Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Блокада верхнего шейного ганглия, транскраниальная допплерография

25 июля 2022 г. обновлено: Fatma Ibrahim El Sayed Salman

Влияние блокады верхнего шейного ганглия (SCG) на частоту возникновения и тяжесть вазоспазма после аневризмальной хирургии средней мозговой артерии (MCA) с использованием транскраниальной допплерографии (TCD). Рандомизированное контролируемое исследование.

Целью данного исследования является оценка скорости кровотока в средней мозговой артерии, измеренная с помощью транскраниальной допплерографии, для определения эффективности блока SCG в снижении частоты или тяжести вазоспазма после операции по поводу аневризмы СМА.

Обзор исследования

Подробное описание

Симпатическая иннервация лица и головы осуществляется верхним шейным узлом (SCG), который является самой краниальной частью симпатической цепи. Он подходит для складки предпозвоночной фасции спереди от длинной мышцы головы и дорсально от внутренней сонной артерии, сзади медиально от блуждающего нерва на уровне с3. Располагается в основном на уровне поперечных отростков второго и третьего шейных позвонков. Однако он может достигать каудально верхней границы четвертого шейного позвонка.

Норадренергические симпатические нервные волокна, в основном берущие начало в верхнем шейном узле, сопровождают сонную артерию, снабжают сосуды головного мозга, особенно пиальные сосуды.

Блокада верхнего шейного ганглия ранее применялась для лечения невропатической боли, невропатическая боль в области головы и лица исследовалась у пациентов, применявших ганглиозную местную опиоидную анальгезию (ГЛОА) в верхнем шейном ганглии (ВШГ). Кратковременный обезболивающий эффект первой блокады по GLOA был значим со средним уменьшением боли на 52% (p < 0,001).

Блокада верхнего шейного ганглия также используется в качестве альтернативного лечения шума в ушах, не отвечающего на традиционную терапию, она увеличивает холеарный кровоток, и это может объяснить эффективность блокады.

Блокада верхних шейных ганглиев использовалась для улучшения церебральной перфузии у пациентов с церебральным вазоспазмом после аСАК.

Аневризматическое субарахноидальное кровоизлияние (аСАК) может привести к вазоспазму у 70% пациентов. Морфологические изменения происходят в сосудах головного мозга после САК, а воспалительная реакция и местные химические агенты ответственны за индукцию вазоспазма.

Вазоспазм редко возникает в первые 3 дня после САК, он достигает пика заболеваемости на 7-10 день и обычно разрешается к 10-14 дню после САК.

Симпатическая система также играет роль в патогенезе этого процесса, симпатическая стимуляция шейного отдела приводит к сужению внутримозговых сосудов, а расширение возникает при прерывании этих волокон. Отток и обратный захват нейротрансмиттера можно предотвратить с помощью симпатэктомии.

Общие методы лечения для уменьшения вазоспазма включают тройную H-терапию (гипертензия, гиперволемия и гемодилюция), внутриартериальное введение релаксантов гладкой мускулатуры (папаверин, верапамил) и эндоваскулярную баллонную ангиопластику. Также в профилактических целях применяют блокатор кальциевых каналов (нимодипин).

Транскраниальная допплерография (ТКД) — это неинвазивный метод, который можно использовать для наблюдения за скоростью, направлением и свойствами кровотока в церебральных артериях с помощью импульсного ультразвукового луча, основанный на доплеровском эффекте ультразвука в отношении частотных колебаний звуковых волн. в результате относительного движения между источником и приемником сигнала. Ранее он использовался при черепно-мозговой травме (ЧМТ), инсульте, анестезии и интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

36

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 70 лет.
  • Полы, имеющие право на участие в исследовании: оба пола.
  • АСА I-II.
  • ГКС (13-15)

Критерий исключения:

  • Отказ пациента
  • Противопоказания к регионарной анестезии (нарушения свертываемости крови, применение любых антикоагулянтов, местная инфекция).
  • Известная аллергия на местные анестетики.
  • АСА III-IV.
  • Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 70 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
NO_INTERVENTION: контрольное исследование.
Без вмешательства
ACTIVE_COMPARATOR: верхняя шейная блокада.
Под рентгенологическим контролем для тестовой блокады вводят радиочастотную иглу 23G с верхним полюсом и активным кончиком 5 мм. Иглу направляют на фасеточный сустав 3-го и 4-го шейных позвонков. Иглу вводят параллельно рентгенологической проекции и проецируют в виде точки примерно на 1 см кпереди от позвоночника. Затем рентгенографическую проекцию меняют на боковую и медленно продвигают иглу до тех пор, пока ее кончик не окажется на переднем крае третьего шейного позвонка. В переднезадней проекции кончик иглы выступает над латеральной частью фасетального столба. Когда кончик иглы находится в нужном положении, вводят 0,3 мл омнипак. В поперечной проекции контраст располагается отчетливо кпереди от переднего края тел позвонков, а в переднезадней проекции контраст распространяется в пространстве над фасетальным столбом как в краниальном, так и в каудальном направлении.
Под рентгенологическим контролем для тестовой блокады вводят радиочастотную иглу 23G с верхним полюсом и активным кончиком 5 мм. Иглу направляют на фасеточный сустав 3-го и 4-го шейных позвонков. Иглу вводят параллельно рентгенологической проекции и проецируют в виде точки примерно на 1 см кпереди от позвоночника. Затем рентгенографическую проекцию меняют на боковую и медленно продвигают иглу до тех пор, пока ее кончик не окажется на переднем крае третьего шейного позвонка. В переднезадней проекции кончик иглы выступает над латеральной частью фасетального столба. Когда кончик иглы находится в нужном положении, вводят 0,3 мл омнипак. В поперечной проекции контраст располагается отчетливо кпереди от переднего края тел позвонков, а в переднезадней проекции контраст распространяется в пространстве над фасетальным столбом как в краниальном, так и в каудальном направлении.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным значением скорости кровотока в средней мозговой артерии, измеренной с помощью транскраниальной допплерографии (ТКД)
Временное ограничение: За день до операции (TCD0), после операции на 3-й и 7-й день (TCD3 и TCD7)
Изменение скорости кровотока у пациентов с разрывом аневризмы и субарахноидальным кровоизлиянием, перенесших операцию на аневризме СМА, измеренное методом транскраниальной допплерографии
За день до операции (TCD0), после операции на 3-й и 7-й день (TCD3 и TCD7)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота или тяжесть послеоперационного спазма СМА в течение 14 дней.
Временное ограничение: в течение 14 дней

Критерии диагностики спазма сосудов ТКД СМА:

Вазоспазм проксимальной СМА может быть диагностирован любым из следующих признаков:

MCA Средняя скорость кровотока > 200 см/с, Быстрое увеличение скорости кровотока (> 65 см/с за один день) или коэффициент Линдегора (VMCA/VICA >6).

в течение 14 дней
Изменение по сравнению с базовой частотой сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), после индукции блокады и в конце операции
Будет измеряться частота сердечных сокращений
Исходный уровень (до операции), после индукции блокады и в конце операции
Изменение среднего артериального давления по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), после индукции блокады и в конце операции
Будет измерено среднее артериальное давление
Исходный уровень (до операции), после индукции блокады и в конце операции
Изменение по сравнению с исходным уровнем насыщения кислородом (Sao2)
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), после индукции блокады и в конце операции
Насыщение кислородом (Sao2) будет измеряться
Исходный уровень (до операции), после индукции блокады и в конце операции
Частота осложнений (повреждение нерва, образование гематомы, токсичность МА, сенсорный или двигательный дефицит, угнетение дыхания).
Временное ограничение: в течение 14 дней
Будет оказана помощь при возникновении осложнений (повреждение нерва, образование гематомы, токсичность LA, сенсорный или двигательный дефицит, угнетение дыхания).
в течение 14 дней
Шкала комы Глазго
Временное ограничение: Исходный уровень (до операции), на 3-й и 7-й день
Будет рассчитана шкала комы Глазго
Исходный уровень (до операции), на 3-й и 7-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Fatma Salman, Master, Kasr El Aini Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2022 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Блокада верхнего шейного ганглия

Подписаться