6-pisteen transskleraalisen ompeleen tehokkuus 3-silmukaisen haptics PC-IOL -istutuksen kautta kovakalvotaskujen kautta kirurgiseen hoitoon mikrosferofakian hoidossa
sunnuntai 28. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Vertaamalla 9 mikrosferofakiapotilaan preoperatiivisia ja postoperatiivisia tietoja, päätimme, että 3-silmukaisen haptisen takakammion intraokulaarisen linssin (PC-IOL) 6-pisteinen transskleraaalinen ompeleen kiinnitys kovakalvon taskujen kautta oli käyttökelpoinen PC-IOL-menetelmä. implantaatio mikrosferofakian kirurgisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
9
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Retrospektiivinen tutkimus suoritettiin 9 potilaalla (18 silmää), joilla oli diagnosoitu mikrosferofakia Zhejiangin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun toisen osasairaalan silmäkeskuksessa heinäkuusta 2016 huhtikuuhun 2020.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Microspherophakia diagnosoitiin ja linssin halkaisija <9 mm;
- Linssin subluksaatio oli yhden kvadrantin alueen ulkopuolella, eivätkä lasit pysty korjaamaan näköä;
- Linssi siirtynyt etukammioon;
- Linssin sijoiltaanmeno aiheutti kohonneen silmänpaineen (IOP);
- Linssi joutui kosketuksiin sarveiskalvon endoteelin kanssa;
- Kaihi;
- Sarveiskalvon endoteelisolujen tiheys > 1000/mm2;
- Silmänpohja oli normaali ilman verkkokalvon irtoamista, vakavaa makulasairautta ja näköhermon surkastumista;
- Leikkauksen jälkeisessä näöntarkkuudessa oli mahdollista parantua retinometrillä mitattuna.
Poissulkemiskriteerit:
- Linssi on keskitetty ja linssin asento on vakaa;
- Silmälasit voivat korjata näköä selvästi;
- Syy kohonneeseen silmänpaineeseen oli riippumaton linssistä;
- Suuri mahdollisuus sarveiskalvon dekompensaatioon leikkauksen jälkeen;
- Silmänpohjan toiminta oli huono, eikä sen odoteta parantavan näköä leikkauksen jälkeen;
- Yhdistettynä muihin silmäsairauksiin, jotka eivät olleet sopivia IOL-istutukseen;
- Yhdistettynä systeemiseen sairauteen, jota potilas ei siedä leikkausta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Microspherophakia
Tämä on ei-interventiivinen tutkimus (NIS).
Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu mikrosferofakia, ovat mukana tutkimuksessa ja heille on istutettu silmänsisäinen linssi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen toiminto
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
|
Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA) mitattuna desimaalikaaviolla
|
6kk leikkauksen jälkeen
|
|
Visuaalinen toiminto
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
|
korjaamaton etäisyysnäöntarkkuus (UDVA) mitattuna desimaalikaaviolla
|
6kk leikkauksen jälkeen
|
|
Silmänsisäinen paine
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
|
silmänsisäinen paine mitataan kosketuksettomalla tonometrillä
|
6kk leikkauksen jälkeen
|
|
PCIOL-kallistusaste
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
|
PCIOL-kallistusaste mitattuna ultraäänibiomikroskoopilla
|
6kk leikkauksen jälkeen
|
|
PCIOL-hajautusetäisyys
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
|
PCIOL-hajoamisetäisyys mitattuna Ultrasound-biomikroskoopilla
|
6kk leikkauksen jälkeen
|
|
Endoteelisolujen tiheys
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
|
Endoteelisolutiheys mitattiin peilimikroskoopilla
|
6kk leikkauksen jälkeen
|
|
Etukammion syvyys
Aikaikkuna: 6kk leikkauksen jälkeen
|
Etukammion syvyys mitattuna ultraäänibiomikroskoopilla
|
6kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 10. kesäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- xuwen2020-465
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .