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Bloc ganglionnaire cervical supérieur, Doppler transcrânien

25 juillet 2022 mis à jour par: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

Efficacité du bloc du ganglion cervical supérieur (SCG) sur l'incidence et la gravité du vasospasme après une chirurgie anévrismale de l'artère cérébrale moyenne (MCA) à l'aide du Doppler transcrânien (TCD). Un essai contrôlé randomisé.

Le but de cette étude est d'évaluer la vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne mesurée par doppler transcrânien afin de déterminer l'efficacité du bloc SCG dans la diminution de l'incidence ou de la sévérité du vasospasme après la chirurgie de l'anévrisme MCA.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'innervation sympathique du visage et de la tête se fait par le ganglion cervical supérieur (SCG), qui est la partie la plus crânienne de la chaîne sympathique. Il est adapté dans une plicature du fascia prévertébral antérieur au muscle longuscapite et dorsal à l'artère carotide interne, postéromédial au nerf vague au niveau c3. Il est principalement situé au niveau des apophyses transverses des deuxième et troisième vertèbres cervicales. Cependant, il peut atteindre caudalement le bord supérieur de la quatrième vertèbre cervicale.

Les fibres nerveuses sympathiques noradrénergiques provenant principalement du ganglion cervical supérieur, accompagnant l'artère carotide alimentent la vascularisation cérébrale en particulier les vaisseaux piaux.

Le bloc du ganglion cervical supérieur a déjà été essayé dans la gestion de la douleur neuropathique, la douleur neuropathique dans la région de la tête et du visage a été étudiée chez des patients utilisant une analgésie opioïde locale ganglionnaire (GLOA) au niveau du ganglion cervical supérieur (SCG), l'effet analgésique à court terme du premier blocage par GLOA était significative avec une réduction moyenne de la douleur de 52 % (p < 0,001).

Le bloc du ganglion cervical supérieur également utilisé comme traitement alternatif des acouphènes ne répondant pas aux thérapies conventionnelles, il augmente le flux sanguin choléaire et cela peut expliquer l'efficacité du bloc.

Le bloc ganglionnaire cervical supérieur a été utilisé pour améliorer la perfusion cérébrale chez les patients atteints de vasospasme cérébral après aSAH.

L'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (ASAH) peut développer un vasospasme chez 70 % des patients. Des changements morphologiques se produisent dans les vaisseaux cérébraux après l'HSA, et la réponse inflammatoire et les agents chimiques locaux sont responsables de l'induction du vasospasme.

Le vasospasme est rare dans les 3 premiers jours après l'HSA, il atteint un pic d'incidence entre 7 et 10 jours et disparaît généralement 10 à 14 jours après l'HSA.

Le système sympathique joue également un rôle dans la pathogenèse de ce processus, la stimulation sympathique cervicale entraîne une constriction des vaisseaux intracérébraux et une dilatation se produit lorsque ces fibres sont interrompues. L'efflux et la recapture du neurotransmetteur peuvent être évités par sympathectomie.

Les traitements courants pour réduire le vasospasme comprennent la thérapie triple H (hypertension, hypervolémie et hémodilution), la perfusion intra-artérielle de relaxants musculaires lisses (papavérine, vérapamil) et l'angioplastie endovasculaire par ballonnet. L'administration d'un inhibiteur calcique (nimodipine) est également utilisée comme mesure prophylactique.

Le doppler transcrânien (TCD) est une technique non invasive qui permet d'observer la vitesse, la direction et les propriétés du flux sanguin dans les artères cérébrales au moyen d'un faisceau ultrasonore pulsé, basée sur l'effet Doppler des ultrasons concernant les variations de fréquence des ondes sonores en raison du mouvement relatif entre la source et le récepteur du signal. Il était auparavant utilisé dans les lésions cérébrales traumatiques (TBI), les accidents vasculaires cérébraux, l'anesthésie et les soins intensifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • kasr Al Ainy Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 18 à 70 ans.
  • Genres éligibles à l'étude: les deux sexes.
  • ASA I-II.
  • CG (13-15)

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Contre-indications à l'anesthésie régionale (troubles hémorragiques, utilisation d'anticoagulants, infection locale).
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux.
  • ASA III-IV.
  • Patients âgés de moins de 18 ans ou de plus de 70 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: étude de contrôle.
Aucune intervention
ACTIVE_COMPARATOR: bloc cervical supérieur.
Sous guidage radiographique, une aiguille à pôle supérieur radiofréquence de calibre 23 avec une pointe active de 5 mm est insérée pour le blocage du test. L'aiguille est dirigée vers l'articulation facettaire des 3e et 4e vertèbres cervicales. L'aiguille est introduite parallèlement à la projection radiographique et est projetée sous forme de point à environ 1 cm en avant de la colonne vertébrale. La projection radiographique est ensuite modifiée en projection latérale et l'aiguille est lentement avancée jusqu'à ce que la pointe soit située au bord antérieur de la troisième vertèbre cervicale. En projection antéropostérieure, la pointe de l'aiguille est projetée sur la partie latérale de la colonne facetale. Lorsque la pointe de l'aiguille est en position, 0,3 ml d'Omnipaque est injecté. Sur la projection transversale, le contraste est nettement antérieur au bord antérieur des corps vertébraux, et dans la projection antéropostérieure, le contraste se propage dans un espace recouvrant la colonne facetale dans une direction crânienne ainsi que caudale.
Sous guidage radiographique, une aiguille à pôle supérieur radiofréquence de calibre 23 avec une pointe active de 5 mm est insérée pour le blocage du test. L'aiguille est dirigée vers l'articulation facettaire des 3e et 4e vertèbres cervicales. L'aiguille est introduite parallèlement à la projection radiographique et est projetée sous forme de point à environ 1 cm en avant de la colonne vertébrale. La projection radiographique est ensuite modifiée en projection latérale et l'aiguille est lentement avancée jusqu'à ce que la pointe soit située au bord antérieur de la troisième vertèbre cervicale. En projection antéropostérieure, la pointe de l'aiguille est projetée sur la partie latérale de la colonne facetale. Lorsque la pointe de l'aiguille est en position, 0,3 ml d'Omnipaque est injecté. Sur la projection transversale, le contraste est nettement antérieur au bord antérieur des corps vertébraux, et dans la projection antéropostérieure, le contraste se propage dans un espace recouvrant la colonne facetale dans une direction crânienne ainsi que caudale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base Vitesse du flux sanguin dans l'artère cérébrale moyenne mesurée par doppler transcrânien (TCD)
Délai: La veille de la chirurgie (TCD0), Postopératoire à J3 et J7 (TCD3 & TCD7)
Modification de la vitesse du flux sanguin chez les patients présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale rompue subissant des chirurgies anévrismales MCA mesurées par doppler transcrânien
La veille de la chirurgie (TCD0), Postopératoire à J3 et J7 (TCD3 & TCD7)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence ou sévérité des spasmes postopératoires du MCA sur 14 jours.
Délai: dans les 14 jours

Critères diagnostiques du vasospasme TCD MCA :

Le vasospasme proximal du MCA peut être diagnostiqué par l'un des éléments suivants :

MCA Vitesses d'écoulement moyennes > 200 cm/s, augmentation rapide des vitesses d'écoulement (> 65 cm/s en une journée), ou rapport de Lindegaard (VMCA/VICA > 6).

dans les 14 jours
Changement par rapport à la fréquence cardiaque de base
Délai: Baseline (avant la chirurgie), après l'induction du bloc et à la fin de la chirurgie
La fréquence cardiaque sera mesurée
Baseline (avant la chirurgie), après l'induction du bloc et à la fin de la chirurgie
Changement par rapport à la pression artérielle moyenne de base
Délai: Baseline (avant la chirurgie), après l'induction du bloc et à la fin de la chirurgie
La pression artérielle moyenne sera mesurée
Baseline (avant la chirurgie), après l'induction du bloc et à la fin de la chirurgie
Changement par rapport à la saturation en oxygène de base (Sao2)
Délai: Baseline (avant la chirurgie), après l'induction du bloc et à la fin de la chirurgie
La saturation en oxygène (Sao2) sera mesurée
Baseline (avant la chirurgie), après l'induction du bloc et à la fin de la chirurgie
Incidence des complications (lésion nerveuse, formation d'hématome, toxicité LA, déficit sensoriel ou moteur, dépression respiratoire).
Délai: dans les 14 jours
L'incidence des complications (lésion nerveuse, formation d'hématome, toxicité LA, déficit sensoriel ou moteur, dépression respiratoire) sera assistée
dans les 14 jours
Échelle de coma de Glasgow
Délai: Ligne de base (Préopétitif), au jour 3 et au jour 7
L'échelle de coma de Glasgow sera calculée
Ligne de base (Préopétitif), au jour 3 et au jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (RÉEL)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bloc ganglionnaire cervical supérieur

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