärta, neuropatisk smärta i huvud- och ansiktsregionen undersöktes hos patienter som använde ganglion lokal opioidanalgesi (GLOA) vid det superior cervikala gangliet (SCG). Den kortsiktiga analgetiska effekten av den första blockaden av GLOA var signifikant med en genomsnittlig smärtreduktion på 52 % (p < 0,001).

Överlägsen cervikal ganglionblockering används också som en alternativ behandling till tinnitus som inte svarar på konventionell terapi, det ökar kolarblodflödet och detta kan förklara effekten av blockering.

Superior cervikalt ganglionblock användes för att förbättra cerebral perfusion hos patienter med cerebral vasospasm efter aSAH.

Aneurysmal subaraknoidal blödning (aSAH) kan utveckla vasospasm hos 70 % av patienterna. Morfologiska förändringar inträffar i hjärnkärlen efter SAH, och det inflammatoriska svaret och lokala kemiska medel är ansvariga för induktionen av vasospasm.

Vasospasm är sällsynt under de första 3 dagarna efter SAH, den når maximal incidens efter 7 till 10 dagar och försvinner vanligtvis 10 till 14 dagar efter SAH.

Det sympatiska systemet har också en roll i patogenesen av denna process, cervikal sympatisk stimulering leder till sammandragning i intracerebrala kärl och utvidgning sker när dessa fibrer avbryts. Efflux och återupptag av signalsubstansen kan förhindras genom sympatektomi.

Vanliga behandlingar för att minska vasospasm inkluderar trippel H-terapi (hypertoni, hypervolemi och hemodilution), intraarteriell infusion av mjuka muskelavslappnande medel (papaverin, Verapamil) och endovaskulär ballongangioplastik. Även administrering av (nimodipin) kalciumkanalblockerare används som en profylaktisk åtgärd.

Transkraniell doppler (TCD) är en icke-invasiv teknik som kan användas för att observera hastighet, riktning och egenskaper hos blodflödet i hjärnans artärer med hjälp av en pulsad ultraljudsstråle, baserad på dopplereffekten av ultraljud avseende frekvensvariationer i ljudvågor som ett resultat av relativ rörelse mellan källa och signalmottagare. Det har tidigare använts vid traumatisk hjärnskada (TBI), stroke, anestesi och intensivvård.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten
        • kasr Al Ainy Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldrarna 18 till 70 år.
  • Studieberättigade kön: båda könen.
  • ASA I-II.
  • GCS (13-15)

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Kontraindikationer för regional anestesi (blödningsrubbningar, användning av antikoagulantia, lokal infektion).
  • Känd allergi mot lokalanestetika.
  • ASA III-IV.
  • Patienter under 18 år eller äldre än 70.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrollstudie.
Inget ingripande
ACTIVE_COMPARATOR: överlägsen cervikal blockering.
Under röntgenvägledning sätts en 23-gauge radiofrekvent topppolsnål med en aktiv spets på 5 mm in för testblockad. Nålen är riktad mot facettleden av 3:e och 4:e halskotan. Nålen införs parallellt med den radiografiska projektionen och projiceras som en prick cirka 1 cm framför ryggraden. Den röntgenprojektion ändras sedan till lateral, och nålen förs långsamt fram tills spetsen var belägen vid den främre gränsen av den tredje halskotan. På den anteroposteriora projektionen projiceras spetsen av nålen över den laterala delen av facetalkolonnen. När nålspetsen är på plats, injiceras 0,3 ml Omnipaque. På den tvärgående projektionen är kontrasten distinkt anterior till främre kanten av kotkropparna, och i den anteroposteriora projektionen ses kontrasten spridas i ett utrymme som ligger över facetalkolonnen i kranial såväl som kaudal riktning.
Under röntgenvägledning sätts en 23-gauge radiofrekvent topppolsnål med en aktiv spets på 5 mm in för testblockad. Nålen är riktad mot facettleden av 3:e och 4:e halskotan. Nålen införs parallellt med den radiografiska projektionen och projiceras som en prick cirka 1 cm framför ryggraden. Den röntgenprojektion ändras sedan till lateral, och nålen förs långsamt fram tills spetsen var belägen vid den främre gränsen av den tredje halskotan. På den anteroposteriora projektionen projiceras spetsen av nålen över den laterala delen av facetalkolonnen. När nålspetsen är på plats, injiceras 0,3 ml Omnipaque. På den tvärgående projektionen är kontrasten distinkt anterior till främre kanten av kotkropparna, och i den anteroposteriora projektionen ses kontrasten spridas i ett utrymme som ligger över facetalkolonnen i kranial såväl som kaudal riktning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinjen Blodflödeshastighet i mellersta cerebrala artären mätt med transkraniell doppler (TCD)
Tidsram: Dagen före operation (TCD0), Postoperativ dag 3 och dag 7 (TCD3 & TCD7)
Förändring i blodflödeshastighet hos patienter med brusten aneurysmal subaraknoidal blödning som genomgår MCA-aneurysmala operationer mätt med transkraniell doppler
Dagen före operation (TCD0), Postoperativ dag 3 och dag 7 (TCD3 & TCD7)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Incidens eller svårighetsgrad av MCA postoperativ spasm under 14 dagar.
Tidsram: inom 14 dagar

TCD MCA vasospasm diagnostiska kriterier:

Proximal MCA vasospasm kan diagnostiseras av något av följande:

MCA Medelflödeshastigheter på > 200 cm/s, Snabb ökning av flödeshastigheter (> 65 cm/s på en dag), eller Lindegaard-förhållande (VMCA/VICA >6).

inom 14 dagar
Ändring från baslinjepuls
Tidsram: Baslinje (före operation), efter induktion blockeringen och i slutet av operationen
Pulsen kommer att mätas
Baslinje (före operation), efter induktion blockeringen och i slutet av operationen
Förändring från baslinjens genomsnittliga arteriellt blodtryck
Tidsram: Baslinje (före operation), efter induktion blockeringen och i slutet av operationen
Det genomsnittliga arteriella blodtrycket kommer att mätas
Baslinje (före operation), efter induktion blockeringen och i slutet av operationen
Ändring från baslinje syremättnad (Sao2)
Tidsram: Baslinje (före operation), efter induktion blockeringen och i slutet av operationen
Syremättnad (Sao2) kommer att mätas
Baslinje (före operation), efter induktion blockeringen och i slutet av operationen
Förekomst av komplikationer (nervskada, hematombildning, LA-toxicitet, sensoriskt eller motoriskt underskott, andningsdepression).
Tidsram: inom 14 dagar
Förekomsten av komplikationer (nervskada, hematombildning, LA-toxicitet, sensoriskt eller motoriskt underskott, andningsdepression) kommer att assisteras
inom 14 dagar
Glasgow coma skala
Tidsram: Baslinje (preopetativ), dag 3 och dag 7
Glasgow komaskala kommer att beräknas
Baslinje (preopetativ), dag 3 och dag 7

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

26 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aneurysm, sprucken

Kliniska prövningar på Superior cervikalt ganglionblock

Prenumerera