Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Superior nyaki ganglion blokk, transzkraniális Doppler

2022. július 25. frissítette: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

A nyaki ganglion felső (SCG) blokkjának hatékonysága a vasospasmus előfordulási gyakoriságára és súlyosságára a középső agyi artéria (MCA) aneurizmális műtét után, transzkraniális dopplerrel (TCD). Véletlenszerű, kontrollált próba.

A tanulmány célja a középső agyi artériában mért véráramlási sebesség transzcranialis dopplerrel mért meghatározása annak érdekében, hogy meghatározzuk az SCG-blokk hatékonyságát az MCA aneurysma műtét utáni érgörcs előfordulási gyakoriságának vagy súlyosságának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Az arc és a fej szimpatikus beidegzését a felső nyaki ganglion (SCG) végzi, amely a szimpatikus lánc legkoponyásabb része. Alkalmas a prevertebralis fascia a longuscapitis izom elülső és a belső nyaki artéria dorsalis, a vagus ideghez posteromedialis c3 szinten. Főleg a második és harmadik nyakcsigolya keresztirányú folyamatainak szintjén helyezkedik el. Azonban caudálisan elérheti a negyedik nyakcsigolya felső határát.

A noradrenerg szimpatikus idegrostok főként a nyaki ganglion felső részéből származnak, és kísérik a nyaki artéria ellátó agyi érrendszerét, különösen a pialis ereket.

A nyaki ganglionok felsőbbrendű blokkját korábban kipróbálták a neuropátiás fájdalom kezelésében, a fej- és arc régióban jelentkező neuropátiás fájdalmat a ganglionális lokális opioid fájdalomcsillapítást (GLOA) alkalmazó betegeknél vizsgálták a felső nyaki ganglionban (SCG). Az első blokád rövid távú fájdalomcsillapító hatása 52%-os átlagos fájdalomcsökkenéssel (p < 0,001) szignifikánsnak bizonyult.

A hagyományos terápiára nem reagáló tinnitus alternatív kezeléseként is alkalmazzák a superior cervicalis ganglionblokkot, amely fokozza a cholearis véráramlást, és ez magyarázza a blokkolás hatékonyságát.

Superior cervicalis ganglion blokkot alkalmaztak az agyi perfúzió javítására aSAH után agyi vasospasmusban szenvedő betegeknél.

Az aneurysmalis subarachnoidális vérzés (aSAH) a betegek 70%-ában érgörcsöt okozhat. A SAH után az agyi erekben morfológiai változások következnek be, a gyulladásos válasz és a lokális kémiai ágensek felelősek a vasospasmus kiváltásáért.

A vasospasmus az SAH utáni első 3 napban ritka, előfordulási csúcsát 7-10 nappal éri el, és általában az SAH után 10-14 nappal megszűnik.

Ennek a folyamatnak a patogenezisében a szimpatikus rendszer is szerepet játszik, a cervicalis szimpatikus ingerlés az intracerebrális erek összehúzódásához vezet, és ezeknek a rostoknak a megszakadásakor tágulás lép fel. A neurotranszmitter kiáramlása és újrafelvétele szimpathectomiával megakadályozható.

A vasospasmus csökkentésére szolgáló általános kezelések közé tartozik a hármas H-terápia (hipertónia, hipervolémia és hemodilúció), a sima izomrelaxánsok (papaverin, verapamil) intraarteriális infúziója és az endovaszkuláris ballonos angioplasztika. Megelőző intézkedésként (nimodipin) kalciumcsatorna-blokkolót is alkalmaznak.

A transzkraniális doppler (TCD) egy nem invazív technika, amellyel pulzáló ultrahang sugárral megfigyelhető az agyi artériákban a véráramlás sebessége, iránya és tulajdonságai, az ultrahangok hanghullámok frekvenciaváltozásaira vonatkozó Doppler-effektusa alapján. a forrás és a jelvevő közötti relatív mozgás eredményeként. Korábban traumás agysérülés (TBI), szélütés, érzéstelenítés és intenzív terápia esetén használták.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Kasr Al Ainy Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 és 70 év közötti betegek.
  • Tanulmányozható nemek: mindkét nem.
  • ASA I-II.
  • GCS (13-15)

Kizárási kritériumok:

  • Beteg elutasítása
  • Regionális érzéstelenítés ellenjavallatai (vérzési zavarok, véralvadásgátlók alkalmazása, helyi fertőzés).
  • Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre.
  • ASA III-IV.
  • 18 évnél fiatalabb vagy 70 év feletti betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: TÁMOGATÓ GONDOSKODÁS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
NINCS_BEAVATKOZÁS: kontroll vizsgálat.
Nincs beavatkozás
ACTIVE_COMPARATOR: felső nyaki blokk.
Röntgen irányításával egy 23-as rádiófrekvenciás felső pólusú, 5 mm-es aktív hegyű tűt szúrnak be a tesztblokádhoz. A tűt a 3. és 4. nyakcsigolya fazett ízületére irányítják. A tűt a radiográfiai vetítéssel párhuzamosan vezetik be, és a gerinctől körülbelül 1 cm-rel előre egy pontként vetítik. Ezután a radiográfiás vetületet oldalra változtatjuk, és a tűt lassan előre toljuk, amíg a hegye a harmadik nyakcsigolya elülső határán nem helyezkedik el. Az anteroposterior vetületen a tű hegye a facetális oszlop oldalsó részére vetül. Amikor a tű hegye a helyén van, 0,3 ml Omnipaque-ot fecskendez be. A keresztirányú vetületen a kontraszt egyértelműen a csigolyatestek elülső és elülső határa, az anteroposterior vetületben pedig a kontraszt a facetális oszlop feletti térben koponya- és farokirányban terjed.
Röntgen irányításával egy 23-as rádiófrekvenciás felső pólusú, 5 mm-es aktív hegyű tűt szúrnak be a tesztblokádhoz. A tűt a 3. és 4. nyakcsigolya fazett ízületére irányítják. A tűt a radiográfiai vetítéssel párhuzamosan vezetik be, és a gerinctől körülbelül 1 cm-rel előre egy pontként vetítik. Ezután a radiográfiás vetületet oldalra változtatjuk, és a tűt lassan előre toljuk, amíg a hegye a harmadik nyakcsigolya elülső határán nem helyezkedik el. Az anteroposterior vetületen a tű hegye a facetális oszlop oldalsó részére vetül. Amikor a tű hegye a helyén van, 0,3 ml Omnipaque-ot fecskendez be. A keresztirányú vetületen a kontraszt egyértelműen a csigolyatestek elülső és elülső határa, az anteroposterior vetületben pedig a kontraszt a facetális oszlop feletti térben koponya- és farokirányban terjed.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az alapvonalhoz képest A véráramlás sebességének változása a középső agyi artériában, transzkraniális dopplerrel (TCD) mérve
Időkeret: A műtét előtti napon (TCD0), a műtét utáni 3. napon és a 7. napon (TCD3 és TCD7)
A véráramlás sebességének változása rupturált aneurizmális subarachnoidális vérzésben szenvedő betegeknél, akik MCA aneurizmális műtéten estek át, koponyán keresztüli dopplerrel mérve
A műtét előtti napon (TCD0), a műtét utáni 3. napon és a 7. napon (TCD3 és TCD7)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az MCA posztoperatív görcs előfordulása vagy súlyossága 14 napon keresztül.
Időkeret: 14 napon belül

TCD MCA vasospasmus diagnosztikai kritériumok:

A proximális MCA vasospasmus a következők bármelyikével diagnosztizálható:

MCA Átlagos áramlási sebesség > 200 cm/s, Gyors áramlási sebesség (> 65 cm/s egy nap alatt) vagy Lindegaard arány (VMCA/VICA >6).

14 napon belül
Változás az alapértékhez képest
Időkeret: Kiindulási állapot (műtét előtt), a blokk indukciója után és a műtét végén
A pulzusszám mérésre kerül
Kiindulási állapot (műtét előtt), a blokk indukciója után és a műtét végén
Változás a kiindulási átlagos artériás vérnyomáshoz képest
Időkeret: Kiindulási állapot (műtét előtt), a blokk indukciója után és a műtét végén
Megmérik az átlagos artériás vérnyomást
Kiindulási állapot (műtét előtt), a blokk indukciója után és a műtét végén
Változás az alapvonal oxigéntelítettségéhez képest (Sao2)
Időkeret: Kiindulási állapot (műtét előtt), a blokk indukciója után és a műtét végén
Az oxigéntelítettséget (Sao2) mérjük
Kiindulási állapot (műtét előtt), a blokk indukciója után és a műtét végén
A szövődmények előfordulása (Idegsérülés, Hematóma képződés, LA toxicitás, Szenzoros vagy motoros hiány, légzésdepresszió).
Időkeret: 14 napon belül
A szövődmények előfordulása (idegsérülés, hematóma képződés, LA toxicitás, szenzoros vagy motoros hiány, légzésdepresszió) segítséget kap
14 napon belül
Glasgow kóma skála
Időkeret: Kiindulási állapot (preoperatív), a 3. és a 7. napon
Glasgow kóma skála kerül kiszámításra
Kiindulási állapot (preoperatív), a 3. és a 7. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2022. május 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2022. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 25.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel