Эффективность 6-точечной транссклеральной фиксации 3-петлевой гаптической ПК-ИОЛ, имплантированной через склеральные карманы, при хирургическом лечении микросферофакии
28 июня 2020 г. обновлено: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Сравнивая предоперационные данные и послеоперационные данные 9 пациентов с микросферофакией, мы пришли к выводу, что 6-точечная транссклеральная шовная фиксация 3-петлевой гаптической заднекамерной интраокулярной линзы (ЗК-ИОЛ) через склеральные карманы является осуществимым методом ПК-ИОЛ. имплантация в хирургическом лечении микросферофакии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
9
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Ретроспективное исследование было проведено на 9 пациентах (18 глаз) с диагнозом микросферофакия в Глазном центре Второй аффилированной больницы Медицинской школы Чжэцзянского университета с июля 2016 года по апрель 2020 года.
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована микросферофакия, диаметр хрусталика <9 мм;
- Подвывих хрусталика вышел за пределы одного квадранта и очки не могут корректировать зрение;
- Хрусталик смещен в переднюю камеру;
- Вывих хрусталика вызвал повышение внутриглазного давления (ВГД);
- Линза контактировала с эндотелием роговицы;
- Катаракта;
- Плотность эндотелиальных клеток роговицы > 1000/мм2;
- Глазное дно было нормальным, без отслойки сетчатки, тяжелой макулярной болезни и атрофии зрительного нерва;
- Возможно улучшение послеоперационной остроты зрения, измеренной с помощью ретинометра.
Критерий исключения:
- Объектив центрирован и положение объектива стабильно;
- Очки явно могут исправить зрение;
- Причина повышенного ВГД не зависит от линзы;
- Высокая вероятность декомпенсации роговицы после операции;
- Функция глазного дна была плохой, и не ожидается улучшения зрения после операции;
- Сочетаются с другими заболеваниями глаз, при которых имплантация ИОЛ невозможна;
- Сочетается с системным заболеванием, при котором больной не может перенести операцию.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Микросферофакия
Это неинтервенционное исследование (НИ).
Все пациенты с диагнозом микросферофакия включены в исследование и получили имплантацию интраокулярной линзы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зрительная функция
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Острота зрения с максимальной коррекцией (BCVA), измеренная с использованием десятичной таблицы
|
6 месяцев после операции
|
|
Зрительная функция
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
нескорректированная острота зрения вдаль (UDVA), измеренная с использованием десятичной таблицы
|
6 месяцев после операции
|
|
Внутриглазное давление
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
внутриглазное давление измеряется бесконтактным тонометром
|
6 месяцев после операции
|
|
Степень наклона PCIOL
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Степень наклона PCIOL, измеренная с помощью ультразвукового биомикроскопа
|
6 месяцев после операции
|
|
Расстояние децентрации PCIOL
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Расстояние децентрации PCIOL, измеренное с помощью ультразвукового биомикроскопа
|
6 месяцев после операции
|
|
Плотность эндотелиальных клеток
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Плотность эндотелиальных клеток измеряли с помощью зеркальной микроскопии.
|
6 месяцев после операции
|
|
Глубина передней камеры
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
|
Глубина передней камеры, измеренная с помощью ультразвукового биомикроскопа
|
6 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- xuwen2020-465
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .