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Bloqueio do Gânglio Cervical Superior, Doppler Transcraniano

25 de julho de 2022 atualizado por: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

Eficácia do Bloqueio do Gânglio Cervical Superior (SCG) na Incidência e Gravidade do Vasoespasmo Após Cirurgia de Aneurisma da Artéria Cerebral Média (ACM) Utilizando Doppler Transcraniano (DTC). Um estudo controlado randomizado.

O objetivo deste estudo é avaliar a velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média medida pelo doppler transcraniano para determinar a eficácia do bloqueio SCG na diminuição da incidência ou gravidade do vasoespasmo após cirurgia de aneurisma da ACM.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A inervação simpática da face e da cabeça é feita pelo gânglio cervical superior (SCG), que é a parte mais cranial da cadeia simpática. É adequado em uma plicatura da fáscia pré-vertebral anterior ao músculo longuscapitis e dorsal à artéria carótida interna, posteromedial ao nervo vago no nível c3. Localiza-se principalmente ao nível dos processos transversos da segunda e terceira vértebras cervicais. No entanto, pode atingir caudalmente a borda superior da quarta vértebra cervical.

Fibras nervosas simpáticas noradrenérgicas originadas principalmente no gânglio cervical superior, acompanhando a artéria carótida suprem a vasculatura cerebral, particularmente os vasos piais.

O bloqueio do gânglio cervical superior foi previamente tentado no tratamento da dor neuropática, a dor neuropática na região da cabeça e da face foi investigada em pacientes usando analgesia opióide local ganglionar (GLOA) no gânglio cervical superior (SCG). pelo GLOA foi significativo com redução média da dor de 52% (p < 0,001).

O bloqueio do gânglio cervical superior também utilizado como tratamento alternativo para o zumbido que não responde à terapia convencional, aumenta o fluxo sanguíneo colear e isso pode explicar a eficácia do bloqueio.

O bloqueio do gânglio cervical superior foi usado para melhorar a perfusão cerebral em pacientes com vasoespasmo cerebral após aSAH.

A hemorragia subaracnóidea aneurismática (SAHa) pode desenvolver vasoespasmo em 70% dos pacientes. Ocorrem alterações morfológicas nos vasos cerebrais após a HAS, sendo a resposta inflamatória e os agentes químicos locais os responsáveis ​​pela indução do vasoespasmo.

O vasoespasmo é raro nos primeiros 3 dias após a HSA, atinge o pico de incidência em 7 a 10 dias e geralmente se resolve em 10 a 14 dias após a HSA.

O sistema simpático também tem papel na patogênese desse processo, a estimulação simpática cervical leva à constrição dos vasos intracerebrais e ocorre dilatação quando essas fibras são interrompidas. O efluxo e a recaptação do neurotransmissor podem ser evitados pela simpatectomia.

Os tratamentos comuns para reduzir o vasoespasmo incluem: terapia tripla H (hipertensão, hipervolemia e hemodiluição), infusão intra-arterial de relaxantes musculares lisos (papaverina, verapamil) e angioplastia endovascular com balão. Além disso, a administração de bloqueadores dos canais de cálcio (nimodipina) é usada como medida profilática.

O doppler transcraniano (DTC) é uma técnica não invasiva que pode ser usada para observar a velocidade, direção e propriedades do fluxo sanguíneo nas artérias cerebrais por meio de um feixe ultrassônico pulsado, baseado no efeito Doppler dos ultrassons em relação às variações de frequência das ondas sonoras como resultado do movimento relativo entre a fonte e o receptor do sinal. Foi usado anteriormente em traumatismo cranioencefálico (TCE), acidente vascular cerebral, anestesia e terapia intensiva.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • kasr Al Ainy Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes de 18 a 70 anos.
  • Gêneros elegíveis para estudo: ambos os sexos.
  • ASA I-II.
  • GCS (13-15)

