A eficácia de uma fixação de sutura transescleral de 6 pontos de um implante de PC-IOL háptica de 3 voltas através de bolsos esclerais para tratamento cirúrgico de microesferofacia
28 de junho de 2020 atualizado por: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ao comparar os dados pré-operatórios e os dados pós-operatórios de 9 pacientes com microesferofacia, concluímos que a fixação com sutura transescleral de 6 pontos de uma lente intraocular de câmara posterior háptica de 3 alças (PC-IOL) através de bolsas esclerais foi um método viável de PC-IOL implante no tratamento cirúrgico da microesferofacia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
9
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Um estudo retrospectivo foi realizado em 9 pacientes (18 olhos) diagnosticados com microesferofacia no Centro Oftalmológico do Segundo Hospital Afiliado, Escola de Medicina da Universidade de Zhejiang, de julho de 2016 a abril de 2020.
Descrição
Critério de inclusão:
- Foi diagnosticado microesferofacia e diâmetro do cristalino <9mm;
- A subluxação da lente estava além do alcance de um quadrante e os óculos não podem corrigir a visão;
- Lente deslocada para a câmara anterior;
- O deslocamento da lente causou elevação da pressão intraocular (PIO);
- A lente entrou em contato com o endotélio da córnea;
- Catarata;
- Densidade de células endoteliais da córnea >1000/mm2;
- O fundo era normal sem descolamento de retina, doença macular grave e atrofia do nervo óptico;
- Houve possível melhora da acuidade visual pós-operatória medida pelo retinômetro.
Critério de exclusão:
- A lente está centrada e a posição da lente é estável;
- Óculos podem corrigir a visão obviamente;
- A razão para a PIO elevada foi independente da lente;
- Uma alta possibilidade de descompensação da córnea após a cirurgia;
- A função do fundo de olho era ruim e não se espera que melhore a visão após a cirurgia;
- Combinado com outras doenças oculares que não eram adequadas para implante de LIO;
- Combinado com uma doença sistêmica que o paciente não tolera a cirurgia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Microesferofacia
Este é um estudo não intervencional (NIS).
Todos os pacientes com diagnóstico de microesferofacia foram incluídos no estudo e receberam implante de lente intraocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Função visual
Prazo: Pós-operatório de 6 meses
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Melhor acuidade visual corrigida (BCVA) medida usando um gráfico decimal
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Pós-operatório de 6 meses
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Função visual
Prazo: Pós-operatório de 6 meses
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acuidade visual à distância não corrigida (UDVA) medida usando um gráfico decimal
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Pós-operatório de 6 meses
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Pressão intraocular
Prazo: Pós-operatório de 6 meses
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pressão intraocular medida usando tonômetro sem contato
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Pós-operatório de 6 meses
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Grau de inclinação PCIOL
Prazo: Pós-operatório de 6 meses
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Grau de inclinação PCIOL medido usando biomicroscópio de ultrassom
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Pós-operatório de 6 meses
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Distância de descentralização PCIOL
Prazo: Pós-operatório de 6 meses
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Distância de descentração PCIOL medida usando biomicroscópio de ultrassom
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Pós-operatório de 6 meses
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Densidade de células endoteliais
Prazo: Pós-operatório de 6 meses
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A densidade de células endoteliais foi medida por microscopia especular
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Pós-operatório de 6 meses
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Profundidade da câmara anterior
Prazo: Pós-operatório de 6 meses
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Profundidade da câmara anterior medida usando biomicroscópio de ultrassom
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Pós-operatório de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
20 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
25 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- xuwen2020-465
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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