Bloqueo de ganglio cervical superior, Doppler transcraneal
Eficacia del bloqueo del ganglio cervical superior (SCG) sobre la incidencia y la gravedad del vasoespasmo después de la cirugía aneurismática de la arteria cerebral media (MCA) mediante el uso de Doppler transcraneal (TCD). Un ensayo controlado aleatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inervación simpática de la cara y la cabeza proviene del ganglio cervical superior (SCG), que es la parte más craneal de la cadena simpática. Es adecuado en una plicatura de la fascia prevertebral anterior al músculo longuscapitis y dorsal a la arteria carótida interna, posteromedial al nervio vago a nivel de c3. Se localiza principalmente a nivel de las apófisis transversas de la segunda y tercera vértebras cervicales. Sin embargo, puede llegar caudalmente al borde superior de la cuarta vértebra cervical.
Las fibras nerviosas simpáticas noradrenérgicas se originan principalmente en el ganglio cervical superior y acompañan a la arteria carótida que irriga la vasculatura cerebral, en particular los vasos piales.
El bloqueo del ganglio cervical superior se probó previamente para controlar el dolor neuropático, el dolor neuropático en la región de la cabeza y la cara se investigó en pacientes que usaban analgesia opioide local ganglionar (GLOA) en el ganglio cervical superior (SCG). El efecto analgésico a corto plazo del primer bloqueo por GLOA fue significativo con una reducción media del dolor del 52 % (p < 0,001).
El bloqueo del ganglio cervical superior también se utiliza como tratamiento alternativo para el tinnitus que no responde a la terapia convencional, aumenta el flujo sanguíneo del cólera y esto puede explicar la eficacia del bloqueo.
El bloqueo del ganglio cervical superior se utilizó para mejorar la perfusión cerebral en pacientes con vasoespasmo cerebral después de una HSAa.
La hemorragia subaracnoidea por aneurisma (aSAH) puede desarrollar vasoespasmo en el 70% de los pacientes. Los cambios morfológicos ocurren en los vasos cerebrales después de la HSA, y la respuesta inflamatoria y los agentes químicos locales son los responsables de la inducción del vasoespasmo.
El vasoespasmo es raro en los primeros 3 días después de la SAH, alcanza la incidencia máxima entre los 7 y los 10 días y generalmente se resuelve entre los 10 y los 14 días después de la SAH.
El sistema simpático también tiene un papel en la patogenia de este proceso, la estimulación simpática cervical conduce a la constricción de los vasos intracerebrales y la dilatación se produce cuando estas fibras se interrumpen. El flujo de salida y la recaptación del neurotransmisor pueden prevenirse mediante simpatectomía.
Los tratamientos comunes para reducir el vasoespasmo incluyen: terapia triple H (hipertensión, hipervolemia y hemodilución), infusión intraarterial de relajantes del músculo liso (papaverina, verapamilo) y angioplastia con balón endovascular. También se utiliza la administración de bloqueadores de los canales de calcio (nimodipino) como medida profiláctica.
El doppler transcraneal (TCD) es una técnica no invasiva que permite observar la velocidad, la dirección y las propiedades del flujo sanguíneo en las arterias cerebrales mediante un haz ultrasónico pulsado, basado en el efecto Doppler de los ultrasonidos sobre las variaciones de frecuencia de las ondas sonoras. como resultado del movimiento relativo entre la fuente y el receptor de la señal. Anteriormente se utilizó en lesiones cerebrales traumáticas (TBI), accidentes cerebrovasculares, anestesia y cuidados intensivos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Cairo, Egipto
- kasr Al Ainy Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 70 años.
- Géneros elegibles para estudiar: ambos sexos.
- ASA I-II.
- GC (13-15)
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Contraindicaciones de la anestesia regional (trastornos hemorrágicos, uso de algún anticoagulante, infección local).
- Alergia conocida a los anestésicos locales.
- ASA III-IV.
- Pacientes menores de 18 años o mayores de 70 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: estudio de controles
Sin intervención
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COMPARADOR_ACTIVO: Bloqueo cervical superior.
Bajo la guía de rayos X, se inserta una aguja de polo superior de radiofrecuencia de calibre 23 con una punta activa de 5 mm para el bloqueo de prueba.
La aguja se dirige a la articulación facetaria de la 3.ª y 4.ª vértebras cervicales. La aguja se introduce paralela a la proyección radiográfica y se proyecta como un punto aproximadamente 1 cm por delante de la columna vertebral.
Luego se cambia la proyección radiográfica a lateral y se avanza lentamente la aguja hasta situar la punta en el borde anterior de la tercera vértebra cervical.
En la proyección anteroposterior, la punta de la aguja se proyecta sobre la parte lateral de la columna facetaria.
Cuando la punta de la aguja está en posición, se inyectan 0,3 mL de Omnipaque.
En la proyección transversal, el contraste es claramente anterior al borde anterior de los cuerpos vertebrales, y en la proyección anteroposterior, el contraste se ve extendiéndose en un espacio que recubre la columna facetaria en dirección tanto craneal como caudal.
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Bajo la guía de rayos X, se inserta una aguja de polo superior de radiofrecuencia de calibre 23 con una punta activa de 5 mm para el bloqueo de prueba.
La aguja se dirige a la articulación facetaria de la 3.ª y 4.ª vértebras cervicales. La aguja se introduce paralela a la proyección radiográfica y se proyecta como un punto aproximadamente 1 cm por delante de la columna vertebral.
Luego se cambia la proyección radiográfica a lateral y se avanza lentamente la aguja hasta situar la punta en el borde anterior de la tercera vértebra cervical.
En la proyección anteroposterior, la punta de la aguja se proyecta sobre la parte lateral de la columna facetaria.
Cuando la punta de la aguja está en posición, se inyectan 0,3 mL de Omnipaque.
En la proyección transversal, el contraste es claramente anterior al borde anterior de los cuerpos vertebrales, y en la proyección anteroposterior, el contraste se ve extendiéndose en un espacio que recubre la columna facetaria en dirección tanto craneal como caudal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio desde el valor inicial Velocidad del flujo sanguíneo en la arteria cerebral media medida por doppler transcraneal (TCD)
Periodo de tiempo: El día antes de la cirugía (TCD0), Postoperatorio en el día 3 y el día 7 (TCD3 y TCD7)
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Cambio en la velocidad del flujo sanguíneo en pacientes con hemorragia subaracnoidea por aneurisma roto sometidos a cirugías aneurismáticas de la MCA medido por doppler transcraneal
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El día antes de la cirugía (TCD0), Postoperatorio en el día 3 y el día 7 (TCD3 y TCD7)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Incidencia o gravedad del espasmo posoperatorio de la MCA durante 14 días.
Periodo de tiempo: dentro de 14 días
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Criterios de diagnóstico de vasoespasmo TCD MCA: El vasoespasmo de la MCA proximal se puede diagnosticar mediante cualquiera de los siguientes: MCA Velocidades de flujo medias de > 200 cm/s, aumento rápido de las velocidades de flujo (> 65 cm/s en un día) o relación de Lindegaard (VMCA/VICA > 6). |
dentro de 14 días
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Cambio desde la frecuencia cardíaca de referencia
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía), después de la inducción del bloqueo y al final de la cirugía
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Se medirá la frecuencia cardíaca
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Línea de base (antes de la cirugía), después de la inducción del bloqueo y al final de la cirugía
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Cambio desde la presión arterial media basal
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía), después de la inducción del bloqueo y al final de la cirugía
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Se medirá la presión arterial media
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Línea de base (antes de la cirugía), después de la inducción del bloqueo y al final de la cirugía
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Cambio desde la saturación de oxígeno de referencia (Sao2)
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la cirugía), después de la inducción del bloqueo y al final de la cirugía
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Se medirá la saturación de oxígeno (Sao2)
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Línea de base (antes de la cirugía), después de la inducción del bloqueo y al final de la cirugía
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Incidencia de complicaciones (Lesión nerviosa, Formación de hematoma, Toxicidad LA, Déficit sensorial o motor, Depresión respiratoria).
Periodo de tiempo: dentro de 14 días
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Se atenderá la incidencia de complicaciones (lesión nerviosa, formación de hematoma, toxicidad LA, déficit sensorial o motor, depresión respiratoria)
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dentro de 14 días
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Escala de coma de Glasgow
Periodo de tiempo: Línea de base (Preopetativa), en el día 3 y día 7
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Se calculará la escala de coma de Glasgow
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Línea de base (Preopetativa), en el día 3 y día 7
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Siegenthaler A, Haug M, Eichenberger U, Suter MR, Moriggl B. Block of the superior cervical ganglion, description of a novel ultrasound-guided technique in human cadavers. Pain Med. 2013 May;14(5):646-9. doi: 10.1111/pme.12061. Epub 2013 Feb 25.
- Tuor UI. Local distribution of the effects of sympathetic stimulation on cerebral blood flow in the rat. Brain Res. 1990 Oct 8;529(1-2):224-31. doi: 10.1016/0006-8993(90)90831-u.
- Kurth CD, Wagerle LC, Delivoria-Papadopoulos M. Sympathetic regulation of cerebral blood flow during seizures in newborn lambs. Am J Physiol. 1988 Sep;255(3 Pt 2):H563-8. doi: 10.1152/ajpheart.1988.255.3.H563.
- Koning HM, Dyrbye BA, van Hemert FJ. Percutaneous Radiofrequency Lesion of the Superior Cervical Sympathetic Ganglion in Patients with Tinnitus. Pain Pract. 2016 Nov;16(8):994-1000. doi: 10.1111/papr.12348. Epub 2015 Aug 27.
- Rumalla K, Smith KA, Arnold PM, Mittal MK. Subarachnoid Hemorrhage and Readmissions: National Rates, Causes, Risk Factors, and Outcomes in 16,001 Hospitalized Patients. World Neurosurg. 2018 Feb;110:e100-e111. doi: 10.1016/j.wneu.2017.10.089. Epub 2017 Oct 26.
- Sharma AK, Bathala L, Batra A, Mehndiratta MM, Sharma VK. Transcranial Doppler: Techniques and advanced applications: Part 2. Ann Indian Acad Neurol. 2016 Jan-Mar;19(1):102-7. doi: 10.4103/0972-2327.173407.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- transcranial Doppler
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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