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Contra-indicações à anestesia regional (distúrbios hemorrágicos, uso de qualquer anticoagulante, infecção local).
  • Alergia conhecida a anestésicos locais.
  • ASA III-IV.
  • Pacientes com menos de 18 anos ou mais de 70.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: estudo de controle.
Sem intervenção
ACTIVE_COMPARATOR: bloqueio cervical superior.
Sob orientação de raios-X, uma agulha de pólo superior de radiofrequência de calibre 23 com uma ponta ativa de 5 mm é inserida para teste de bloqueio. A agulha é direcionada para a articulação facetária da 3ª e 4ª vértebras cervicais. A agulha é introduzida paralelamente à projeção radiográfica e é projetada como um ponto aproximadamente 1 cm anterior à coluna vertebral. A projeção radiográfica é então alterada para lateral, e a agulha é lentamente avançada até que a ponta esteja situada na borda anterior da terceira vértebra cervical. Na projeção anteroposterior, a ponta da agulha é projetada sobre a parte lateral da coluna facetal. Quando a ponta da agulha estiver posicionada, 0,3 mL de Omnipaque é injetado. Na projeção transversal, o contraste é nitidamente anterior à borda anterior dos corpos vertebrais, e na projeção anteroposterior, o contraste é visto se espalhando em um espaço sobre a coluna facetal em direção cranial e também caudal.
Sob orientação de raios-X, uma agulha de pólo superior de radiofrequência de calibre 23 com uma ponta ativa de 5 mm é inserida para teste de bloqueio. A agulha é direcionada para a articulação facetária da 3ª e 4ª vértebras cervicais. A agulha é introduzida paralelamente à projeção radiográfica e é projetada como um ponto aproximadamente 1 cm anterior à coluna vertebral. A projeção radiográfica é então alterada para lateral, e a agulha é lentamente avançada até que a ponta esteja situada na borda anterior da terceira vértebra cervical. Na projeção anteroposterior, a ponta da agulha é projetada sobre a parte lateral da coluna facetal. Quando a ponta da agulha estiver posicionada, 0,3 mL de Omnipaque é injetado. Na projeção transversal, o contraste é nitidamente anterior à borda anterior dos corpos vertebrais, e na projeção anteroposterior, o contraste é visto se espalhando em um espaço sobre a coluna facetal em direção cranial e também caudal.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração desde a linha de base Velocidade do fluxo sanguíneo na artéria cerebral média medida por doppler transcraniano (TCD)
Prazo: Um dia antes da cirurgia (TCD0), pós-operatório no dia 3 e no dia 7 (TCD3 e TCD7)
Mudança na velocidade do fluxo sanguíneo em pacientes com hemorragia subaracnóidea aneurismática rompida submetidos a cirurgias aneurismáticas de ACM medidas por doppler transcraniano
Um dia antes da cirurgia (TCD0), pós-operatório no dia 3 e no dia 7 (TCD3 e TCD7)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência ou gravidade de espasmo pós-operatório de MCA em 14 dias.
Prazo: dentro de 14 dias

Critérios diagnósticos de vasoespasmo TCD MCA:

Vasoespasmo proximal da ACM pode ser diagnosticado por qualquer um dos seguintes:

MCA Velocidades de fluxo médias > 200 cm/s, Aumento rápido das velocidades de fluxo (> 65 cm/s em um dia) ou relação de Lindegaard (VMCA/VICA >6).

dentro de 14 dias
Alteração da frequência cardíaca basal
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia), após a indução do bloqueio e no final da cirurgia
A frequência cardíaca será medida
Linha de base (antes da cirurgia), após a indução do bloqueio e no final da cirurgia
Alteração da pressão arterial média basal
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia), após a indução do bloqueio e no final da cirurgia
A pressão arterial média será medida
Linha de base (antes da cirurgia), após a indução do bloqueio e no final da cirurgia
Alteração da saturação de oxigênio basal (Sao2)
Prazo: Linha de base (antes da cirurgia), após a indução do bloqueio e no final da cirurgia
A saturação de oxigênio (Sao2) será medida
Linha de base (antes da cirurgia), após a indução do bloqueio e no final da cirurgia
Incidência de complicações (lesão de nervo, formação de hematoma, toxicidade de AL, déficit sensorial ou motor, depressão respiratória).
Prazo: dentro de 14 dias
A incidência de complicações (lesão nervosa, formação de hematoma, toxicidade de AL, déficit sensorial ou motor, depressão respiratória) será assistida
dentro de 14 dias
Escala de coma de Glasgow
Prazo: Linha de base (Pré-opetativa), no dia 3 e no dia 7
A escala de coma de Glasgow será calculada
Linha de base (Pré-opetativa), no dia 3 e no dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2022

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do Gânglio Cervical Superior

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