Effektiviteten av en 6-punkts transskleral suturfiksering av en 3-sløyfe Haptics PC-IOL-implantasjon gjennom sklerale lommer for kirurgisk behandling for mikrosferophaki
28. juni 2020 oppdatert av: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ved å sammenligne preoperative data og postoperative data fra 9 pasienter med mikrosferofaki, konkluderte vi med at 6-punkts transskleral suturfiksering av en 3-sløyfede haptiske bakre kammer intraokulære linse (PC-IOL) gjennom sklerale lommer var en mulig metode for PC-IOL implantasjon i kirurgisk behandling av mikrosferofaki.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
9
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En retrospektiv studie ble utført på 9 pasienter (18 øyne) diagnostisert med mikrosferophaki i Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine fra juli 2016 til april 2020.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mikrosferophaki ble diagnostisert og linsediameter <9 mm;
- Linsens subluksasjon var utenfor rekkevidden til en kvadrant, og briller kan ikke korrigere synet;
- Linse forskjøvet inn i det fremre kammeret;
- Linseluksasjon forårsaket forhøyet intraokulært trykk (IOP);
- Linsen kom i kontakt med hornhinneendotelet;
- Grå stær;
- Korneal endotelcelletetthet >1000/mm2;
- Fundus var normal uten netthinneløsning, alvorlig makulær sykdom og synsnerveatrofi;
- Det var mulig forbedring i postoperativ synsskarphet målt med retinometer.
Ekskluderingskriterier:
- Linsen er sentrert og posisjonen til linsen er stabil;
- Briller kan korrigere synet åpenbart;
- Årsaken til den forhøyede IOP var uavhengig av linsen;
- Høy mulighet for hornhinnedekompensasjon etter operasjon;
- Fundusfunksjonen var dårlig og det forventes ikke å forbedre synet etter operasjonen;
- Kombinert med andre øyesykdommer som ikke var egnet for IOL-implantasjon;
- Kombinert med en systemisk sykdom som pasienten ikke tåler operasjonen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Mikrosfærofaki
Dette er en ikke-intervensjonsstudie (NIS).
Alle pasientene diagnostisert som mikrosferofaki er inkludert i studien og fikk intraokulær linseimplantasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell funksjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
|
Best korrigert synsskarphet (BCVA) målt ved hjelp av et desimaldiagram
|
6 måneder etter operasjon
|
|
Visuell funksjon
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
|
ukorrigert avstandsvisus (UDVA) målt ved hjelp av et desimaldiagram
|
6 måneder etter operasjon
|
|
Intraokulært trykk
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
|
intraokulært trykk målt med berøringsfritt tonometer
|
6 måneder etter operasjon
|
|
PCIOL tilt grad
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
|
PCIOL tilt grad målt ved hjelp av ultralyd biomikroskop
|
6 måneder etter operasjon
|
|
PCIOL desentrasjonsavstand
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
|
PCIOL desentrasjonsavstand målt ved hjelp av ultralydbiomikroskop
|
6 måneder etter operasjon
|
|
Endotelcelletetthet
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
|
Endotelcelletettheten ble målt ved speilmikroskopi
|
6 måneder etter operasjon
|
|
Fremre kammer dybde
Tidsramme: 6 måneder etter operasjon
|
Fremre kammerdybde målt ved hjelp av ultralydbiomikroskop
|
6 måneder etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
25. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- xuwen2020-465
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .