Effektiviteten af en 6-punkts transskleral suturfiksering af en 3-loopet Haptics PC-IOL-implantation gennem sklerale lommer til kirurgisk behandling af mikrosfærofaki
28. juni 2020 opdateret af: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Ved at sammenligne de præoperative data og postoperative data fra 9 patienter med mikrosfærofaki konkluderede vi, at 6-punkts transskleral suturfiksering af en 3-sløjfet haptisk posterior kammer intraokulær linse (PC-IOL) gennem sklerale lommer var en mulig metode til PC-IOL implantation i kirurgisk behandling af mikrosfærofaki.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
9
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En retrospektiv undersøgelse blev udført på 9 patienter (18 øjne) diagnosticeret med mikrosfærofaki i øjencenteret på det andet affilierede hospital, Zhejiang University School of Medicine fra juli 2016 til april 2020.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mikrosfærofaki blev diagnosticeret og linsediameter <9 mm;
- Linsens subluksation var uden for rækkevidden af en kvadrant, og briller kan ikke korrigere synet;
- Linse forskudt i det forreste kammer;
- Linseluksation forårsagede forhøjet intraokulært tryk (IOP);
- Linsen kom i kontakt med hornhindens endotel;
- grå stær;
- Corneal endotelcelletæthed >1000/mm2;
- Fundus var normal uden nethindeløsning, alvorlig makulær sygdom og synsnerveatrofi;
- Der var mulig forbedring i postoperativ synsstyrke målt med retinometer.
Ekskluderingskriterier:
- Linsen er centreret og linsens position er stabil;
- Briller kan naturligvis rette op på synet;
- Årsagen til den forhøjede IOP var uafhængig af linsen;
- En høj mulighed for hornhindekompensation efter operation;
- Fundusfunktionen var dårlig, og det forventes ikke at forbedre synet efter operationen;
- Kombineret med andre øjensygdomme, som ikke var egnede til IOL-implantation;
- Kombineret med en systemisk sygdom, som patienten ikke kan tåle operationen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Mikrosfærofaki
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse (NIS).
Alle patienter diagnosticeret som mikrosfærofaki er inkluderet i undersøgelsen og modtog intraokulær linseimplantation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel funktion
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Bedst korrigeret synsstyrke (BCVA) målt ved hjælp af et decimaldiagram
|
6 måneder efter operationen
|
|
Visuel funktion
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
ukorrigeret afstandssynsstyrke (UDVA) målt ved hjælp af et decimaldiagram
|
6 måneder efter operationen
|
|
Intraokulært tryk
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
intraokulært tryk målt med non-contact tonometer
|
6 måneder efter operationen
|
|
PCIOL hældningsgrad
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
PCIOL hældningsgrad målt ved hjælp af ultralydsbiomikroskop
|
6 måneder efter operationen
|
|
PCIOL-decentreringsafstand
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
PCIOL decentrationsafstand målt ved hjælp af ultralydsbiomikroskop
|
6 måneder efter operationen
|
|
Endotelcelletæthed
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Endotelcelletæthed blev målt ved spekulær mikroskopi
|
6 måneder efter operationen
|
|
Forkammer dybde
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
|
Forkammerdybde målt ved hjælp af ultralydsbiomikroskop
|
6 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2020
Studieafslutning (Faktiske)
20. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. juni 2020
Først opslået (Faktiske)
25. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- xuwen2020-465
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .