Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Superior cervikal ganglieblok, transkraniel Doppler

25. juli 2022 opdateret af: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

Effekten af ​​Superior Cervical Ganglion (SCG) blok på forekomsten og sværhedsgraden af ​​vasospasme efter Middle Cerebral Artery (MCA) aneurysmal kirurgi ved brug af transkraniel Doppler (TCD). Et randomiseret kontrolleret forsøg.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere blodgennemstrømningshastigheden i den midterste cerebrale arterie målt ved transkraniel doppler for at bestemme effektiviteten af ​​SCG-blokering i faldende forekomst eller sværhedsgrad af vasospasme efter MCA-aneurismekirurgi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Sympatisk innervation til ansigt og hoved er af superior cervikal ganglion (SCG), som er den mest kraniale del af den sympatiske kæde. Det er velegnet til en applikation af den prævertebrale fascia anterior til longuscapitis-muskelen og dorsalt til den indre halspulsåre, posteromedial til vagusnerven på c3-niveau. Det er hovedsageligt placeret på niveau med de tværgående processer af den anden og tredje halshvirvel. Det kan dog nå kaudalt til den øvre grænse af den fjerde nakkehvirvel.

Noradrenerge sympatiske nervefibre, der hovedsageligt stammer fra den øvre cervikale ganglion, der ledsager halspulsåren, forsyner cerebral vaskulatur, især pialkarrene.

Superior cervikal ganglieblok blev tidligere forsøgt til behandling af neuropatisk smerte, neuropatisk smerte i hoved- og ansigtsregionen blev undersøgt hos patienter, der brugte ganglion lokal opioidanalgesi (GLOA) ved den superior cervikale ganglion (SCG), Den kortsigtede analgetiske virkning af den første blokade ved GLOA var signifikant med en gennemsnitlig smertereduktion på 52 % (p < 0,001).

Overlegen cervikal ganglieblokering bruges også som en alternativ behandling til tinnitus, der ikke reagerer på konventionel terapi, det øger kolear blodgennemstrømning, og dette kan forklare effekten af ​​blokering.

Superior cervikal ganglieblok blev brugt til at forbedre cerebral perfusion hos patienter med cerebral vasospasme efter aSAH.

Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH) kan udvikle vasospasme hos 70 % af patienterne. Morfologiske ændringer forekommer i de cerebrale kar efter SAH, og det inflammatoriske respons og lokale kemiske midler er ansvarlige for induktionen af ​​vasospasme.

Vasospasme er sjælden i de første 3 dage efter SAH, den når maksimal forekomst efter 7 til 10 dage og forsvinder normalt 10 til 14 dage efter SAH.

Det sympatiske system har også en rolle i patogenesen af ​​denne proces, cervikal sympatisk stimulering fører til konstriktion i intracerebrale kar og udvidelse sker, når disse fibre afbrydes. Efflux og genoptagelse af neurotransmitteren kan forhindres ved sympatektomi.

Almindelige behandlinger for at reducere vasospasme omfatter ;triple H-terapi (hypertension, hypervolæmi og hæmodillusion), intraarteriel infusion af glatte muskelafslappende midler (papaverin, Verapamil) og endovaskulær ballonangioplastik. Også administration af (nimodipin) calciumkanalblokker bruges som en profylaktisk foranstaltninger.

Transkraniel doppler (TCD) er en ikke-invasiv teknik, som kan bruges til at observere hastighed, retning og egenskaber af blodgennemstrømning i de cerebrale arterier ved hjælp af en pulseret ultralydsstråle, baseret på Doppler-effekten af ​​ultralyd vedrørende frekvensvariationer i lydbølger som følge af relativ bevægelse mellem kilde og signalmodtager. Det blev tidligere brugt til traumatisk hjerneskade (TBI), slagtilfælde, anæstesi og intensiv pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Cairo, Egypten
        • kasr Al Ainy Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 70 år.
  • Studieberettigede køn: begge køn.
  • ASA I-II.
  • GCS (13-15)

