Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Špičkový cervikální gangliový blok, transkraniální doppler

25. července 2022 aktualizováno: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

Účinnost bloku horních cervikálních ganglií (SCG) na výskyt a závažnost vazospazmu po aneuryzmatické chirurgii střední mozkové tepny (MCA) pomocí transkraniálního dopplera (TCD). Randomizovaná kontrolovaná zkouška.

Cílem této studie je posoudit rychlost průtoku krve ve střední mozkové tepně měřenou transkraniálním dopplerem za účelem stanovení účinnosti SCG blokády při snižování incidence nebo závažnosti vazospasmů po operaci aneuryzmatu MCA.

Přehled studie

Detailní popis

Sympatická inervace obličeje a hlavy je zajištěna horním cervikálním ganglionem (SCG), který je nejkraniálnější částí sympatického řetězce. Je vhodný pro aplikaci prevertebrální fascie anterior k m. longuscapitis a dorzální k a. carotis interna, posteromediálně k nervu vagus na úrovni c3. Nachází se hlavně na úrovni příčných výběžků druhého a třetího krčního obratle. Kaudálně však může dosahovat až k horní hranici čtvrtého krčního obratle.

Noradrenergní sympatická nervová vlákna pocházející hlavně z horního cervikálního ganglionu, doprovázející karotidovou tepnu zásobují mozkovou vaskulaturu, zejména pialní cévy.

Blokáda horních cervikálních ganglií byla dříve zkoušena při léčbě neuropatické bolesti, neuropatická bolest v oblasti hlavy a obličeje byla zkoumána u pacientů používajících gangliovou lokální opioidní analgezii (GLOA) na horním cervikálním ganglionu (SCG). Krátkodobý analgetický účinek první blokády pomocí GLOA byl významný s průměrným snížením bolesti o 52 % (p < 0,001).

Horní blokáda cervikálních ganglií se také používá jako alternativní léčba k tinnitu nereagujícímu na konvenční terapii, zvyšuje průtok krve cholerou a tím lze vysvětlit účinnost bloku.

Horní blokáda cervikálních ganglií byla použita ke zlepšení cerebrální perfuze u pacientů s cerebrálním vazospasmem po aSAH.

Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení (aSAH) může vyvinout vazospasmus u 70 % pacientů. V mozkových cévách po SAH dochází k morfologickým změnám a zánětlivá odpověď a lokální chemické agens jsou zodpovědné za vyvolání vazospasmu.

Vasospazmus je vzácný v prvních 3 dnech po SAH, dosahuje maximálního výskytu za 7 až 10 dnů a obvykle odezní do 10 až 14 dnů po SAH.

V patogenezi tohoto procesu se podílí i sympatikus, stimulace cervikálního sympatiku vede ke konstrikci v intracerebrálních cévách a při přerušení těchto vláken dochází k dilataci. Effluxu a zpětnému vychytávání neurotransmiteru lze zabránit sympatektomií.

Běžné léčby ke snížení vazospasmů zahrnují: terapii trojitým H (hypertenze, hypervolemie a hemodiluce), intraarteriální infuzi relaxancií hladkého svalstva (papaverin, verapamil) a endovaskulární balónkovou angioplastiku. Také podávání (nimodipin) blokátoru kalciových kanálů se používá jako profylaktické opatření.

Transkraniální doppler (TCD) je neinvazivní technika, kterou lze použít k pozorování rychlosti, směru a vlastností průtoku krve v mozkových tepnách pomocí pulzního ultrazvukového paprsku na základě Dopplerova efektu ultrazvuku týkajícího se frekvenčních změn zvukových vln. jako výsledek relativního pohybu mezi zdrojem a přijímačem signálu. Dříve se používal při traumatickém poranění mozku (TBI), mrtvici, anestezii a intenzivní péči.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Cairo, Egypt
        • kasr Al Ainy Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku od 18 do 70 let.
  • Pohlaví způsobilá ke studiu: obě pohlaví.
  • ASA I-II.
  • GCS (13-15)

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Kontraindikace regionální anestezie (poruchy krvácení, použití jakýchkoli antikoagulancií, lokální infekce).
  • Známá alergie na lokální anestetika.
  • ASA III-IV.
  • Pacienti ve věku méně než 18 nebo více než 70 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: kontrolní studie.
Žádný zásah
ACTIVE_COMPARATOR: horní cervikální blok.
Pro testovací blokádu je pod rentgenovým vedením zavedena vysokofrekvenční jehla s horním pólem 23 gauge s aktivním hrotem 5 mm. Jehla je namířena na fasetový kloub 3. a 4. krčního obratle. Jehla je zavedena paralelně s rentgenovou projekcí a je promítnuta jako tečka přibližně 1 cm před páteří. Rentgenová projekce se poté změní na laterální a jehla se pomalu posunuje, dokud se špička nenachází na přední hranici třetího krčního obratle. Na předozadní projekci je hrot jehly promítán přes laterální část obličejového sloupce. Když je špička jehly na svém místě, vstříkne se 0,3 ml Omnipaque. Na příčné projekci je kontrast zřetelně anteriorní k přední hranici obratlových těl a v předozadní projekci je vidět, jak se kontrast šíří v prostoru překrývajícím obličejový sloupec kraniálním i kaudálním směrem.
Pro testovací blokádu je pod rentgenovým vedením zavedena vysokofrekvenční jehla s horním pólem 23 gauge s aktivním hrotem 5 mm. Jehla je namířena na fasetový kloub 3. a 4. krčního obratle. Jehla je zavedena paralelně s rentgenovou projekcí a je promítnuta jako tečka přibližně 1 cm před páteří. Rentgenová projekce se poté změní na laterální a jehla se pomalu posunuje, dokud se špička nenachází na přední hranici třetího krčního obratle. Na předozadní projekci je hrot jehly promítán přes laterální část obličejového sloupce. Když je špička jehly na svém místě, vstříkne se 0,3 ml Omnipaque. Na příčné projekci je kontrast zřetelně anteriorní k přední hranici obratlových těl a v předozadní projekci je vidět, jak se kontrast šíří v prostoru překrývajícím obličejový sloupec kraniálním i kaudálním směrem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí rychlosti průtoku krve ve střední mozkové tepně měřená transkraniálním dopplerem (TCD)
Časové okno: Den před operací (TCD0), pooperační 3. a 7. den (TCD3 a TCD7)
Změna rychlosti průtoku krve u pacientů s rupturou aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení podstupujících MCA aneuryzmatické operace měřené transkraniálním dopplerem
Den před operací (TCD0), pooperační 3. a 7. den (TCD3 a TCD7)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt nebo závažnost pooperačního spasmu MCA během 14 dnů.
Časové okno: do 14 dnů

Diagnostická kritéria TCD MCA vazospasmů:

Proximální vazospasmus MCA lze diagnostikovat kterýmkoli z následujících:

MCA Střední rychlosti proudění > 200 cm/s, Rychlý nárůst rychlostí proudění (> 65 cm/s za jeden den) nebo Lindegaardův poměr (VMCA/VICA > 6).

do 14 dnů
Změna od základní tepové frekvence
Časové okno: Základní linie (před operací), po indukci bloku a na konci operace
Bude se měřit srdeční frekvence
Základní linie (před operací), po indukci bloku a na konci operace
Změna od výchozího středního arteriálního krevního tlaku
Časové okno: Základní linie (před operací), po indukci bloku a na konci operace
Bude měřen průměrný arteriální krevní tlak
Základní linie (před operací), po indukci bloku a na konci operace
Změna od základní saturace kyslíkem (Sao2)
Časové okno: Základní linie (před operací), po indukci bloku a na konci operace
Bude měřena saturace kyslíkem (Sao2).
Základní linie (před operací), po indukci bloku a na konci operace
Výskyt komplikací (poranění nervů, tvorba hematomů, toxicita LA, senzorický nebo motorický deficit, respirační deprese).
Časové okno: do 14 dnů
Incidence komplikací (poranění nervů, tvorba hematomu, toxicita LA, senzorický nebo motorický deficit, respirační deprese) bude asistována
do 14 dnů
Glasgowská stupnice kómatu
Časové okno: Výchozí stav (předoperační), v den 3 a den 7
Bude vypočítána stupnice glasgowského kómatu
Výchozí stav (předoperační), v den 3 a den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špičkový cervikální gangliový blok

Předplatit