Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Superior kohdunkaulan ganglionilohko, transkraniaalinen doppler

maanantai 25. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

Kohdunkaulan ylemmän ganglion (SCG) eston tehokkuus vasospasmin esiintyvyyteen ja vakavuusasteeseen keskiaivovaltimon (MCA) aneurysmaleikkauksen jälkeen käyttämällä transkraniaalista doppleria (TCD). Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida veren virtausnopeutta keskimmäisessä aivovaltimossa transkraniaalisella dopplerilla mitattuna, jotta voidaan määrittää SCG-salpauksen tehokkuus vasospasmin esiintyvyyden tai vakavuuden vähentämisessä MCA-aneurysmaleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kasvojen ja pään sympaattinen hermotus tapahtuu ylivoimaisella kohdunkaulan gangliolla (SCG), joka on sympaattisen ketjun kalloin osa. Se sopii prevertebraalisen faskian plikaatioon, joka on edessä longuscapitis-lihakseen ja dorsaaliseen sisäiseen kaulavaltimoon, posteromediaaliseen vagushermoon c3-tasolla. Se sijaitsee pääasiassa toisen ja kolmannen kaulanikaman poikittaisprosessien tasolla. Se voi kuitenkin ulottua kaudaalisesti neljännen kaulanikaman ylärajalle.

Noradrenergiset sympaattiset hermosäikeet, jotka ovat peräisin pääosin ylemmästä kohdunkaulan ganglionista ja jotka seuraavat kaulavaltimon syöttöä aivoverisuonille, erityisesti pial-suonille.

Ylivoimaista kohdunkaulan ganglionsalpausta on kokeiltu aiemmin neuropaattisen kivun hoidossa, pään ja kasvojen alueen neuropaattista kipua tutkittiin potilailla, jotka käyttivät ganglionista paikallista opioidianalgesiaa (GLOA) ylemmässä kohdunkaulan gangliossa (SCG). Ensimmäisen salpauksen lyhytaikainen analgeettinen vaikutus GLOA:lla oli merkitsevä, jolloin kipu väheni keskimäärin 52 % (p < 0,001).

Ylivoimaista kohdunkaulan ganglionkatkosta käytetään myös vaihtoehtoisena hoitona tinnitukselle, joka ei reagoi tavanomaiseen hoitoon, se lisää koleen verenkiertoa ja tämä voi selittää tukosten tehokkuuden.

Ylivoimaista kohdunkaulan ganglionkatkosta käytettiin parantamaan aivojen perfuusiota potilailla, joilla oli aivojen vasospasmi aSAH:n jälkeen.

Aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH) voi aiheuttaa vasospasmia 70 %:lle potilaista. Aivosuonissa tapahtuu SAH:n jälkeen morfologisia muutoksia, ja tulehdusvaste ja paikalliset kemialliset tekijät ovat vastuussa vasospasmin induktiosta.

Vasospasmi on harvinainen ensimmäisten 3 päivän aikana SAH:n jälkeen, se saavuttaa esiintymistiheyden huippunsa 7–10 päivän kuluttua ja yleensä paranee 10–14 päivässä SAH:n jälkeen.

Sympaattisella järjestelmällä on myös rooli tämän prosessin patogeneesissä, kohdunkaulan sympaattinen stimulaatio johtaa aivojen sisäisten verisuonten supistumiseen ja laajentumista tapahtuu, kun nämä kuidut katkeavat. Välittäjäaineen ulosvirtaus ja takaisinotto voidaan estää sympatektomialla.

Yleisiä vasospasmin vähentämiseen tarkoitettuja hoitoja ovat: kolmois-H-hoito (hypertensio, hypervolemia ja hemodiluetio), Smooth-lihasrelaksanttien (papaveriini, verapamiili) infuusio valtimoon ja endovaskulaarinen palloangioplastia. Myös (nimodipiini) kalsiumkanavasalpaajaa käytetään ennaltaehkäisevänä toimenpiteenä.