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kontraindikationer til regional anæstesi (blødningsforstyrrelser, brug af anti-koagulanter, lokal infektion).
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler.
  • ASA III-IV.
  • Patienter under 18 eller over 70 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: kontrolundersøgelse.
Ingen indgriben
ACTIVE_COMPARATOR: overlegen cervikal blokering.
Under røntgenvejledning indsættes en 23-gauge radiofrekvent top-pol-nål med en aktiv spids på 5 mm til testblokade. Nålen er rettet mod facetleddet af 3. og 4. nakkehvirvel. Nålen indføres parallelt med den radiografiske projektion og projiceres som en prik ca. 1 cm foran rygsøjlen. Den radiografiske projektion ændres derefter til lateral, og nålen føres langsomt frem, indtil spidsen var placeret ved den forreste kant af den tredje halshvirvel. På det anteroposteriore fremspring projiceres spidsen af ​​nålen over den laterale del af facetalsøjlen. Når spidsen af ​​nålen er på plads, injiceres 0,3 ml Omnipaque. På den tværgående projektion er kontrasten tydeligt anterior til forkant af hvirvellegemerne, og i den anteroposteriore projektion ses kontrasten spredes i et rum, der ligger over facetalsøjlen i kraniel såvel som kaudal retning.
Under røntgenvejledning indsættes en 23-gauge radiofrekvent top-pol-nål med en aktiv spids på 5 mm til testblokade. Nålen er rettet mod facetleddet af 3. og 4. nakkehvirvel. Nålen indføres parallelt med den radiografiske projektion og projiceres som en prik ca. 1 cm foran rygsøjlen. Den radiografiske projektion ændres derefter til lateral, og nålen føres langsomt frem, indtil spidsen var placeret ved den forreste kant af den tredje halshvirvel. På det anteroposteriore fremspring projiceres spidsen af ​​nålen over den laterale del af facetalsøjlen. Når spidsen af ​​nålen er på plads, injiceres 0,3 ml Omnipaque. På den tværgående projektion er kontrasten tydeligt anterior til forkant af hvirvellegemerne, og i den anteroposteriore projektion ses kontrasten spredes i et rum, der ligger over facetalsøjlen i kraniel såvel som kaudal retning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Blodstrømningshastighed i den midterste cerebrale arterie målt ved transkraniel doppler (TCD)
Tidsramme: Dagen før operationen (TCD0), postoperativ på dag 3 og dag 7 (TCD3 & TCD7)
Ændring i blodgennemstrømningshastighed hos patienter med ruptureret aneurysmal subaraknoidal blødning, der gennemgår MCA aneurismeoperationer målt ved transkraniel doppler
Dagen før operationen (TCD0), postoperativ på dag 3 og dag 7 (TCD3 & TCD7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incidens eller sværhedsgrad af MCA postoperativ spasmer over 14 dage.
Tidsramme: inden for 14 dage

TCD MCA vasospasme diagnostiske kriterier:

Proksimal MCA vasospasme kan diagnosticeres ved en af ​​følgende:

MCA Middelstrømningshastigheder på > 200 cm/s, Hurtig stigning i strømningshastigheder (> 65 cm/s på en dag), eller Lindegaard-forhold (VMCA/VICA >6).

inden for 14 dage
Ændring fra baseline puls
Tidsramme: Baseline (før operation), efter induktion af blokeringen og ved slutningen af ​​operationen
Pulsen vil blive målt
Baseline (før operation), efter induktion af blokeringen og ved slutningen af ​​operationen
Ændring fra baseline gennemsnitligt arterielt blodtryk
Tidsramme: Baseline (før operation), efter induktion af blokeringen og ved slutningen af ​​operationen
Det gennemsnitlige arterielle blodtryk vil blive målt
Baseline (før operation), efter induktion af blokeringen og ved slutningen af ​​operationen
Ændring fra baseline iltmætning (Sao2)
Tidsramme: Baseline (før operation), efter induktion af blokeringen og ved slutningen af ​​operationen
Iltmætning (Sao2) vil blive målt
Baseline (før operation), efter induktion af blokeringen og ved slutningen af ​​operationen
Forekomst af komplikationer (nerveskade, hæmatomdannelse, LA-toksicitet, sensorisk eller motorisk underskud, respirationsdepression).
Tidsramme: inden for 14 dage
Forekomst af komplikationer (nerveskade, hæmatomdannelse, LA-toksicitet, sensorisk eller motorisk underskud, respirationsdepression) vil blive hjulpet
inden for 14 dage
Glasgow koma-skala
Tidsramme: Baseline (præoperativt), på dag 3 og dag 7
Glasgow coma-skala vil blive beregnet
Baseline (præoperativt), på dag 3 og dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

26. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aneurisme, bristet

Kliniske forsøg med Superior cervikal ganglieblok

Abonner