L'efficacia di una fissazione con sutura transclerale a 6 punti di un impianto di PC-IOL aptica a 3 anse attraverso tasche sclerali per la gestione chirurgica della microsferofakia
28 giugno 2020 aggiornato da: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Confrontando i dati preoperatori e i dati postoperatori di 9 pazienti con microsferofachia, abbiamo concluso che la fissazione della sutura transclerale a 6 punti di una lente intraoculare da camera posteriore aptica a 3 anse (PC-IOL) attraverso tasche sclerali era un metodo fattibile di PC-IOL impianto nel trattamento chirurgico della microsferofachia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
9
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Da luglio 2016 ad aprile 2020 è stato condotto uno studio retrospettivo su 9 pazienti (18 occhi) con diagnosi di microsferofakia presso l'Eye Center of the Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- È stata diagnosticata microsferofakia e diametro della lente <9 mm;
- La sublussazione del cristallino era oltre l'intervallo di un quadrante e gli occhiali non possono correggere la visione;
- Lente dislocata nella camera anteriore;
- La lussazione della lente ha causato un'elevata pressione intraoculare (IOP);
- La lente è entrata in contatto con l'endotelio corneale;
- Cataratta;
- Densità cellulare endoteliale corneale>1000/mm2;
- Il fondo era normale senza distacco di retina, grave malattia maculare e atrofia del nervo ottico;
- C'era un possibile miglioramento dell'acuità visiva postoperatoria misurata dal retinometro.
Criteri di esclusione:
- L'obiettivo è centrato e la posizione dell'obiettivo è stabile;
- Gli occhiali possono correggere la visione ovviamente;
- Il motivo dell'elevata IOP era indipendente dall'obiettivo;
- Un'alta possibilità di scompenso corneale dopo l'intervento chirurgico;
- La funzione del fondo era scarsa e non si prevede un miglioramento della visione dopo l'intervento chirurgico;
- Combinato con altre malattie oculari che non erano adatte per l'impianto di IOL;
- Combinato con una malattia sistemica che il paziente non può tollerare l'intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Microsferofakia
Questo è uno studio non interventistico (NIS).
Tutti i pazienti con diagnosi di microsferofachia sono inclusi nello studio e hanno ricevuto l'impianto di lenti intraoculari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Funzione visiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
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Migliore acuità visiva corretta (BCVA) misurata utilizzando un grafico decimale
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6 mesi dopo l'operazione
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Funzione visiva
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
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acuità visiva a distanza non corretta (UDVA) misurata utilizzando un grafico decimale
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6 mesi dopo l'operazione
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Pressione intraoculare
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
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pressione intraoculare misurata mediante tonometro senza contatto
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6 mesi dopo l'operazione
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Grado di inclinazione PCIOL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
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Grado di inclinazione PCIOL misurato mediante biomicroscopio a ultrasuoni
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6 mesi dopo l'operazione
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Distanza di decentramento PCIOL
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
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Distanza di decentramento PCIOL misurata mediante biomicroscopio a ultrasuoni
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6 mesi dopo l'operazione
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Densità delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
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La densità delle cellule endoteliali è stata misurata mediante microscopia speculare
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6 mesi dopo l'operazione
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Profondità della camera anteriore
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'operazione
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Profondità della camera anteriore misurata mediante biomicroscopio a ultrasuoni
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6 mesi dopo l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento primario (Effettivo)
10 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
20 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
25 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- xuwen2020-465
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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