A 3 hurkos haptics PC-IOL beültetés 6 pontos transzscleralis varratrögzítésének hatékonysága scleralis zsebeken keresztül a Microspherophakia sebészeti kezeléséhez
2020. június 28. frissítette: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
9 microspherophakiás beteg preoperatív és posztoperatív adatainak összehasonlításával arra a következtetésre jutottunk, hogy a 3 hurkos haptics posterior chamber intraocularis lencse (PC-IOL) scleralis zsebeken keresztül történő 6 pontos transzscleralis varrat rögzítése a PC-IOL megvalósítható módszere. beültetés a microspherophakia sebészeti kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
9
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
10 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy retrospektív vizsgálatot végeztek 9 betegen (18 szem), akiknél microspherophakiát diagnosztizáltak a Zhejiang University School of Medicine Second Affiliated Hospital Eye Centerében 2016 júliusa és 2020 áprilisa között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Microspherophakiát diagnosztizáltak, és a lencse átmérője <9 mm;
- A lencse szubluxációja egy kvadráns tartományon kívül volt, és a szemüveg nem tudja korrigálni a látást;
- A lencse kimozdult az elülső kamrába;
- A lencse diszlokációja emelkedett szemnyomást (IOP) okozott;
- A lencse érintkezett a szaruhártya endotéliumával;
- szürkehályog;
- szaruhártya endothel sejtsűrűsége >1000/mm2;
- A szemfenék normális volt retina leválás, súlyos makulabetegség és látóideg-sorvadás nélkül；
- Lehetséges javulás volt a posztoperatív látásélességben retinométerrel mérve.
Kizárási kritériumok:
- A lencse középre van állítva, és a lencse helyzete stabil;
- A szemüveg nyilvánvalóan korrigálja a látást;
- Az emelkedett IOP oka független volt a lencsétől;
- A szaruhártya dekompenzációjának nagy lehetősége a műtét után;
- A szemfenék funkciója gyenge volt, és várhatóan nem javítja a látást a műtét után;
- Más szembetegségekkel kombinálva, amelyek nem alkalmasak IOL beültetésre;
- Olyan szisztémás betegséggel kombinálva, amelyet a beteg nem tolerál a műtétet.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Microspherophakia
Ez egy nem-beavatkozási vizsgálat (NIS).
Minden microspherophakiával diagnosztizált beteg részt vett a vizsgálatban, és intraokuláris lencsebeültetésben részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális funkció
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Legjobb korrigált látásélesség (BCVA), decimális diagram segítségével mérve
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Vizuális funkció
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
korrigált távolsági látásélesség (UDVA), decimális diagram segítségével mérve
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Intraokuláris nyomás
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az intraokuláris nyomást érintésmentes tonométerrel mérik
|
6 hónappal a műtét után
|
|
PCIOL dőlésszög
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
PCIOL dőlésszög ultrahang biomikroszkóp segítségével mérve
|
6 hónappal a műtét után
|
|
PCIOL decentralizációs távolság
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Ultrahangos biomikroszkóppal mért PCIOL decentralizációs távolság
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Endothel sejtsűrűség
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az endoteliális sejtsűrűséget tükörmikroszkóppal mértük
|
6 hónappal a műtét után
|
|
Az elülső kamra mélysége
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az elülső kamra mélysége ultrahangos biomikroszkóppal mérve
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. június 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 23.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 28.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- xuwen2020-465
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .