이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

우수한 경추 신경절 차단, 경두개 도플러

2022년 7월 25일 업데이트: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

경두개 도플러(TCD)를 이용한 중대뇌동맥(MCA) 동맥류 수술 후 혈관경련의 발생 및 중증도에 대한 상경추신경절차단의 효능. 무작위 통제 시험.

이 연구의 목적은 경두개 도플러로 측정한 중대뇌동맥의 혈류 속도를 평가하여 MCA 동맥류 수술 후 혈관 경련의 발생률 또는 중증도를 감소시키는 SCG 차단의 효능을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

얼굴과 머리에 대한 교감 신경 분포는 교감 신경 사슬의 가장 두개골 부분인 SCG(Superior Cervical ganglion)에 의해 이루어집니다. 그것은 longuscapitis 근육 앞쪽의 prevertebral fascia와 내 경동맥의 등쪽, c3 수준에서 미주 신경의 뒤쪽 내측의 접합에 적합합니다. 그것은 주로 두 번째 및 세 번째 경추의 횡돌기 수준에 위치합니다. 그러나 꼬리쪽으로 네 번째 경추의 위쪽 경계에 도달할 수 있습니다.

노르아드레날린성 교감 신경 섬유는 주로 경동맥을 수반하는 상부 경추 신경절에서 기원하여 대뇌 맥관 구조, 특히 연질 혈관을 공급합니다.

상경부 신경절 차단술은 이전에 신경병성 통증 관리에 시도되었으며, 상경부 신경절(SCG)에서 신경절성 국소 아편양 진통제(GLOA)를 사용하는 환자에서 머리와 얼굴 부위의 신경병성 통증을 조사했습니다. 1차 봉쇄의 단기 진통 효과 GLOA에 의한 평균 통증 감소는 52%(p < 0.001)로 유의미했습니다.

우수한 경추 신경절 차단은 기존의 치료에 반응하지 않는 이명에 대한 대체 치료법으로도 사용되며 담즙의 혈류를 증가시켜 차단의 효능을 설명할 수 있습니다.

aSAH 후 대뇌 혈관 경련 환자의 대뇌 관류를 개선하기 위해 우수한 자궁 경부 신경절 차단이 사용되었습니다.

동맥류 지주막하 출혈(aSAH)은 환자의 70%에서 혈관 경련을 일으킬 수 있습니다. SAH 후 대뇌 혈관에서 형태학적 변화가 일어나고, 염증 반응과 국소 화학 작용제가 혈관 경련의 유도를 담당합니다.

혈관경련은 SAH 후 첫 3일 동안 드물며 7~10일에 최고 발생률에 도달하고 일반적으로 SAH 후 10~14일에 해결됩니다.

교감신경계는 또한 이 과정의 발병기전에서 역할을 하며, 자궁경부 교감신경 자극은 뇌내 혈관의 수축을 초래하고 이러한 섬유가 중단될 때 확장이 발생합니다. 신경전달물질의 유출과 재흡수는 교감신경 절제술로 예방할 수 있습니다.

혈관 경련을 줄이기 위한 일반적인 치료법에는 삼중 H 요법(고혈압, 고혈량증 및 혈액 희석), 평활근 이완제(파파베린, 베라파밀)의 동맥 내 주입 및 혈관 내 풍선 혈관 성형술이 포함됩니다. 또한 (니모디핀) 칼슘 채널 차단제 투여가 예방 조치로 사용됩니다.

경두개도플러(Transcranial Doppler, TCD)는 음파의 주파수 변화에 대한 초음파의 도플러 효과를 기반으로 펄스 초음파 빔을 통해 뇌동맥의 혈류 속도, 방향 및 특성을 관찰할 수 있는 비침습적 기술입니다. 소스와 신호 수신기 사이의 상대적인 움직임의 결과. 그것은 이전에 외상성 뇌 손상(TBI), 뇌졸중, 마취 및 집중 치료에 사용되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

36

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Cairo, 이집트
        • kasr Al Ainy Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세에서 70세 사이의 환자.
  • 연구 대상 성별: 남녀 모두.
  • ASA I-II.
  • GCS(13-15)

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 국소 마취에 대한 금기 사항(출혈 장애, 항응고제 사용, 국소 감염).
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기.
  • ASA III-IV.
  • 18세 미만 또는 70세 이상 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지원_케어
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 통제 연구.
개입 없음
ACTIVE_COMPARATOR: 우수한 자궁 경부 블록.
X선 유도 하에서 활성 팁이 5mm인 23게이지 무선 주파수 탑폴 바늘을 테스트 봉쇄를 위해 삽입합니다. 바늘은 3번째 및 4번째 경추의 후관절을 향합니다. 바늘은 방사선 투영과 평행하게 삽입되고 척추 전방 약 1cm 지점에 점으로 투영됩니다. 그런 다음 방사선 투사를 측면으로 변경하고 팁이 세 번째 경추의 전방 경계에 위치할 때까지 바늘을 천천히 전진시킵니다. 전후돌기에서는 바늘 끝이 후두의 가쪽 부분 위로 돌출됩니다. 바늘 끝이 제자리에 오면 Omnipaque 0.3mL를 주입합니다. 횡돌기에서 조영은 척추체의 앞쪽 경계보다 뚜렷하게 앞쪽에 있고, 전후돌기에서는 조영이 두개골과 꼬리 방향으로 후두를 덮는 공간에 퍼지는 것을 볼 수 있습니다.
절차: 우수한 경추 신경절 블록
X선 유도 하에서 활성 팁이 5mm인 23게이지 무선 주파수 탑폴 바늘을 테스트 봉쇄를 위해 삽입합니다. 바늘은 3번째 및 4번째 경추의 후관절을 향합니다. 바늘은 방사선 투영과 평행하게 삽입되고 척추 전방 약 1cm 지점에 점으로 투영됩니다. 그런 다음 방사선 투사를 측면으로 변경하고 팁이 세 번째 경추의 전방 경계에 위치할 때까지 바늘을 천천히 전진시킵니다. 전후돌기에서는 바늘 끝이 후두의 가쪽 부분 위로 돌출됩니다. 바늘 끝이 제자리에 오면 Omnipaque 0.3mL를 주입합니다. 횡돌기에서 조영은 척추체의 앞쪽 경계보다 뚜렷하게 앞쪽에 있고, 전후돌기에서는 조영이 두개골과 꼬리 방향으로 후두를 덮는 공간에 퍼지는 것을 볼 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경두개 도플러(TCD)에 의해 측정된 중대뇌 동맥의 기준선으로부터의 변화
기간: 수술 전날(TCD0), 수술 후 3일 및 7일(TCD3 & TCD7)
경두개 도플러로 측정한 MCA 동맥류 수술을 받는 파열성 동맥류 지주막하 출혈 환자의 혈류 속도 변화
수술 전날(TCD0), 수술 후 3일 및 7일(TCD3 & TCD7)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일 동안 MCA 수술 후 경련의 발생률 또는 심각도.
기간: 14일 이내

TCD MCA 혈관 경련 진단 기준:

근위 MCA 혈관 경련은 다음 중 하나로 진단할 수 있습니다.

MCA 평균 유속 > 200 cm/s, 유속의 빠른 상승(하루에 > 65 cm/s) 또는 Lindegaard 비율(VMCA/VICA >6).
14일 이내
기준 심박수에서 변경
기간: 기준선(수술 전), 블록 유도 후 및 수술 종료 시
심박수가 측정됩니다
기준선(수술 전), 블록 유도 후 및 수술 종료 시
기준선 평균 동맥 혈압으로부터의 변화
기간: 기준선(수술 전), 블록 유도 후 및 수술 종료 시
평균 동맥 혈압이 측정됩니다.
기준선(수술 전), 블록 유도 후 및 수술 종료 시
기준선 산소 포화도(Sao2)로부터의 변화
기간: 기준선(수술 전), 블록 유도 후 및 수술 종료 시
산소 포화도(Sao2)가 측정됩니다.
기준선(수술 전), 블록 유도 후 및 수술 종료 시
합병증 발생률(신경 손상, 혈종 형성, LA 독성, 감각 또는 운동 장애, 호흡 억제).
기간: 14일 이내
합병증(신경 손상, 혈종 형성, LA 독성, 감각 또는 운동 장애, 호흡 억제) 발생에 도움이 됩니다.
14일 이내
글래스고 혼수 척도
기간: 기준선(수술 전), 3일 및 7일
글래스고 혼수 척도가 계산됩니다.
기준선(수술 전), 3일 및 7일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fatma Ibrahim El Sayed Salman

수사관

  • 수석 연구원: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 25일

마지막으로 확인됨

2022년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • transcranial Doppler

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

우수한 경추 신경절 블록에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Hong Kong

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다