Skuteczność 6-punktowego mocowania szwu przeztwardówkowego 3-pętlowej implantacji dotykowej PC-IOL przez kieszonki twardówki w leczeniu chirurgicznym mikrosferofakii
28 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
Porównując dane przedoperacyjne i dane pooperacyjne 9 pacjentów z mikrosferofakią, doszliśmy do wniosku, że 6-punktowe mocowanie szwem przeztwardówkowym 3-pętlowej haptycznej soczewki wewnątrzgałkowej tylnej komory (PC-IOL) przez kieszonki twardówki było wykonalną metodą PC-IOL implantacja w chirurgicznym leczeniu mikrosferofakii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
9
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie retrospektywne przeprowadzono na 9 pacjentach (18 oczu) ze zdiagnozowaną mikrosferofakią w Ośrodku Okulistycznym Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Zhejiang University School of Medicine od lipca 2016 do kwietnia 2020.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano mikrosferofakię i średnicę soczewki <9mm;
- Podwichnięcie soczewki było poza zakresem jednej ćwiartki, a okulary nie mogą korygować wzroku;
- Soczewka przemieszczona do komory przedniej;
- Zwichnięcie soczewki spowodowało podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (IOP);
- Soczewka zetknęła się ze śródbłonkiem rogówki;
- Zaćma;
- Gęstość komórek śródbłonka rogówki >1000/mm2;
- Dno było prawidłowe bez odwarstwienia siatkówki, ciężkiej choroby plamki żółtej i zaniku nerwu wzrokowego;
- Możliwa była poprawa pooperacyjnej ostrości wzroku mierzonej retinometrem.
Kryteria wyłączenia:
- Soczewka jest wyśrodkowana, a pozycja soczewki jest stabilna;
- Okulary mogą oczywiście korygować wzrok;
- Przyczyna podwyższonego IOP była niezależna od soczewki;
- Duże prawdopodobieństwo dekompensacji rogówki po operacji;
- Funkcja dna oka była słaba i nie oczekuje się poprawy widzenia po operacji;
- W połączeniu z innymi chorobami oczu, które nie nadawały się do wszczepienia IOL;
- W połączeniu z chorobą ogólnoustrojową, której pacjent nie toleruje zabiegu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Mikrosferofakia
Jest to badanie nieinterwencyjne (NIS).
Wszyscy pacjenci z rozpoznaniem mikrosferofakii zostali włączeni do badania i otrzymali implantację soczewki wewnątrzgałkowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja wizualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) mierzona za pomocą wykresu dziesiętnego
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Funkcja wizualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
nieskorygowana ostrość wzroku do odległości (UDVA) mierzona za pomocą wykresu dziesiętnego
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzone za pomocą tonometru bezkontaktowego
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Stopień pochylenia PCIOL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Stopień pochylenia PCIOL mierzony za pomocą biomikroskopu ultradźwiękowego
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Odległość decentracji PCIOL
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Odległość decentracji PCIOL mierzona za pomocą biomikroskopu ultradźwiękowego
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Gęstość komórek śródbłonka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Gęstość komórek śródbłonka mierzono za pomocą mikroskopii zwierciadlanej
|
6 miesięcy po operacji
|
|
Głębokość komory przedniej
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
|
Głębokość komory przedniej mierzona za pomocą biomikroskopu ultradźwiękowego
|
6 miesięcy po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 czerwca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 czerwca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 czerwca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- xuwen2020-465
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .