L'efficacité d'une fixation par suture transsclérale à 6 points d'une implantation de PC-IOL haptique à 3 boucles à travers des poches sclérales pour la prise en charge chirurgicale de la microsphérophakie
28 juin 2020 mis à jour par: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
En comparant les données préopératoires et les données postopératoires de 9 patients atteints de microsphérophakie, nous avons conclu que la fixation par suture transsclérale à 6 points d'une lentille intraoculaire de chambre postérieure haptique à 3 boucles (PC-IOL) à travers des poches sclérales était une méthode réalisable de PC-IOL implantation dans le traitement chirurgical de la microsphérophaquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
9
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une étude rétrospective a été menée sur 9 patients (18 yeux) diagnostiqués avec une microsphéropakie au centre ophtalmologique du deuxième hôpital affilié de la faculté de médecine de l'université du Zhejiang de juillet 2016 à avril 2020.
La description
Critère d'intégration:
- Une microsphéropakie a été diagnostiquée et un diamètre de cristallin inférieur à 9 mm ;
- La subluxation du cristallin était au-delà de la plage d'un quadrant et les lunettes ne peuvent pas corriger la vision ;
- Cristallin disloqué dans la chambre antérieure ;
- La luxation du cristallin a provoqué une pression intraoculaire élevée (PIO);
- La lentille est entrée en contact avec l'endothélium cornéen ;
- Cataracte;
- Densité de cellules endothéliales cornéennes> 1000/mm2 ;
- Le fond d'œil était normal sans décollement de la rétine, maladie maculaire sévère et atrophie du nerf optique；
- Il y avait une amélioration possible de l'acuité visuelle postopératoire mesurée par rétinomètre.
Critère d'exclusion:
- La lentille est centrée et la position de la lentille est stable ;
- Les lunettes peuvent corriger la vision évidemment ;
- La raison de la PIO élevée était indépendante de la lentille ;
- Une forte possibilité de décompensation cornéenne après chirurgie ;
- La fonction du fond d'œil était mauvaise et on ne s'attend pas à ce qu'elle améliore la vision après la chirurgie ;
- Combiné avec d'autres maladies oculaires qui ne se prêtaient pas à l'implantation d'IOL ;
- Combiné avec une maladie systémique que le patient ne peut pas tolérer la chirurgie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Microsphérophakie
Il s'agit d'une étude non interventionnelle (ENI).
Tous les patients diagnostiqués comme microspherophakia sont inclus dans l'étude et ont reçu une implantation de lentille intraoculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonction visuelle
Délai: 6 mois après l'opération
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Meilleure acuité visuelle corrigée (MAVC) mesurée à l'aide d'un tableau décimal
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6 mois après l'opération
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Fonction visuelle
Délai: 6 mois après l'opération
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acuité visuelle à distance non corrigée (UDVA) mesurée à l'aide d'un tableau décimal
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6 mois après l'opération
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Pression intraocculaire
Délai: 6 mois après l'opération
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pression intraoculaire mesurée à l'aide d'un tonomètre sans contact
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6 mois après l'opération
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Degré d'inclinaison PCIOL
Délai: 6 mois après l'opération
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Degré d'inclinaison PCIOL mesuré à l'aide d'un biomicroscope à ultrasons
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6 mois après l'opération
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Distance de décentrement PCIOL
Délai: 6 mois après l'opération
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Distance de décentrement PCIOL mesurée à l'aide d'un biomicroscope à ultrasons
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6 mois après l'opération
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Densité des cellules endothéliales
Délai: 6 mois après l'opération
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La densité des cellules endothéliales a été mesurée par microscopie spéculaire
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6 mois après l'opération
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Profondeur de la chambre antérieure
Délai: 6 mois après l'opération
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Profondeur de la chambre antérieure mesurée à l'aide d'un biomicroscope à ultrasons
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6 mois après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
20 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 juin 2020
Première publication (Réel)
25 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- xuwen2020-465
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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