Microspheralophakia の外科的管理のための強膜ポケットを介した 3 ループ ハプティクス PC-IOL 移植の 6 点経強膜縫合固定の有効性
マイクロスフェロファキアの 9 人の患者の術前データと術後データを比較することにより、強膜ポケットを介した 3 ループ ハプティクス後房眼内レンズ (PC-IOL) の 6 点経強膜縫合固定が PC-IOL の実行可能な方法であると結論付けました。マイクロスフェロファキアの外科的治療における移植。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
9
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2016 年 7 月から 2020 年 4 月まで、浙江大学医学部第二附属病院の眼科センターで、小球球症と診断された 9 人の患者 (18 眼) を対象に遡及的研究が実施されました。
説明
包含基準:
- Microspherophakia と診断され、水晶体の直径が 9mm 未満でした。
- 水晶体の亜脱臼は 1 象限の範囲を超えており、メガネでは視力を矯正できません。
- 水晶体が前房に脱臼しました。
- 水晶体脱臼は眼内圧 (IOP) の上昇を引き起こしました。
- レンズは角膜内皮に接触しました。
- 白内障;
- 角膜内皮細胞密度>1000/mm2;
- 眼底は正常で、網膜剥離、重度の黄斑疾患、視神経萎縮はありません。
- 網膜計で測定した術後の視力に改善の可能性があった。
除外基準:
- レンズは中央にあり、レンズの位置は安定しています。
- メガネは明らかに視力を矯正できます。
- 上昇したIOPの理由は、レンズとは無関係でした。
- 手術後の角膜代償不全の可能性が高い;
- 眼底機能が悪く、手術後の視力の改善は期待できません。
- IOL 移植に適さない他の眼疾患との組み合わせ。
- 患者が手術に耐えられない全身性疾患との組み合わせ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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ミクロスフェロファキア
これは非介入研究（NIS）です。
マイクロスフェロファキアと診断されたすべての患者が研究に含まれ、眼内レンズ移植を受けました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚機能
時間枠：術後6ヶ月
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十進法チャートを使用して測定された最高矯正視力 (BCVA)
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術後6ヶ月
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視覚機能
時間枠：術後6ヶ月
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十進法チャートを使用して測定された未矯正遠用視力 (UDVA)
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術後6ヶ月
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眼内圧
時間枠：術後6ヶ月
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非接触眼圧計を使用して測定された眼圧
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術後6ヶ月
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PCIOL 傾斜度
時間枠：術後6ヶ月
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超音波生体顕微鏡を使用して測定された PCIOL 傾斜度
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術後6ヶ月
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PCIOL 偏心距離
時間枠：術後6ヶ月
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超音波生体顕微鏡を使用して測定された PCIOL 偏心距離
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術後6ヶ月
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内皮細胞密度
時間枠：術後6ヶ月
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内皮細胞密度は、鏡面顕微鏡法によって測定されました
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術後6ヶ月
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前房深度
時間枠：術後6ヶ月
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超音波生体顕微鏡を使用して測定された前房深度
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術後6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年7月1日
一次修了 (実際)
2020年6月10日
研究の完了 (実際)
2020年6月20日
試験登録日
最初に提出
2020年6月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月23日
最初の投稿 (実際)
2020年6月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月28日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。