Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Górny blok zwoju szyjnego, przezczaszkowy doppler

25 lipca 2022 zaktualizowane przez: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

Skuteczność blokady zwoju szyjnego górnego (SCG) na występowanie i nasilenie skurczu naczyń po operacji tętniaka tętnicy środkowej mózgu (MCA) przy użyciu przezczaszkowego dopplera (TCD). Randomizowana kontrolowana próba.

Celem pracy jest ocena prędkości przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu mierzonej przezczaszkowym dopplerem w celu określenia skuteczności blokady SCG w zmniejszaniu częstości występowania lub nasilenia skurczu naczyń po operacji tętniaka MCA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Unerwienie współczulne twarzy i głowy odbywa się przez górny zwój szyjny (SCG), który jest najbardziej czaszkową częścią łańcucha współczulnego. Nadaje się do plikacji powięzi przedkręgowej przed mięśniem longuscapitis i grzbietowo do tętnicy szyjnej wewnętrznej, tylno-przyśrodkowo do nerwu błędnego na poziomie c3. Znajduje się głównie na poziomie wyrostków poprzecznych drugiego i trzeciego kręgu szyjnego. Może jednak sięgać ogonowo do górnej granicy czwartego kręgu szyjnego.

Noradrenergiczne współczulne włókna nerwowe, pochodzące głównie ze zwoju szyjnego górnego, towarzyszące tętnicy szyjnej, zaopatrują układ naczyniowy mózgu, zwłaszcza naczynia krwionośne.

Blokada zwoju szyjnego górnego była wcześniej wypróbowywana w leczeniu bólu neuropatycznego, ból neuropatyczny w okolicy głowy i twarzy badano u pacjentów stosujących miejscową analgezję opioidową zwojową (GLOA) w zwoju szyjnym górnym (SCG). Krótkoterminowe działanie przeciwbólowe pierwszej blokady przez GLOA była istotna ze średnią redukcją bólu o 52% (p < 0,001).

Blokada zwoju szyjnego górnego stosowana również jako alternatywne leczenie szumów usznych niereagujących na konwencjonalną terapię, zwiększa przepływ krwi w drogach żółciowych, co może wyjaśniać skuteczność blokady.

W celu poprawy perfuzji mózgowej u pacjentów ze skurczem naczyń mózgowych po aSAH zastosowano blokadę zwoju górnego odcinka szyjnego.

Krwotok podpajęczynówkowy z tętniakiem (aSAH) może wywołać skurcz naczyń u 70% pacjentów. Po SAH w naczyniach mózgowych zachodzą zmiany morfologiczne, a za indukcję skurczu naczyń odpowiada odpowiedź zapalna i miejscowe czynniki chemiczne.

Skurcz naczyń występuje rzadko w ciągu pierwszych 3 dni po SAH, osiąga szczyt częstości po 7 do 10 dniach i zwykle ustępuje w ciągu 10 do 14 dni po SAH.

Układ współczulny również odgrywa rolę w patogenezie tego procesu, stymulacja układu współczulnego w odcinku szyjnym prowadzi do zwężenia naczyń śródmózgowych i rozszerzenia, gdy włókna te zostaną przerwane. Wypływowi i wychwytowi zwrotnemu neuroprzekaźnika można zapobiec przez sympatektomię.

Typowe metody leczenia zmniejszające skurcz naczyń obejmują potrójną terapię H (nadciśnienie, hiperwolemia i hemodylucja), dotętniczy wlew środków zwiotczających mięśnie gładkie (papaweryna, werapamil) i wewnątrznaczyniową angioplastykę balonową. Profilaktycznie stosuje się również podawanie blokerów kanału wapniowego (nimodypiny).

