Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Overlegen cervikal ganglionblokk, transkraniell doppler

25. juli 2022 oppdatert av: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

Effekten av Superior Cervical Ganglion (SCG) blokkering på forekomsten og alvorlighetsgraden av vasospasme etter midre cerebral arterie (MCA) aneurysmal kirurgi ved bruk av transkraniell doppler (TCD). En randomisert kontrollert prøveversjon.

Målet med denne studien er å vurdere blodstrømningshastigheten i den midtre cerebrale arterie målt med transkraniell doppler for å bestemme effektiviteten av SCG-blokkering for å redusere forekomst eller alvorlighetsgrad av vasospasme etter MCA-aneurismekirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sympatisk innervering til ansikt og hode er av superior cervical ganglion (SCG), som er den mest kraniale delen av den sympatiske kjeden. Den er egnet for en plikasjon av den prevertebrale fascia anterior til longuscapitis-muskelen og dorsal til den indre halspulsåren, posteromedial til vagusnerven på c3-nivå. Det er hovedsakelig lokalisert på nivået av de tverrgående prosessene til andre og tredje nakkevirvler. Imidlertid kan den nå kaudalt til den øvre kanten av den fjerde nakkevirvelen.

Noradrenerge sympatiske nervefibre som hovedsakelig har sin opprinnelse i den øvre cervikale ganglion, som følger med halspulsåren, forsyner cerebral vaskulatur, spesielt pialkarene.

Superior cervical ganglion blokk ble tidligere prøvd for å håndtere nevropatiske smerter, nevropatiske smerter i hode- og ansiktsregionen ble undersøkt hos pasienter som brukte ganglion lokal opioidanalgesi (GLOA) ved superior cervical ganglion (SCG), den kortsiktige smertestillende effekten av den første blokaden ved GLOA var signifikant med en gjennomsnittlig smertereduksjon på 52 % (p < 0,001).

Overlegen cervikal ganglionblokk brukes også som en alternativ behandling for tinnitus som ikke reagerer på konvensjonell terapi, det øker kolearblodstrømmen og dette kan forklare effekten av blokkering.

Superior cervical ganglion blokk ble brukt for å forbedre cerebral perfusjon hos pasienter med cerebral vasospasme etter aSAH.

Aneurysmal subaraknoidal blødning (aSAH) kan utvikle vasospasme hos 70 % av pasientene. Morfologiske endringer skjer i hjernekarene etter SAH, og den inflammatoriske responsen og lokale kjemiske midler er ansvarlige for induksjon av vasospasme.

Vasospasme er sjelden i de første 3 dagene etter SAH, den når maksimal forekomst etter 7 til 10 dager og går vanligvis over 10 til 14 dager etter SAH.

Det sympatiske systemet har også en rolle i patogenesen av denne prosessen, cervikal sympatisk stimulering fører til innsnevring i intracerebrale kar og utvidelse oppstår når disse fibrene avbrytes. Effluks og gjenopptak av nevrotransmitteren kan forhindres ved sympatektomi.

Vanlige behandlinger for å redusere vasospasme inkluderer trippel H-terapi (hypertensjon, hypervolemi og hemodilusjon), intraarteriell infusjon av glattmuskelavslappende midler (papaverin, Verapamil) og endovaskulær ballongangioplastikk. Også administrering av (nimodipin) kalsiumkanalblokker brukes som et profylaktisk tiltak.

Transkraniell doppler (TCD) er en ikke-invasiv teknikk som kan brukes til å observere hastighet, retning og egenskaper ved blodstrøm i hjernearteriene ved hjelp av en pulsert ultralydstråle, basert på dopplereffekten av ultralyd angående frekvensvariasjoner i lydbølger som et resultat av relativ bevegelse mellom kilde og signalmottaker. Det ble tidligere brukt i traumatisk hjerneskade (TBI), hjerneslag, anestesi og intensivbehandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • kasr Al Ainy Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 18 til 70 år.
  • Studiekvalifiserte kjønn: begge kjønn.
  • ASA I-II.
  • GCS (13–15)

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kontraindikasjoner for regional anestesi (blødningsforstyrrelser, bruk av antikoagulantia, lokal infeksjon).
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse.
  • ASA III-IV.
  • Pasienter under 18 år eller over 70 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: STØTTENDE OMSORG
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: kontrollstudie.
Ingen inngrep
ACTIVE_COMPARATOR: overlegen cervical blokk.
Under røntgenveiledning settes en 23-gauge radiofrekvent topp-polnål med en aktiv spiss på 5 mm inn for testblokkering. Nålen er rettet mot fasettleddet til 3. og 4. cervical vertebrae. Nålen introduseres parallelt med radiografisk projeksjon og projiseres som en prikk ca. 1 cm foran ryggraden. Den radiografiske projeksjonen endres deretter til lateral, og nålen føres sakte frem til spissen var plassert ved den fremre grensen til den tredje nakkevirvelen. På den anteroposteriore projeksjonen projiseres spissen av nålen over den laterale delen av facetalsøylen. Når spissen av nålen er på plass, injiseres 0,3 ml Omnipaque. På den tverrgående projeksjonen er kontrasten tydelig foran fremre kant av ryggvirvellegemene, og i den anteroposteriore projeksjonen ses kontrasten spre seg i et rom som ligger over ansiktssøylen i kranial så vel som kaudal retning.
Under røntgenveiledning settes en 23-gauge radiofrekvent topp-polnål med en aktiv spiss på 5 mm inn for testblokkering. Nålen er rettet mot fasettleddet til 3. og 4. cervical vertebrae. Nålen introduseres parallelt med radiografisk projeksjon og projiseres som en prikk ca. 1 cm foran ryggraden. Den radiografiske projeksjonen endres deretter til lateral, og nålen føres sakte frem til spissen var plassert ved den fremre grensen til den tredje nakkevirvelen. På den anteroposteriore projeksjonen projiseres spissen av nålen over den laterale delen av facetalsøylen. Når spissen av nålen er på plass, injiseres 0,3 ml Omnipaque. På den tverrgående projeksjonen er kontrasten tydelig foran fremre kant av ryggvirvellegemene, og i den anteroposteriore projeksjonen ses kontrasten spre seg i et rom som ligger over ansiktssøylen i kranial så vel som kaudal retning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline Blodstrømningshastighet i midtre cerebral arterie målt med transkraniell doppler (TCD)
Tidsramme: Dagen før operasjonen (TCD0), postoperativ på dag 3 og dag 7 (TCD3 & TCD7)
Endring i blodstrømhastighet hos pasienter med rupturert aneurysmal subaraknoidalblødning som gjennomgår MCA aneurismeoperasjoner målt med transkraniell doppler
Dagen før operasjonen (TCD0), postoperativ på dag 3 og dag 7 (TCD3 & TCD7)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst eller alvorlighetsgrad av MCA postoperativ spasmer over 14 dager.
Tidsramme: innen 14 dager

TCD MCA vasospasme diagnostiske kriterier:

Proksimal MCA vasospasme kan diagnostiseres av ett av følgende:

MCA Gjennomsnittlige strømningshastigheter på > 200 cm/s, Rask stigning i strømningshastigheter (> 65 cm/s på en dag), eller Lindegaard-forhold (VMCA/VICA >6).

innen 14 dager
Endring fra baseline hjertefrekvens
Tidsramme: Baseline (før operasjon), etter induksjon av blokkeringen og ved slutten av operasjonen
Hjertefrekvensen vil bli målt
Baseline (før operasjon), etter induksjon av blokkeringen og ved slutten av operasjonen
Endring fra baseline gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Baseline (før operasjon), etter induksjon av blokkeringen og ved slutten av operasjonen
Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk vil bli målt
Baseline (før operasjon), etter induksjon av blokkeringen og ved slutten av operasjonen
Endring fra baseline oksygenmetning (Sao2)
Tidsramme: Baseline (før operasjon), etter induksjon av blokkeringen og ved slutten av operasjonen
Oksygenmetning (Sao2) vil bli målt
Baseline (før operasjon), etter induksjon av blokkeringen og ved slutten av operasjonen
Forekomst av komplikasjoner (nerveskade, hematomdannelse, LA-toksisitet, sensorisk eller motorisk underskudd, respirasjonsdepresjon).
Tidsramme: innen 14 dager
Forekomst av komplikasjoner (nerveskade, hematomdannelse, LA-toksisitet, sensorisk eller motorisk underskudd, respirasjonsdepresjon) vil bli hjulpet
innen 14 dager
Glasgow koma-skala
Tidsramme: Baseline (preopetativ), på dag 3 og dag 7
Glasgow koma-skala vil bli beregnet
Baseline (preopetativ), på dag 3 og dag 7

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aneurisme, revnet

Kliniske studier på Superior Cervical Ganglion Block

Abonnere