Transkraniaalinen doppler (TCD) on ei-invasiivinen tekniikka, jolla voidaan tarkkailla veren virtauksen nopeutta, suuntaa ja ominaisuuksia aivovaltimoissa pulssi-ultraäänisäteen avulla perustuen ultraäänien Doppler-efektiin ääniaaltojen taajuusvaihteluista. lähteen ja signaalivastaanottimen välisen suhteellisen liikkeen seurauksena. Sitä käytettiin aiemmin traumaattisissa aivovaurioissa (TBI), aivohalvauksessa, anestesiassa ja tehohoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • kasr Al Ainy Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joiden ikä on 18-70 vuotta.
  • Tutkimuskelpoiset sukupuolet: molemmat sukupuolet.
  • ASA I-II.
  • GCS (13-15)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaan kieltäytyminen
  • Aluepuudutuksen vasta-aiheet (Verenvuotohäiriöt, Kaikkien antikoagulanttien käyttö, paikallinen infektio).
  • Tunnettu allergia paikallispuuduteille.
  • ASA III-IV.
  • Alle 18-vuotiaat tai yli 70-vuotiaat potilaat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: kontrollitutkimus.
Ei väliintuloa
ACTIVE_COMPARATOR: ylivoimainen kohdunkaulan lohko.
Röntgenohjauksessa 23 gaugen radiotaajuinen ylänapainen neula, jonka aktiivinen kärki on 5 mm, asetetaan testisulkua varten. Neula suunnataan 3. ja 4. kaulanikaman fasettiliveleen. Neula työnnetään rinnalle radiografisen projektion kanssa ja heijastetaan pisteenä noin 1 cm selkärangan etupuolelle. Radiografinen projektio muutetaan sitten lateraaliseksi ja neulaa viedään hitaasti eteenpäin, kunnes kärki sijaitsi kolmannen kaulanikaman etureunalla. Anteroposteriorisessa projektiossa neulan kärki heijastuu facetaalisen pylvään lateraalisen osan yli. Kun neulan kärki on paikallaan, injektoidaan 0,3 ml Omnipaquea. Poikittaisessa projektiossa kontrasti on selvästi nikamakappaleiden etu- ja etureunassa, ja anteroposteriorisessa projektiossa kontrastin nähdään leviävän facetaalisen pylvään päällä olevassa tilassa sekä kallon että kaudaalin suunnassa.
Röntgenohjauksessa 23 gaugen radiotaajuinen ylänapainen neula, jonka aktiivinen kärki on 5 mm, asetetaan testisulkua varten. Neula suunnataan 3. ja 4. kaulanikaman fasettiliveleen. Neula työnnetään rinnalle radiografisen projektion kanssa ja heijastetaan pisteenä noin 1 cm selkärangan etupuolelle. Radiografinen projektio muutetaan sitten lateraaliseksi ja neulaa viedään hitaasti eteenpäin, kunnes kärki sijaitsi kolmannen kaulanikaman etureunalla. Anteroposteriorisessa projektiossa neulan kärki heijastuu facetaalisen pylvään lateraalisen osan yli. Kun neulan kärki on paikallaan, injektoidaan 0,3 ml Omnipaquea. Poikittaisessa projektiossa kontrasti on selvästi nikamakappaleiden etu- ja etureunassa, ja anteroposteriorisessa projektiossa kontrastin nähdään leviävän facetaalisen pylvään päällä olevassa tilassa sekä kallon että kaudaalin suunnassa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Veren virtausnopeuden keskimmäisessä aivovaltimossa mitattuna transkraniaalisella dopplerilla (TCD)
Aikaikkuna: Päivä ennen leikkausta (TCD0), Leikkauksen jälkeinen päivänä 3 ja päivänä 7 (TCD3 & TCD7)
Muutos verenvirtauksen nopeudessa potilailla, joilla on repeämä aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto ja joille tehdään MCA-aneurysmaalisia leikkauksia transkraniaalisella dopplerilla mitattuna
Päivä ennen leikkausta (TCD0), Leikkauksen jälkeinen päivänä 3 ja päivänä 7 (TCD3 & TCD7)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeisen MCA-spasmin esiintyvyys tai vaikeusaste 14 päivän aikana.
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa

TCD MCA vasospasmin diagnostiset kriteerit:

Proksimaalinen MCA-vasospasmi voidaan diagnosoida jollakin seuraavista:

MCA Keskimääräiset virtausnopeudet > 200 cm/s, Nopea virtausnopeuksien nousu (> 65 cm/s yhdessä päivässä) tai Lindegaard-suhde (VMCA/VICA >6).

14 päivän kuluessa
Muutos perussykkeestä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lohkon induktion jälkeen ja leikkauksen lopussa
Syke mitataan
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lohkon induktion jälkeen ja leikkauksen lopussa
Muutos lähtötilanteen keskimääräisestä valtimoverenpaineesta
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lohkon induktion jälkeen ja leikkauksen lopussa
Keskimääräinen valtimoverenpaine mitataan
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lohkon induktion jälkeen ja leikkauksen lopussa
Muutos happisaturaation lähtötasosta (Sao2)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen leikkausta), lohkon induktion jälkeen ja leikkauksen lopussa
Happisaturaatio (Sao2) mitataan
Lähtötilanne (ennen leikkausta), lohkon induktion jälkeen ja leikkauksen lopussa
Komplikaatioiden ilmaantuvuus (hermovaurio, hematooman muodostuminen, LA-toksisuus, sensorinen tai motorinen vajaus, hengityslama).
Aikaikkuna: 14 päivän kuluessa
Komplikaatioiden ilmaantuvuus (hermovaurio, hematooman muodostuminen, LA-toksisuus, sensorinen tai motorinen vajaatoiminta, hengityslama) autetaan
14 päivän kuluessa
Glasgow'n kooman asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (preoperatiivinen), päivänä 3 ja päivänä 7
Glasgow'n kooman asteikko lasketaan
Lähtötilanne (preoperatiivinen), päivänä 3 ja päivänä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 13. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 26. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Superior kohdunkaulan ganglion blokki

Tilaa