Transcranial Doppler (TCD) jest nieinwazyjną techniką pozwalającą na obserwację prędkości, kierunku i właściwości przepływu krwi w tętnicach mózgowych za pomocą pulsacyjnej wiązki ultradźwiękowej, w oparciu o efekt Dopplera ultradźwięków dotyczący zmian częstotliwości fal dźwiękowych w wyniku względnego ruchu między źródłem a odbiornikiem sygnału. Wcześniej był używany w urazowym uszkodzeniu mózgu (TBI), udarze, znieczuleniu i intensywnej terapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • kasr Al Ainy Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat.
  • Płeć kwalifikująca się do badania: obie płcie.
  • ASA I-II.
  • GCS (13-15)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (zaburzenia krwawienia, stosowanie jakichkolwiek antykoagulantów, miejscowa infekcja).
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające.
  • ASA III-IV.
  • Pacjenci w wieku poniżej 18 lat lub powyżej 70 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: badanie kontrolne.
Brak interwencji
ACTIVE_COMPARATOR: górny blok szyjny.
Pod kontrolą promieni rentgenowskich wprowadza się igłę o częstotliwości radiowej 23 G z górnym biegunem z aktywną końcówką 5 mm w celu blokady testowej. Igła jest skierowana na staw międzywyrostkowy 3. i 4. kręgu szyjnego. Igła jest wprowadzana równolegle do projekcji radiologicznej i jest rzutowana jako kropka około 1 cm przed kręgosłupem. Projekcja radiograficzna jest następnie zmieniana na boczną, a igła jest powoli przesuwana, aż czubek znajdzie się na przedniej granicy trzeciego kręgu szyjnego. W projekcji przednio-tylnej czubek igły wystaje ponad boczną część kolumny międzykręgowej. Gdy końcówka igły znajdzie się na swoim miejscu, wstrzykuje się 0,3 ml Omnipaque. W projekcji poprzecznej kontrast jest wyraźnie przed przednią granicą trzonów kręgów, aw projekcji przednio-tylnej kontrast rozprzestrzenia się w przestrzeni pokrywającej kolumnę międzywyrostkową zarówno w kierunku czaszkowym, jak i ogonowym.
Pod kontrolą promieni rentgenowskich wprowadza się igłę o częstotliwości radiowej 23 G z górnym biegunem z aktywną końcówką 5 mm w celu blokady testowej. Igła jest skierowana na staw międzywyrostkowy 3. i 4. kręgu szyjnego. Igła jest wprowadzana równolegle do projekcji radiologicznej i jest rzutowana jako kropka około 1 cm przed kręgosłupem. Projekcja radiograficzna jest następnie zmieniana na boczną, a igła jest powoli przesuwana, aż czubek znajdzie się na przedniej granicy trzeciego kręgu szyjnego. W projekcji przednio-tylnej czubek igły wystaje ponad boczną część kolumny międzykręgowej. Gdy końcówka igły znajdzie się na swoim miejscu, wstrzykuje się 0,3 ml Omnipaque. W projekcji poprzecznej kontrast jest wyraźnie przed przednią granicą trzonów kręgów, aw projekcji przednio-tylnej kontrast rozprzestrzenia się w przestrzeni pokrywającej kolumnę międzywyrostkową zarówno w kierunku czaszkowym, jak i ogonowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych Prędkość przepływu krwi w tętnicy środkowej mózgu mierzona metodą dopplera przezczaszkowego (TCD)
Ramy czasowe: Dzień przed operacją (TCD0), po operacji w dniu 3 i dniu 7 (TCD3 i TCD7)
Zmiana prędkości przepływu krwi u pacjentów z pękniętym krwotokiem podpajęczynówkowym poddawanych operacjom tętniaka MCA mierzona przezczaszkowym dopplerem
Dzień przed operacją (TCD0), po operacji w dniu 3 i dniu 7 (TCD3 i TCD7)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie lub nasilenie skurczu pooperacyjnego MCA w ciągu 14 dni.
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni

Kryteria diagnostyczne skurczu naczyń MCA TCD:

Skurcz naczyń proksymalnego MCA można zdiagnozować za pomocą jednego z poniższych:

MCA Średnie prędkości przepływu > 200 cm/s, Gwałtowny wzrost prędkości przepływu (> 65 cm/s w ciągu jednego dnia) lub Współczynnik Lindegaarda (VMCA/VICA > 6).

w ciągu 14 dni
Zmiana tętna w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją), po indukcji blokady i na końcu operacji
Tętno zostanie zmierzone
Linia bazowa (przed operacją), po indukcji blokady i na końcu operacji
Zmiana średniego ciśnienia tętniczego krwi w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją), po indukcji blokady i na końcu operacji
Zmierzone zostanie średnie ciśnienie tętnicze krwi
Linia bazowa (przed operacją), po indukcji blokady i na końcu operacji
Zmiana w stosunku do wyjściowego nasycenia tlenem (Sao2)
Ramy czasowe: Linia bazowa (przed operacją), po indukcji blokady i na końcu operacji
Zostanie zmierzone nasycenie tlenem (Sao2).
Linia bazowa (przed operacją), po indukcji blokady i na końcu operacji
Częstość występowania powikłań (uszkodzenie nerwu, powstanie krwiaka, toksyczność LA, deficyt czuciowy lub ruchowy, depresja oddechowa).
Ramy czasowe: w ciągu 14 dni
Częstość występowania powikłań (uszkodzenie nerwu, powstanie krwiaka, toksyczność LA, deficyt czuciowy lub ruchowy, depresja oddechowa) będzie wspomagana
w ciągu 14 dni
Skala śpiączki Glasgow
Ramy czasowe: Linia bazowa (przedoperacyjna), w dniu 3 i dniu 7
Zostanie obliczona skala śpiączki Glasgow
Linia bazowa (przedoperacyjna), w dniu 3 i dniu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

26 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tętniak, Pęknięty

  • Grena Biomed Limited
    Archer Research
    Jeszcze nie rekrutacja
    Choroba wieńcowa | Tętniak aorty | Niedomykalność zastawki, zastawka trójdzielna | Choroby tętnic obwodowych | Tętniak brzucha | Tętniak aorty brzusznej | Zwężenia Zastawki Aorty | Tętniak aorty wstępującej | Niedomykalność zastawki, zastawka mitralna | Tętniak komorowy | Niezdrażanie aorty zastawki | Tętniaki aorty... i inne warunki
    Belgia, Polska

Badania kliniczne na Lepszy blok zwoju szyjnego

Subskrybuj